NEYRODYKLOVYT

Aktívny materiál: Tiamín, Diclofenac, Pyridoxín, Цianokoʙalamin
Keď ATH: M01AB55
CCF: NSA v kombinácii s vitamínmi B
ICD-10 kódy (svedectvo): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Keď CSF: 02.11.01
Výrobca: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Rakúsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule tvrdé želatínové, Veľkosť №1, puzdro ružovo-žltej a hnedej viečko; Obsah kapsúl – Biele granule (diklofenak sodná soľ) a ružový prášok (vitamíny).

Pomocné látky: povidón, kyseliny metakrylovej a etyl-akrylátu (Эудражит NE30D), triэtilatsetat, mastenec, Silikónové anti-penidla SE2 MS, želatína, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), žltý oxid železitý (E172).

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSA v kombinácii s vitamínmi B. Diclofenac má protizápalové, analgetikum, antiagregačný a antipyretikum efekt. Nyeizbiratyelino sláva sláva ugnyetaya 1 e 2, porušuje metabolizmus kyseliny arachidonovej, To znižuje množstvo prostaglandínov v zápale. U reumatických chorôb zápalové a analgetický účinok diklofenaku prispieva k významnému zníženiu závažnosti bolesti, ranná stuhnutosť, opuchy kĺbov, ktorý zlepšuje funkčný stav kĺbu. Pre zranenie, pooperačná diklofenak znižuje bolesť a zápal opuch.

Tiamín (vitamín B₁) v ľudskom tele, ako výsledok procesov fosforylácie premení kokarboksilazu, čo je koenzým mnohých enzýmových reakcií. Vitamín B₁ To zohráva dôležitú úlohu v sacharidov, metabolizmus bielkovín a tukov. Aktívne sa zapojiť do procesov nervové excitácie v synapsách.

Pyridoxín (vitamín B₆) nutné pre normálne fungovanie centrálneho a periférneho nervového systému. Fosforylovaný forma je koenzým v metabolizme aminokyselín (dekarboxylácie, transaminácia). Pôsobí ako koenzým dôležitých enzýmov, aktívny v nervových tkanivách. Zúčastňuje sa biosyntézy mnohých neurotransmiterov – ako je napríklad dopamín, Serotonín, noradrenelin, adrenalín, histamín E GABA.

Цianokoʙalamin (vitamín B₁₂) Je potrebné pre normálny krvotvorby a dozrievanie červených krviniek, a tiež sa podieľa na rade biochemických reakcií, zabezpečiť fungovanie tela – pri prevode metyl skupín, v syntéze nukleových kyselín, veverička, v metabolizme aminokyselín, sacharidy, lipidy. To má priaznivý vplyv na procesy v nervovom systéme (syntéza nukleových kyselín a lipidov zloženie cerebrospinálny likvor a fosfolipidy). Koenzým formu kyanokobalamín – methylcobalamin a adenosyl kobalamínu sú nevyhnutné pre replikáciu a rast buniek.

Kombinácia vitamínov B potencuje analgetický účinok diclofenac.

Farmakokinetika

Diclofenac

Vstrebávanie

Absorpcia diklofenak rýchla a úplná. Jedlo spomaľuje rýchlosť absorpcie v 1-4 h a znižuje C_max na 40%. Po perorálnom podaní diklofenaku v dávke 50 mg C_max dosiahnuť 2-3 h a je 1.4 ug / ml. Koncentrácia v plazme je lineárne závislá na hodnote prijatej dávky. Biologická dostupnosť - 50%.

Rozdelenie

Zmeny vo farmakokinetike diklofenaku na pozadí opakovaných dávok nie je označený, Nie je koumouliruet. Väzba na plazmatické bielkoviny - viac 99% (najčastejšie viaže na albumín). Preniká do synoviálnej tekutiny. C_max v synoviálnej tekutine je sledovaný na 2-4 hodín neskôr, než v plazme. Diclofenac sa vylučuje do materského mlieka. V_d - 550 ml / kg.

Metabolizmus

50% účinná látka sa metabolizuje v priebehu “prvý priechod” pečeňou. Metabolizmus nastane cez násobok alebo jediného hydroxyláciou a konjugáciou s kyselinou glukurónovou. Metabolizmus lieku zapojený izoenzýmu CYP2C9. Farmakologická aktivita metabolitov nižšie, ako diklofenak.

