MIKROGINON
Aktívny materiál: Etinylestradiol, Levonorgestrel
Keď ATH: G03AA07
CCF: Monofázních perorálnej antikoncepcie
Keď CSF: 15.11.04.01
Výrobca: Schering AG (Nemecko)
Lieková forma, ŠTRUKTÚRA A BALENIE
Pokles | 1 pokles |
etinylestradiol | 30 g |
levonorgestrel | 150 g |
Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, polyvidon 25000, mastenec, magnéziumstearát.
Zloženie škrupiny: sacharóza, polyvidon 700000, polyetylénglykol 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, Oxid titaničitý, glycerol 85%, воск горный гликолиевый, farbivo žltý oxid železitý.
21 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Ako gestagénom zložky (progestin) содержит производное 19-нортестостерона – levonorgestrel, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (LH a FSH) gipotalamusa, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (ovulácie). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, vr. опухолевой природы.
Svedectvo
Antikoncepcia, функциональные нарушения менструального цикла (vr. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, predmenštruačný syndróm).
Kontraindikácie
Precitlivenosť, zlyhanie pečene, kongenitálna hyperbilirubinémia (Gilbert syndróm, Dubin-Johnson a Rotor), nádory pečene (gemangioma, rakovina pečene). Malígne nádory (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, rozšírená ateroskleróza, miokardit, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, srdcová choroba, ťažká hypertenzia). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Drepanocytemia, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, migréna. Otoskleróza; molárna tehotenstva, otoskleróza so sluchovým postihnutím, идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, ženy, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), Marfanov syndróm, vek nad 40 let.C opatrnosť. Ochorenie pečene a žlčníka, epilepsie, depresia, yazvennыy kolitída, hysteromyomu, mastopatia, tuberkulóza, ochorenie obličiek, dospievania (без регулярных овуляторных циклов).
Vedľajšie účinky
Nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, prsníka ich napätie, priberanie na váhe, снижение либидо и настроения, brutalization vote, появление межменструальных кровянистых выделений, v niektorých prípadoch – opuchy očných viečok, zápal spojiviek, rozmazané videnie, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, strata sluchu, generalizované svrbenie, žltačka, kŕče v dolných končatinách, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, giperglikemiâ, znížená tolerancia glukózy, zvýšený krvný tlak, тромбозы и венозные тромбоэмболии, kožné vyrážky, изменение характера влагалищной секреции, vaginálna kandidóza, únava, hnačka.
Dávkovanie a správa
Vnútri, podľa 1 pokles 1 raz denne, počnúc 1 alebo 5 deň menštruačného cyklu (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) počas 21 deň, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (dve- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Kvapky akceptovať, bez žuvania, запивают небольшим количеством жидкости. Doba Recepcia je irelevantné, Avšak, nasledujúce príjem by mali byť vykonávané v rovnakom vybranej hodine, najlepšie po raňajkách či večeru (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 žiadna, его следует поддерживать на уровне 22-26 žiadna). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 Slnka. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (tj. na 8 deň). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 Slnka. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 žiadna. Keď recepcie interval v 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (Cez toto, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, spojené s prerušením). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, a spôsob merania teploty). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 dní (или до прекращения кровотечения).
Upozornenie
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, tk. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, počas 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (potrat) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, pečeňovej funkcie, контроль АД и концентрации холестерина в крови, Analýza moču). V malom množstve vylučuje do materského mlieka. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, tk. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, zvyčajne, neobnoví. Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mali prestať dojčiť. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (infarkt myokardu, mŕtvice). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (najmä u starších žien 35 leta). Keď hnačka, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, musíte použiť ďalšie nehormonálnu antikoncepciu). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, zrakové postihnutie, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, pri dlhšom znehybnenie. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Spolupráca
Barbituráty, Niektoré antiepileptikami HP (Karbamazepín, fenytoín), sulfónamidy, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (Ampicillin, rifampicín, chloramfenikol, neomitinom, Polymyxín B, sulьfanilamidami, Tetracyklín), to má čo do činenia so zmenou mikroflóry v čreve. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.