Pentasu

Aktívny materiál: Mesalazín
Keď ATH: A07EC02
CCF: Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu
ICD-10 kódy (svedectvo): K50, K51
Keď CSF: 11.13.01
Výrobca: FERRING / S (Dánsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Tablety s predĺženým uvoľňovaním biela s šedivý odtieň, striedajú s viac svetlohnedej, vpravo guľatý tvar, skosená, Valium a nápis “500 mg” na jednej strane a “Etapa” – ďalšie.

Pomocné látky: povidón, etylcelulóza, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu.

To má miestne protizápalový účinok, v dôsledku inhibície neutrofilov lipoxygenázy a syntézu prostaglandínov a leukotriénov. Spomaľuje migrácia, degranuláciu, neutrofilov fagocytóza, a sekrécie imunoglobulínu lymfocyty.

Antibakteriálne účinnosť proti Escherichia coli a niektoré koky (Zdá sa v hrubom čreve).

Má antioxidačný účinok (vďaka schopnosti viazať sa na voľné kyslíkové radikály a zničiť ich).

To znižuje riziko recidívy u Crohnovej choroby, najmä u pacientov s ileitis s dlhým trvaním ochorenia.

Terapeutický účinok mesalazínu sa objaví v dôsledku lokálneho kontakte liečivá s črevnej sliznici. Po perorálnom podaní sa tableta rozpadá v mikrogranúl, ako nezávislé formy lieku s predĺženým uvoľňovaním mesalazín. To poskytuje terapeutický účinok lieku cez od dvanástnika ku konečníku pri akomkoľvek pH. Mikrogranuly dostať do dvanástnika v prvej hodine po podaní tablety. Prechod liečiva na tenkého čreva intaktné požití vykonávané v rámci 3-4 žiadna.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

O 30-50% absorbovaná dávka, hlavne, tenké črevo.

Väzba na plazmatické bielkoviny mesalazínu – 43%, a N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina 73-83%.

Mesalazín a jeho metabolity nekrižuje BBB. Kumulatívne vlastnosti dôjsť s vysokými dávkami liečiva – 1500 mg / deň.

Metabolizmus a vylučovanie

Mesalazín podstupuje acetyláciu v črevnej sliznici, v pečeni a, okrajovo, – enterobaktérie, tvoriaci N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina.

Klírens mesalazínu po / v dávke 500 mg 18.0 l / h.

Mesalazín a jeho metabolit sa vylučujú do materského mlieka, moč a výkaly.

Svedectvo

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitída;

- Crohnova choroba.

Režim dávkovania

Tablety Pentasu^® by sa mali prehĺtať, bez žuvania. Pre ľahké prehltnutie tablety môžu byť rozdelené do niekoľkých častí, alebo roztok je zavedený alebo džús bezprostredne pred podaním.

Dávky zvolená individuálne.

Maximálna denná dávka je 6-8 g / deň.

Priemerná dĺžka liečby je 8-12 týždne. Maximálna dĺžka liečby, vrátane údržby a anti-relapsu liečba nie je obmedzený. Kritérium účinnosti terapie je na dosiahnutie klinického a endoskopickú remisie.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka, znížená chuť do jedla, bolesť brucha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšenie pečeňových transamináz, zápal pečene, pankreatitída.

Kardiovaskulárny systém: búšenie srdca, tachykardia, zvyšovať alebo znižovať v krvným tlakom, bolesť na hrudi, dýchavičnosť, perikardit, miokardit.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, hluk v ušiach, závrat, polyneuropatia, tremor, depresia.

Z močového systému: proteinúria, hematúria, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotický syndróm.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, anémia (vr. hemolyticko, megaloblastnaya, aplastická), leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, hypoproteinémia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, dermatóza (psevdoэrytromatoz), bronchospazmus.

Ostatné: slabosť, Mumps, lupus-like syndróm, oligospermatism, alopécia, zníženie produkcie sĺz, fotosenzitivita.

Kontraindikácie

- Poruchy krvi;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy;

- Nedostatok glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Najnovšie 2-4 týždeň tehotenstva;

- Dojčenie;

- Deti do rokov 2 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek by mal byť použitý v I trimestri tehotenstva, s poškodením pečene a / alebo obličkovej nedostatočnosti.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie liečiva počas tehotenstva je možné iba v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Mesalazín prechádza cez placentu, ale obmedzená skúsenosť s drogou počas tehotenstva nie je posúdiť možné nežiaduce účinky.

Mesalazín sa vylučuje do materského mlieka v koncentráciách pod, než v ženine krvi, vzhľadom na to, metabolitu (acetyl-mesalazín) To je zachytené v podobnej alebo vyššej koncentrácii.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Liečba pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je možné len po posúdení stupňa závažnosti.

Počas celého priebehu liečby a, obzvlášť, Na začiatku by mala pravidelne sledovať funkcie obličiek (Hladina kreatinínu v krvi).

Ak máte podozrenie, že vývoj perikarditídy, myokarditída, a zmeny v krvnom obraze by mali prerušiť liečbu. Prejavy vyššie uvedených vedľajších účinkov môže slúžiť na vyjadrené patologickým zmenám v krvi – zvýšená krvácanie, podkožné krvácanie, bolesť v krku a horúčka; Pri perikarditída a / alebo myokarditída – horúčka, bolesť na hrudi, v kombinácii s dýchavičnosť.

V niektorých prípadoch, alergická reakcia na sulfasalazín sa môže vyvinúť intolerancia na liek a Pentasu^® (riziko alergie na salicyláty).

Pacienti, sú “pomalé acetylátorov”, majú zvýšené riziko vedľajších účinkov.

Možno, že farbenie moču a slznej tekutiny v žlto-oranžovej farby, farbenie mäkkých kontaktných šošoviek.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, gastralgia, slabosť, ospalosť.

Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie preháňadlá, terapia simptomaticheskaya.

Liekové interakcie

V aplikácii Pentasu^® zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny, ulzerogennosti GCS, metotrexátu toxicita a účinky antikoagulancií.

V aplikácii Pentasu ^®oslabuje aktivitu furosemid, spironolaktón, sulfónamidy, rifampicín.

V aplikácii Pentasu^® zvyšuje účinnosť liekov urikozuricheskih.

V aplikácii Pentasu^® spomaľuje vstrebávanie kyanokobalínu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.