Menopur

Aktívny materiál: HCG menopauznыy
Keď ATH: G03GA02
CCF: Príprava Ľudský menopauzálny gonadotropín (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 kódy (svedectvo): E23.0, N46, N97, Z31.1
Keď CSF: 15.06.05.04
Výrobca: FERRING GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium na injekčný roztok vo forme brikiet biely alebo takmer biely, bez zápachu; rozpúšťadlo je bezfarebný, priehľadný roztok.

Pomocné látky: laktózu, polysorbát 20, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.

Solventný: izotonický roztok chloridu sodného.

Fľaštičky 2 ml (5) spolu s rozpúšťadlom (amp. 1 ml 5 PC.) – obaly Valium polohopisné (1) – kartónové krabice.
Fľaštičky 2 ml (5) spolu s rozpúšťadlom (amp. 1 ml 5 PC.) – obaly Valium polohopisné (2) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Menopur^® je droga ľudské menopauzálny gonadotropínu (chMG), vysoká čistota. To sa odkazuje na skupinu menotoropinov, Obsahuje FSH a LH v pomere 1:1. Prípravok získaný z moču žien po menopauze.

U žien, liečivo spôsobuje zvýšenie hladiny estrogénu v krvi a stimuluje rast a dozrievanie ovariálnych folikulov, endometria proliferácia.

Muži používajú Menopur^® To vedie k zvýšeniu koncentrácie testosterónu v krvi a stimuluje spermatogenézu, pôsobí na Sertoliho bunkách semenných kanálikov.

Farmakokinetika

C_max FSH v plazme dosiahnuté po 6-24 h potom, čo som / m správa MENOPUR^®. Potom sa koncentrácia FSH v krvi sa postupne znižuje. T_1/2 menotropynov – 4-12 žiadna.

Svedectvo

Pre ženy

- Neplodnosť, v dôsledku poruchy hypotalamus-hypofýza (s cieľom podporiť rast dominantného folikulu);

- Pri technikách asistovanej reprodukcie pre útočné poňatie (stimulácia rastu viacpočetných folikulov).

Pre mužov

- Stimulácia spermatogenézy v azoospermii alebo oligoastenospermii, spôsobené primárneho alebo sekundárneho hypogonadotropným hypogonadizmom (v kombinácii s liekovou terapiu ľudského choriogonadotropínu, napr, liek Horagon).

Režim dávkovania

Liek je zavedená do / m alebo s / C. Injekčný roztok sa pripravuje tesne pred podaním, Pomocou dodávaného rozpúšťadla.

Pokiaľ nie je uvedené inak, Odporúčame nasledujúci režim:

Ženy

Na neplodnosť, podmienená hypotalamus-hypofýza poruchami, s cieľom podporiť rast dominantného folikulu

Režim dávkovanie lieku je stanovená individuálne. Optimálna dávka a trvanie liečby sú vybrané na základe ultrazvuku vaječníkov, stanovenie hladiny estrogénu v krvi, rovnako ako klinické pozorovania. O zrenia folikulu sa hodnotí, že zvýšenie hladiny estrogénov v krvi.

Počiatočná dávka Menopur^® je 75-150 ME (1-2 fľaštička / deň). V neprítomnosti vaječníkov dávky a odozvy sa postupne zvyšuje na zvýšenie úrovne estrogénu v krvi alebo folikulárnej. Dávka ponechané bezo zmeny, kým, keď je koncentrácia dosiahne predovulačnej hladiny estrogénu. S rýchlym nárastom hladiny estrogénu na začiatku stimulačnej dávky by mal byť znížený.

FROM na vyvolanie ovulácie cez 1-2 dní po poslednej injekcii MENOPUR^® raz predstavil 5 000-10 000 IU hCG.

Muži

FROM na stimuláciu spermatogenézy podávaný 1 000-3 000 IU hCG 3 dvakrát týždenne, kým hladina testosterónu normalizovať krv. Potom, po dobu niekoľkých mesiacov 3 krát týždenne, injekčne drog MENOPUR^® podľa 75-150 ME (1-2 fľaša).

Vedľajší efekt

Na strane endokrinného systému: mastalgïya, dramatický nárast estrogénu vylučovanie v moči, stredne ťažká (Nekomplikovaná) zväčšenie vaječníkov, tvorba ovariálnych cýst; muži – gynekomastia.

Ovariálny hyperstimulačný syndróm: prvé známky – silná bolesť v podbrušku, nevoľnosť, vracanie, priberanie na váhe; gipovolemiя, zvýšenie počtu červených krviniek v plazme (spojená so znížením objemu plazmy), elektrolyt nerovnováha, ascites, gemoperitoneum (prítomnosť krvi v peritoneálnej dutine), gidrotoraks, tromboembolizmus.

Zo zažívacieho systému: niekedy – nevoľnosť, vracanie, kŕčovité bolesti.

Lokálne reakcie: červeň, opuch, svrbenie v mieste vpichu.

Alergické reakcie: artralgia; zriedka - reakcie precitlivenosti (vr. kožná vyrážka, horúčka); veľmi zriedka pri dlhodobom používaní tejto drogy – protilátka formácie (že znižuje účinnosť liečby).

Ostatné: oligurija, zníženie krvného tlaku, priberanie na váhe, polycyesis.

Kontraindikácie

- Ochorenie štítnej žľazy a nadobličiek;

- Nádory hypotalamus-hypofýza regiónu;

- Hyperprolaktinémia;

- Pretrvávajúce zvýšenie výskytu ovariálnych cýst alebo, nesúvisí so syndrómom polycystických ovárií;

- Anomálie pohlavných alebo myómov, nezlučiteľné s tehotenstvom;

- Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

- Rakovina maternice, vaječníkov alebo prsníka;

- Primárne zlyhanie vaječníkov;

- