MIDOKALM
Aktívny materiál: Tolperison
Keď ATH: M03BX04
CCF: Myorelaxanciá centrálne pôsobiace
ICD-10 kódy (svedectvo): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73,0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Keď CSF: 02.10.01
Výrobca: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rusko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, kolo, šošvkovitý, Ryté “50” na jednu stranu, s nevýraznou charakteristickou vôňou; zlomiť biela alebo takmer biela.
| 1 pútko. | |
| tolperison hydrochlorid * | 50 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), kyselina stearová, mastenec, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, laktóza (mliečny cukor).
Zloženie škrupiny: koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), Oxid titaničitý (E171), laktóza (mliečny cukor), makrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, kolo, šošvkovitý, Ryté “150” na jednu stranu, s nevýraznou charakteristickou vôňou; zlomiť biela alebo takmer biela.
| 1 pútko. | |
| tolperison hydrochlorid * | 150 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej, koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), kyselina stearová, mastenec, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, laktóza (mliečny cukor).
Zloženie škrupiny: koloidný oxid kremičitý (aэrosyl), Oxid titaničitý (E171), laktóza (mliečny cukor), makrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – tolperizon.
Farmakologický účinok
Myorelaxanciá centrálne pôsobiace. Mechanizmus účinku nie je úplne objasnený. To má membránu, Valium akcie, inhibuje drôtová impulzy v primárnych aferentných vlákien a hybných neurónov, čo vedie k zablokovaniu chrbtice mono- a polysynaptic reflexy. Tiež, pravdepodobne, sekundárne inhibuje uvoľňovanie mediátorov tým, že zabráni príjmu Ca2+v synapsách. Mozgový kmeň eliminuje uľahčiť excitácie spôsobom reticulospinal. Zvyšuje prietok krvi periférne, bez ohľadu na vplyv centrálneho nervového systému. Pri vývoji tohto účinku hrá úlohu slabé antispazmodický adrenoceptorov blokujúci účinok tolperizónu.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po orálnej tolperison sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax dosiahnuť 0.5-1 žiadna. Biologická dostupnosť – o 20%.
Metabolizmus a vylučovanie
Tolperison sa metabolizuje v pečeni a obličkách. Farmakologická aktivita metabolitov nie je známy. Vylučuje obličkami vo forme metabolitov (99%).
Svedectvo
- Patologicky zvýšená tón, kŕče priečne pruhovaného svalu, vyplývajúce z organického neurologickým ochorením (traktu lézie pyramídové, roztrúsená skleróza, myelopatie, encephalomyelitis, mŕtvice);
- Patologicky zvýšená tón, svalové kŕče, svalové kontraktúry, Sprievodné ochorenia pohybového aparátu (spondylóza, ankylosans, krčnej a bedrovej syndrómy, artróza veľkých kĺbov);
- Lekársky rehabilitácia po ortopedických a traumatologických operácií;
- Ako súčasť kombinovanej terapie cievnych okluzívny ochorenie (artérioskleróza obliterans, diabetická angiopatia, trombangitis obliterans, Raynaudova choroba);
- V rámci kombinovanej terapie chorôb, vyvíja na základe porušenia cievneho inervácie (akrocyanóza, prerušovaný angioneurotický disbaziya);
- Spastic mozgová obrna (LITTLE choroba) a iné encefalopatie, sprevádzaný svalovej dystónie.
Režim dávkovania
Nastaviť individuálne, v závislosti od klinického obrazu a znášanlivosti.
Dospelí vymenovať 50 mg 2-3 x / deň, postupne zvyšuje dávku na 150 mg / deň 2-3 x / deň.
Tablety sú postprandiálnu, bez žuvania, sa malým množstvom vody.
Deti vo veku 1 Rok na 6 leta Midokalm® menovaný interiér v dennej dávke 5 mg / kg (v 3 príjem v priebehu dňa); dlhoročný 7-14 leta – Denná dávka 2-4 mg / kg 3 vstupné. Tableta, potiahnuté, by mal trieť, ak dieťa nemôže prehĺtať. Pre deti je povolené len použitie tabliet, obalený, 50 mg.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, brušnej diskomfort.
CNS: bolesť hlavy.
Alergické reakcie: zriedka – svrbenie, эritema, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.
Ostatné: svalová slabosť, hypotenzia.
Ako vedľajšie účinky dávka zvyčajne vymiznú.
Kontraindikácie
- Myastenia;
- Deti do rokov 1 rok;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Aplikácia Mydocalm® Tehotenstvo (najmä v I trimestri) a dojčenia (dojčenie) možná iba, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťaťa.
Upozornenie
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Použitie tejto drogy nemá žiadny vplyv na schopnosť pacientov vykonávať prácu, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.
Nadmerná dávka
Príznaky: Údaje o predávkovaní Mydocalm® Bolo oznámené,. Midokalm® Má široký terapeutický index, opísal prípad lieku v dávke dieťa vnútri 600 mg bez spôsobenia významné toxické príznaky. Pred liečivá perorálne v dávke 300-600 mg / deň, dieťa občas pozorované podráždenosť.
V predklinických štúdiách akútnej toxicity u zvierat, keď sa podáva vo vysokých dávkach lieku neboli pozorované ataxia, tonicko-klonické záchvaty, dýchavičnosť a dýchacie paralýza.
Liečba: Žiadne špecifické antidotum, Odporúčaná výplach žalúdka, všeobecná symptomatická a podporná liečba.
Liekové interakcie
Údaje o spolupráci, obmedzenie používania Mydocalm®, nie je dostupný.
V aplikácii Mydocalm® niflumovej zvyšuje pôsobením kyseliny, takže ak potrebujete použiť kombináciu potrebe znížiť dávku kyseliny niflumovej.
Kým tolperison má vplyv na centrálny nervový systém, liek nespôsobuje sedáciu, však možné použiť v kombinácii s sedatívum, hypnotiká a drogy, obsahujúce etanol.
To nemá vplyv na účinok etanolu na CNS.
Celkové anestetiká, Periférne myorelaxanciá, psychotropné drogy, klonidín zvýšenie účinku tolperizónu.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, dosah detí, pri teplote od 15 ° do 30 ° C,. Doba použiteľnosti – 3 rok.
