НАЛГЕЗИН ФОРТЕ

Aktívny materiál: Naproxén
Keď ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Keď CSF: 05.01.01.06
Výrobca: KRKA d.d. {Slovinsko}

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated modrý, Oválny, šošvkovitý, s valium, na jednej strane.

Pomocné látky: povidón, mikrokryštalická celulóza, mastenec, magnéziumstearát, Vyčistená voda.

Zloženie škrupiny: краситель опадрай YS-1-4216 (Oxid titaničitý (E171), makrogol, farbivo indigokarmín (E132), gipromelloza).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID. To má analgetické, antipyretikum a protizápalové účinky. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Pills, Film-coated, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Biologická dostupnosť – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. T_max– 1-2 žiadna.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny - viac 99%. C_ss достигается к приему 4-5 dávky lieku (2-3 deň).

Metabolizmus

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Dedukcie

T_1/2 – 12-15 žiadna. Odbavenie – 0.13 ml / min / kg. Správa novinky (98%), 10% z toho – v nezmenenej forme; с желчью выводится 0.5-2.5% dávka.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Svedectvo

-ochorenia pohybového systému (reumatoidná artritída, psoriatická, juvenilná chronická artritída, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, podagricheskiy artritída, reumatická mäkké tkanivá, artróza periférnych kĺbov a chrbtice, vr. с радикулярным синдромом, zápal šliach, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: neuralgia, ossalgia, myalgia, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), sprevádzané zápalom, pooperačná bolesť (в травматологии, ортопедии, Gynekológia, челюстно-лицевой хирургии), bolesť hlavy, migréna, algomenorrhea, adnexitis, bolenie zubov;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, hrdlo, носа с выраженным болевым синдромом (zápal hltana, angína, ušné zápal);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Na облегчения боли menovaný 1-2 pútko. (550-1100 mg).

Na очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний denná dávka môže byť zvýšená na 3 pútko. (1650 mg), но не более чем на 2 v týždni.

IN качестве жаропонижающего средства počiatočná dávka je 1 pútko. (550 mg), ďalšie – podľa 1/2 pútko. (275 mg) každý 6-8 žiadna.

Na предупреждения приступов мигрени – 1 pútko. (550 mg) 2 x / deň. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 týždne. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 pútko. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 pútko. (275-550 mg) cez 30 m.

Na облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 pútko. (550 mg), ďalšie – podľa 1/2 pútko. (275 mg) každý 6-8 žiadna.

Na остром приступе подагры počiatočná dávka je 1.5 pútko. (825 mg), ďalšie – 1 pútko. (550 mg) cez 8 žiadna, а затем – 1/2 pútko. (275 mg) každý 8 ч до прекращения приступа.

Na ревматоидных заболеваниях (reumatoidná artritída, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) počiatočná dávka je 1-2 pútko. (550-1100 mg) 2 časy / deň ráno a večer. Počiatočná denná dávka, zložka 1.5-3 pútko. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, Pacienti, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, a pacienti, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 pútko. (550-1100 mg), назначаемые в 2 vstupné. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, tj. ночной боли и/или утренней скованности.

Vedľajší efekt

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Zo zažívacieho systému: zápcha, bolesť v bruchu, dyspepsia, nevoľnosť, hnačka, язвенные стоматиты, erozívne a ulcerózne lézie a krvácanie z gastrointestinálneho traktu, zvýšenie pečeňových enzýmov, abnormálna funkcia pečene, žltačka, hemateméza, prízemný.

CNS: strata sluchu, závrat, bolesť hlavy, ospalosť, depresia, poruchy spánku, poruchy koncentrácie, nespavosť, nevoľnosť, замедление скорости реакции, aseptická meningitída, kognitívne dysfunkcie.

Dermatologické reakcie: svrbenie, ekchymóza, zvýšená potenie, purpura, alopécia, fotodermatóza.

Zo zmyslov: hluk v ušiach, rozmazané videnie, sluchu porucha.

Kardiovaskulárny systém: opuchy, dýchavičnosť, tlkot srdca, kongestívne srdcové zlyhanie, vaskulitída.

S močovej a pohlavnej sústavy: merulonefritída, hematúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, zlyhanie obličiek, почечный папиллярный некроз, nepravidelná menštruácia.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, granulocytopénia, leukopénia, trombocytopénia, aplasticheskaya anémia, gemoliticheskaya anémia

Dýchací systém: эозинофильные пневмониты.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm.

Ostatné: smäd, hypertermia, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, myalgia, svalová slabosť.

Kontraindikácie

- obdobie, po koronárneho bypassu,;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- Zápalové ochorenie čriev, exacerbácia (NYAK, Crohnova choroba);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť (CC menšie ako 20 ml / min), vr. potvrdil, hyperkaliémia, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, nádcha, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (syndróm úplnej alebo neúplnej intolerancie kyseliny acetylsalicylovej – rhinosinusitis, žihľavka, полипы слизистой носа, astma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 leta.

FROM opatrnosť To by malo byť predpísaný liek pre IBS, cerebrovaskulárne ochorenie, Kongestívne srdcové zlyhanie, dyslipidémia / giperlipidemii, cukrovka, Ochorenie periférnych tepien, fajčenia, CC menšie ako 60 ml / min, anamnestické údaje o vývoji ulcerózna lézií GIT, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, Starší pacienti, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (napr, warfarín), antiagregantы (napr, kyselina acetylsalicylová, Clopidogrel), пероральные ГКС (napr, prednizolón), selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (napr, citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín).

Tehotenstvo a dojčenie

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, rovnako ako ďalšie lieky, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, preto sa neodporúča pre ženy, ktorí chcú otehotnieť.

Upozornenie

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, nutné poradiť sa s lekárom. Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. U najmenšieho QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 hodiny pred chirurgickým zákrokom.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 h pred testom. Podobne,, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg sodíka, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Použitie v pediatrii

deti mladšie 16 leta препарат назначается только по рекомендации врача.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, vyžadujúce pozornosť.

Nadmerná dávka

Príznaky: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, nevoľnosť a zvracanie, bolesť brucha), slabosť, Hučanie v ušiach, popudlivosť, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, prízemný, poruchy vedomia, судороги и почечная недостаточность.

Liečba: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: Aktívne uhlie, antacidá, blokátory histamínu H₂-receptory, inhibítory protónovej pumpy. Hemodialýza nyeeffyektivyen.

Liekové interakcie

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Pacienti, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenytoín, sulfónamidy, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antacidá, obsahujúce horčík a hliník, уменьшают абсорбцию напроксена.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti- 5 leta.