Dedukcie

T_1/2 synoviálnej tekutine je 3-6 žiadna. Koncentrácia Diclofenac v synoviálnej tekutiny 4-6 hodiny po užití lieku dlhšie, než v plazme, To zostane vyššia ako plazmatické hodnoty pre ďalšie 12 žiadna. Vzťah koncentrácia lieku v kvapalnej sinovilnoy s klinickou účinnosťou nie je jasné. Systémový klírens je 350 ml / min. T_1/2 plazma - 2 žiadna. 65% podanej dávky sa vylúči vo forme metabolitov obličkami, menej 1% vylučuje v nezmenenej podobe, Zvyšok dávky sa vylučuje vo forme metabolitov žlčou.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC <10 ml / min) zvyšuje vylučovanie metabolitov v žlči, čím sa zvýši ich koncentráciu v krvi nie je pozorovaný.

U pacientov s chronickou hepatitídou alebo kompenzované cirhóza farmakokinetických parametroch diklofenaku sa nemení.

Vitamíny₁, IN₆, IN₁₂

Vitamíny, zahrnuté v Neyrodiklovita, sú vo vode rozpustné, čo vylučuje možnosť ich hromadenie v tele.

Tiamínu a pyridoxín absorbované v hornej časti tenkého čreva, metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami (o 8-10% – v nezmenenej forme). Stupeň absorpcie je závislá od dávky, predávkovanie výrazne zvyšuje vylučovanie tiamínu a pyridoxín črevom.

Absorpcia kyanokobalamín závisí do značnej miery na dostupnosti vnútorného faktora v tele (v žalúdku a hornej časti tenkého čreva), v budúcnosti dodanie vitamínu v tkanive je určená transportný proteín transkobalamín. Po pečeňové metabolizmus cyanocobalamin zobrazená predovšetkým žlč, stupeň obličkami je variabilná – z 6 na 30%.

Svedectvo

• bolesti pri zápaloch nerevmatického povahy (po úrazoch, chirurgické a stomatologické zákroky; gynekologické choroby – Primárne algomenorrhea, adnexitis; zápalové ochorenia horných dýchacích ciest – zápal hltana, angína, ušné zápal);
• zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov a chrbtice (chronická polyartritída, reumatických a reumatoidná artritída, ankiloziruyushtiy spondylitída, osteoartritída, spondylartróza);
• neuritídy a neuralgia (cervikálny syndróm, lyumbago, ischias);
• akútna dnavá artritída;
• reumatická mäkké tkanivá.

Režim dávkovania

Kapsuly sa majú užívať perorálne s jedlom, Nie je žuvanie a piť veľa tekutín.

Dospelí Neurodiclovit menovať 1 kapsule 3 krát / deň na začiatku liečby, ako udržiavacej dávke – 1-2 x / deň. Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti ochorenia.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: >1% - Bolesť brucha, nafúknutý pocit, hnačka, nevoľnosť, zápcha, nadúvanie, zvýšenie pečeňových enzýmov, peptický vred s možnými komplikáciami (krvácajúce, perforácia), gastrointestinálne krvácanie; <1% - Zvracanie, žltačka, prízemný, krv v stolici, porážka pažeráka, drozd, suchosť slizníc (vr. ústa), zápal pečene (pre prípadnú blesk), nekróza pečene, cirhóza, hepatorenální syndróm, zmena chuti k jedlu, pankreatitída, holecistopankreatit, kolitída.

CNS: >1% – bolesť hlavy, závrat; <1% – poruchy spánku, ospalosť, depresia, popudlivosť, aseptická meningitída (častejšie u pacientov so systémovým lupus erythematosus a ďalších ochorení spojivového tkaniva), kŕče, celková slabosť, dezorientácia, nočné mory, pocit strachu.

Zo zmyslov: >1% – hluk v ušiach; <1% – rozmazané videnie, diplopia, poruchy chuti, vratné alebo nevratné straty sluchu, skotóm.

Dermatologické reakcie: >1% – svrbenie, kožná vyrážka; <1% – alopécia, žihľavka, ekzém, toxická dermatitída, multiformný erytém exsudatívnej (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), zvýšená fotosenzitivita, melkotochechnye krvácanie.

Z močového systému: >1% – zadržiavanie tekutín; <1% - Nefrotický syndróm, proteinúria, oligurija, hematúria, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza, akútne zlyhanie obličiek, azotémie.

