НИТРОМИНТ

Aktívny materiál: Nitroglycerín
Keď ATH: C01DA02
CCF: Periférne vazodilatanciá. Antianginózne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): i20, I50.1
Keď CSF: 01.06.01.01.01
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Pomocné látky: etanol, propylénglykol.

10 g (180 dávky) – hliníkové valce (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Periférnej vazodilatácii s primárnym účinkom na cievne plavidlách, антиангинальный препарат. Nitroglycerín – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (postnagruzka). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, močové cesty, žlčník, žlčovodu, pažerák, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 m.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® je 100% при сублингвальном применении, tk. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “prvý priechod” pečeňou. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 4 m.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Metabolizmus

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – glycerol.

Dedukcie

После приема препарата под язык T_1/2 z plazmy je 2.5-4.4 m. Celkový klírens – 25-30 l / min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, menej 1% vylučuje v nezmenenej podobe.

Svedectvo

- Angina (úľava a prevencia útokov, vr. pred pohybovou aktivitou);

— острая левожелудочковая недостаточность (v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 dávka (400 мкг нитроглицерина) aerosól.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Na купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 g (1-2 dávka), stlačením dávkovacieho ventilu, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 sekunda; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, ale nie viac 1.2 mg (3 dávka) počas 15 m.

Na предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 g (1 dávka) pre 5-10 мин до нагрузки.

Na острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 mg (4 dávka) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 mmHg.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 m.

Pri uplatňovaní drog v Starší pacienti korekcia dávkovači režim sa nevyžaduje.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: závrat, bolesť hlavy, tachykardia, horúčka; zníženie krvného tlaku; zriedka (najmä pri predávkovaní) – Ortostatická hypotenzia, cyanóza.

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach; zriedka – nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti.

CNS: slabosť, zriedka – úzkosť, psychotické reakcie, letargia, dezorientácia.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: dermahemia, жжение под языком.

Ostatné: zriedka – rozmazané videnie, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Kontraindikácie

- Shock;

- Zbaliť;

- Až do 18 leta;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

FROM opatrnosť следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (systolický krvný tlak nižší ako 90 mmHg.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, hypertrofickej kardiomyopatie, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, alkoholizmus, epilepsie, traumatické poranenie mozgu, intrakraniálna hypertenzia, glaukóm uzavretého uhla (риск повышения внутриглазного давления), migréna.

Tehotenstvo a dojčenie

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Nevedno, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Upozornenie

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Použitie v pediatrii

Препарат противопоказан к применению у Deti a mladiství mladší 18 leta, tk. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Nadmerná dávka

Príznaky: bolesť hlavy, zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, reflexná tachykardia, závrat, začervenanie tváre, zvracanie a hnačka, asténia, hypersomnie, pocit tepla. При чрезмерно высоких дозах (viac 20 mg / kg) наблюдаются метгемоглобинемия, cyanóza, диспноэ и тахипноэ, Ortostatická hypotenzia.

Liečba: V ľahších prípadoch – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (vr. восполнение ОЦК, norepinefrín (noradrenalín) и/или допамина). Применение эпинефрина (adrenalín) kontraindikované.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Vitamín C – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, prvá dávka 2-4 mg / kg, затем многократно по 2 mg / kg.

4. -Therapy, hemodialýzy, переливание (обменное) krv.

Liekové interakcie

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (beta-blokátory, blokátory pomalé vápnikové kanály), ACE inhibítory, neuroleptiká, tricyklické antidepresíva, Inhibítory MAO, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v tmavej a neprístupné pre deti pri teplote od 15 ° C do 25 ° C, вдали от источников тепла. Doba použiteľnosti - 3 rok.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.