Aktívny materiál: Mesalazín
Keď ATH: A07EC02
CCF: Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu
ICD-10 kódy (svedectvo): K50, K51
Keď CSF: 11.13.01
Výrobca: FERRING / S (Dánsko)
Tablety s predĺženým uvoľňovaním biela s šedivý odtieň, striedajú s viac svetlohnedej, vpravo guľatý tvar, skosená, риской и надписью “500 mg” на одной стороне и “Pentasa” – на другой.
| 1 pútko. | |
| mesalazín (5-ASK) | 500 mg |
Pomocné látky: povidón, etylcelulóza, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu.
To má miestne protizápalový účinok, v dôsledku inhibície neutrofilov lipoxygenázy a syntézu prostaglandínov a leukotriénov. Spomaľuje migrácia, degranuláciu, neutrofilov fagocytóza, a sekrécie imunoglobulínu lymfocyty.
Antibakteriálne účinnosť proti Escherichia coli a niektoré koky (Zdá sa v hrubom čreve).
Má antioxidačný účinok (vďaka schopnosti viazať sa na voľné kyslíkové radikály a zničiť ich).
To znižuje riziko recidívy u Crohnovej choroby, najmä u pacientov s ileitis s dlhým trvaním ochorenia.
Terapeutický účinok mesalazínu sa objaví v dôsledku lokálneho kontakte liečivá s črevnej sliznici. Po perorálnom podaní sa tableta rozpadá v mikrogranúl, ako nezávislé formy lieku s predĺženým uvoľňovaním mesalazín. To poskytuje terapeutický účinok lieku cez od dvanástnika ku konečníku pri akomkoľvek pH. Mikrogranuly dostať do dvanástnika v prvej hodine po podaní tablety. Prechod liečiva na tenkého čreva intaktné požití vykonávané v rámci 3-4 žiadna.
Absorpcia a distribúcia
O 30-50% absorbovaná dávka, hlavne, tenké črevo.
Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, a N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina 73-83%.
Mesalazín a jeho metabolity nekrižuje BBB. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg / deň.
Metabolizmus a vylučovanie
Mesalazín podstupuje acetyláciu v črevnej sliznici, v pečeni a, okrajovo, – энтеробактериями, tvoriaci N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina.
Klírens mesalazínu po / v dávke 500 mg 18.0 l / h.
Mesalazín a jeho metabolit sa vylučujú do materského mlieka, moč a výkaly.
- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitída;
- Crohnova choroba.
Tablety Pentasu® by sa mali prehĺtať, bez žuvania. Pre ľahké prehltnutie tablety môžu byť rozdelené do niekoľkých častí, alebo roztok je zavedený alebo džús bezprostredne pred podaním.
Dávky zvolená individuálne.
| Pacienti | Yazvennыy kolitída | Crohnova choroba | ||
| Akútnej fázy | Udržiavacia terapia | Akútnej fázy | Udržiavacia terapia | |
| Dospelý | na 4 g / deň v rozdelených dávkach | 2 g / deň v rozdelených dávkach | na 4 g / deň v rozdelených dávkach | |
| Deti | 20-30 mg / kg / deň v rozdelených dávkach |
Maximálna denná dávka je 6-8 g / deň.
Priemerná dĺžka liečby je 8-12 týždne. Maximálna dĺžka liečby, vrátane údržby a anti-relapsu liečba nie je obmedzený. Kritérium účinnosti terapie je na dosiahnutie klinického a endoskopickú remisie.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka, znížená chuť do jedla, bolesť brucha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšenie pečeňových transamináz, zápal pečene, pankreatitída.
Kardiovaskulárny systém: búšenie srdca, tachykardia, zvyšovať alebo znižovať v krvným tlakom, bolesť na hrudi, dýchavičnosť, perikardit, miokardit.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, hluk v ušiach, závrat, polyneuropatia, tremor, depresia.
Z močového systému: proteinúria, hematúria, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotický syndróm.
Z hematopoetického systému: eozinofilija, anémia (vr. hemolyticko, megaloblastnaya, aplastická), leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, hypoproteinémia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, dermatóza (psevdoэrytromatoz), bronchospazmus.
Ostatné: slabosť, Mumps, lupus-like syndróm, oligospermatism, alopécia, zníženie produkcie sĺz, fotosenzitivita.
- Poruchy krvi;
- Žalúdočné a dvanástnikové vredy;
- Nedostatok glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- Závažná obličková nedostatočnosť;
- Ťažké poškodenie pečene;
- Najnovšie 2-4 týždeň tehotenstva;
- Dojčenie;
- Deti do rokov 2 leta;
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť liek by mal byť použitý v I trimestri tehotenstva, s poškodením pečene a / alebo obličkovej nedostatočnosti.
Použitie liečiva počas tehotenstva je možné iba v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Mesalazín prechádza cez placentu, ale obmedzená skúsenosť s drogou počas tehotenstva nie je posúdiť možné nežiaduce účinky.
Mesalazín sa vylučuje do materského mlieka v koncentráciách pod, než v ženine krvi, vzhľadom na to, metabolitu (acetyl-mesalazín) To je zachytené v podobnej alebo vyššej koncentrácii.
Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.
Liečba pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je možné len po posúdení stupňa závažnosti.
Počas celého priebehu liečby a, obzvlášť, Na začiatku by mala pravidelne sledovať funkcie obličiek (Hladina kreatinínu v krvi).
Ak máte podozrenie, že vývoj perikarditídy, myokarditída, a zmeny v krvnom obraze by mali prerušiť liečbu. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – повышенная кровоточивость, podkožné krvácanie, bolesť v krku a horúčka; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.
V niektorých prípadoch, alergická reakcia na sulfasalazín sa môže vyvinúť intolerancia na liek a Pentasu® (riziko alergie na salicyláty).
Pacienti, являющиеся “медленными ацетиляторами”, majú zvýšené riziko vedľajších účinkov.
Možno, že farbenie moču a slznej tekutiny v žlto-oranžovej farby, farbenie mäkkých kontaktných šošoviek.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, gastralgia, slabosť, ospalosť.
Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie preháňadlá, terapia simptomaticheskaya.
V aplikácii Pentasu® zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny, ulzerogennosti GCS, metotrexátu toxicita a účinky antikoagulancií.
V aplikácii Pentasu ®oslabuje aktivitu furosemid, spironolaktón, sulfónamidy, rifampicín.
V aplikácii Pentasu® zvyšuje účinnosť liekov urikozuricheskih.
V aplikácii Pentasu® spomaľuje vstrebávanie kyanokobalínu.
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti - 3 rok.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More