Z hematopoetického systému: <1% - Anémia (vr. hemolytická a aplastická anémia), leukopénia, trombocytopénia, eozinofilija, agranulocytóza, trombotsitopenicheskaya purpura.

Dýchací systém: <1% - Kašeľ, bronchospazmus, edém hrdla, pneumonitída.

Srdcovo-cievne systém: <1% - Zvýšenie krvného tlaku, kongestívne srdcové zlyhanie, arytmia, bolesť na hrudi, infarkt myokardu.

Alergické reakcie: <1% – anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok (zvyčajne rýchlo vyvíja), opuch pier a jazyka, senzibilizácia vaskulitída.

Ostatné: <1% - Zhoršenie infekčných procesov (vr. nekrotizujúca vývoj fasciitis).

Kontraindikácie

• erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu (exacerbácia);
• gastrointestinálne krvácanie;
• vnútrolebečné krvácanie;
• astma v kombinácii s nosovej polypózy;
• porušenie krvotvorby;
• Hemostatickej poruchy (vr. hemofílie);
• tehotenstvo;
• detstva;
• laktácie (dojčenie);
• precitlivenosť na liek (vr. s inými NSAID).

FROM opatrnosť by mala byť predpísaná anémia, astma, Kongestívne srdcové zlyhanie, vysoký tlak, CHD, Opuchy syndróm, pečeňovej alebo obličkovej nedostatočnosti, alkoholizmus, zápalové ochorenie čriev, erozívnej a ulcerózna ochorení gastrointestinálneho traktu v remisii, cukrovka, stav po veľkých chirurgických výkonoch, indukovanej porfýria, divertikul, systémové ochorenia spojivového tkaniva, a starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Upozornenie

Počas liečby Neurodiclovit by malo byť systematické sledovanie periférnej krvi, pečeňovej funkcie, oblička, vyšetrenie stolice na krv.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacienti, dostáva liek, zdržať sa aktivít, vyžadujúce zvýšenú pozornosť a rýchle mentálne a motorické odpovede, alkohol.

Nadmerná dávka

Príznaky: vracanie, závrat, bolesť hlavy, dýchavičnosť, závrat, deti - myoklonických záchvatov, nevoľnosť, bolesť brucha, krvácajúce, pečeň a obličky.

Liečba: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia. Symptomatická liečba, diuréza. Hemodialýza maloeffyektivyen.

Liekové interakcie

V aplikácii, Neurodiclovit zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu, metotrexát, lieky lítium a cyklosporín.

V aplikácii Neurodiclovit znižuje účinok diuretík, na pozadí diuretík šetriacich draslík zvýšiť riziko hyperkaliémie.

Pri súčasnom užívaní antikoagulancií a Neyrodiklovita, trombolytiká (altepláza, streptokináza, urokynaza) zvýšené riziko krvácania (často gastrointestinálne krvácanie).

V aplikácii, Neurodiclovit znižuje účinky antihypertenznej a hypnotiká.

V aplikácii Neurodiclovit zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov iných NSAID a kortikosteroidy (gastrointestinálne krvácanie), toxicita metotrexátu a cyklosporínu nefrotoxicity.

Aspirín znižuje koncentráciu diklofenaku v krvi.

Súčasné použitie Neyrodiklovita paracetamolu zvyšuje riziko nefrotoxické účinky diklofenaku.

V aplikácii Neurodiclovit znižuje účinok antidiabetikami.

V aplikácii s Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová a plikamycin zvýšiť frekvenciu gipoprotrombinemii.

Cyklosporín a prípravky zo zlata zvyšuje vplyv diklofenaku na syntézu prostaglandínov v obličkách, čo zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Súčasné podávanie etanolu Neyrodiklovita, kolchicín, kortykotropynom, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, a ľubovník bodkovaný prípravy zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Diklofenak zvyšuje účinok liekov, Príčinou fotosenzitivita.

Prípravy, blok tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie diklofenaku, čím, zvýšenie jeho toxicity.

To znižuje účinnosť anti-Neurodiclovit levodopy.

Etanol výrazne znižuje absorpciu tiamínu (Hladiny v krvi môže byť znížená 30%).

Dlhodobá liečba antikonvulzívami môže viesť k nedostatku tiamínu.

Použitia kolchicínu a biguanidov znižuje absorpciu kyanokobalínu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.