НОЛИЦИН

Aktívny materiál: Norfloxacín
Keď ATH: J01MA06
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A09, A54, K81.0, K81.1, K83.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, obalený oranžový, kolo, mierne bikonkávne, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: povidón, sodná soľ glykolátu škrobu, mikrokryštalická celulóza, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: hydroxypropyl, mastenec, Oxid titaničitý, краситель дисперсионный желтый (E104), propylénglykol.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.

To má baktericídne aktivitu. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, tak, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

C droga citlivý Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans), Serratia vädnúce, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Imunofluorescencie, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium.

Длительность противомикробного действия – o 12 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. C_max videný skrz 1-2 ч и составляют от 0.8 na 2.4 мкг/мл в зависимости от дозы. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата.

Distribúcia a metabolizmus

Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой V_d препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, vaječník, жидкость семенных канальцев, prostaty, maternica, органы брюшной полости и малого таза, žlč, материнское молоко). Preniká Geb a placentárnu bariéru.

В незначительной степени метаболизируется в печени.

Dedukcie

T_1/2 je 3-4 žiadna. Správa novinky, glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Počas 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% – vo forme metabolitov, с желчью выделяется около 30% dávka.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

— острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (uretrit, zápal močového mechúra, pyelonefritída);

- Infekcie pohlavných orgánov (cervicitída, endometritída, хронический бактериальный простатит);

— гонорея неосложненная;

— бактериальный гастроэнтерит (salmonelóza, úplavici);

— профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;

— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

— профилактика диареи путешественников.

Režim dávkovania

Vnútri, pôst (aspoň 1 hodiny pred alebo po 2 h postprandial) и запивают достаточным количеством жидкости.

Odporúčaná dávka – podľa 400 mg 2 x / deň. Trvanie liečby od 7 na 14 dní, при необходимости проводят более длительное лечение.

Na chronická bakteriálna prostatitída – podľa 400 mg 2 x / deň po dobu 4-6 недель или более.

Na nekomplikovanej kvapavky – однократно в дозе 800-1200 mg alebo 400 mg 2 x / deň po dobu 3-7 dní.

Na бактериальном гастроэнтерите (úplavici, салъмонеллез) – podľa 400 mg 2 x / deň po dobu 5 dní.

Na профилактики диареи путешественников Odporúča sa, aby sa 400 mg / deň po dobu 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (nie viac 21 deň).

Na профилактики сепсиса при нейтропении – podľa 400 mg 2 x / deň po dobu 8 týždne.

Na akútne nekomplikované cystitídy – podľa 400 mg 2 x / deň po dobu 3-5 dní.

Na профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) – podľa 200 mg 1 раз на ночь длительно (z 6 мес до нескольких лет).

Больным с нарушением функции почек при КК более 20 ml / min korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Na CC menšie ako 20 ml / min (или уровне сывороточного креатинина более 5 mg / dl) a pacienti, hemodialýzy, назначают половину терапевтической дозы Нолицина^® 2 раза/сут или полную дозу 1 Čas / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: znížená chuť do jedla, horká chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, hnačka, pseudomembranózna enterokolitída (dlhodobé užívanie), zvýšenie pečeňových transamináz.

Z močového systému: kristallurija, merulonefritída, dizurija, polyúria, albuminúria, Uretrálna krvácanie, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.

Z nervovej sústavy: bolesť hlavy, závrat, mdloby, nespavosť, halucinácie. У пожилых пациентов возможны усталость, ospalosť, úzkosť, popudlivosť, pocit strachu, depresia, hluk v ušiach.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, Arytmia, zníženie krvného tlaku, vaskulitída.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, тендениты, roztrhnutie šľachy (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopénia, pokles hematokritu.

Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuch, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm).

Ostatné: kandidóza.

Kontraindikácie

- Nedostatok glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

FROM opatrnosť следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, porušenie mozgovej cirkulácie, epilepsie, эпилептическом синдроме, renálna / pečeňová nedostatočnosť, наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Tehotenstvo a dojčenie

Безопасность применения при беременности и в период лактации кормления грудью не изучена.

Назначать Нолицин^® при беременности следует только по жизненным показаниям, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mali prestať dojčiť.

Upozornenie

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (pod kontrolou diurézy).

Počas liečby môže zvýšiť index protrombínu (Počas chirurgického zákroku by mal sledovať stav koagulačné systému).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е 110 (краситель дисперсный желтый, E110), может вызвать гиперчувствительную реакцию, maximálne bronchospazmus.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií (особенно при одновременном употреблении этанола).

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka; V závažnejších prípadoch, – závrat, ospalosť, studený pot, kŕče, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Liečba: výplach žalúdka, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, ako aj prípravky, obsahujúce železo, zinok, sukralfát, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 žiadna).

Súbežné užívanie drog, zníženie prah kŕčov, môže viesť k rozvoju záchvatov epileptiformné.

Одновременное применение с ГКС может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (sulfonylmočoviny).

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, môže vyvolať prudký pokles v jeho. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать ЧСС, АД и показатели ЭКГ.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Doba použiteľnosti – 5 leta. Не следует применять после истечения срока годности, na obale.