NIKORETTE (Riešenie na inhalácie)

Aktívny materiál: Nikotín
Keď ATH: N07BA01
CCF: Liek na liečbu závislosti na nikotíne
ICD-10 kódy (svedectvo): F17
Keď CSF: 02.17
Výrobca: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Riešenie na inhalácie [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Pomocné látky: levomentholum, etanol (vyparuje počas výroby), dusík.

Ингаляторы (6) – pľuzgiere (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartónové krabice.
Ингаляторы (6) – pľuzgiere (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartónové krabice.
Ингаляторы (6) – pľuzgiere (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartónové krabice.

◊ Riešenie na inhalácie [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Pomocné látky: levomentholum, etanol (vyparuje počas výroby), dusík.

Запасная упаковка:

Kazety (6) – pľuzgiere (3) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Liek na liečbu závislosti na nikotíne. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (popudlivosť, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, živice, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Je potrebné mať na pamäti,, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmakokinetika

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Svedectvo

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, ktorí sa rozhodli prestať fajčiť;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, ktorí nemôžu alebo nechce úplne prestať fajčiť;

- dočasné zastavenie fajčenia.

Režim dávkovania

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 týždne, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для Dospelý (vr. Starší pacienti) je 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 vstupné, каждый продолжительностью около 20 m.

Na full odvykanie od fajčenia курс проводят в течение не менее 3 Mesiaca. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

Na zníženie počtu cigariet údeného ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Pacienti by mali byť varovaní, že ak sa po 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Obvykle, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Mesiaca. Niektorí pacienti, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, najneskôr však do 6 mesiacov po začiatku liečby. Ak počas 9 Mesiac sa nepodarilo ukončiť po začatí liečby, by sa mali usilovať o radu odborníka.

odborné poradenstvo a psychologickú pomoc prispieť k zlepšeniu účinnosti liečby.

Vedľajší efekt

Väčšina nežiaducich účinkov pozorovaných v priebehu prvej 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Často: 40% Prípady – kašeľ, раздражение верхних отделов дыхательных путей; viac 1% – bolesť hlavy, nevoľnosť, Ikot, vracanie.

Zriedka: 0.01-1% – эritema, žihľavka, búšenie srdca.

V niektorých prípadoch,: menej 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, alergické reakcie (vr. angioedém).

Závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, spôsobené prestať fajčiť. Pri odvykaní od fajčenia môže zvýšiť výskyt aftózna stomatitídy. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Kontraindikácie

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (v minulosti 3 Mesiaca);

- nestabilná alebo progresívna angína pectoris;

- Prinzmetalova angína pectoris;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

- Precitlivenosť na nikotínu a ďalších zložiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, aj pri použití v terapeutických dávkach. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Upozornenie

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Okluzívny periférnych tepien, заболевания сосудов головного мозга, stabilná angina, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Okrem, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Použitie v pediatrii

Опыт применения препарата Никоретте u detí a dospievajúcich mladších 18 leta chýbajúce, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, slintanie, bolesti v bruchu, hnačka, Potenie, bolesť hlavy, závrat, strata sluchu a ťažká slabosť; v ťažkých prípadoch – hypotenzia, slabý pulz a kŕčovitý, namáhavé dýchanie, крайняя слабость, cievne kolaps a generalizované záchvaty, tj. Príznaky akútnej otravy nikotínom.

Liečba: prestať brať nikotín a začať symptomatickú liečbu. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; v prípade potreby – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

dávka nikotínu, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, môže vyvolať závažné príznaky otravy u malých detí, a dokonca viesť k smrti.

Liekové interakcie

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.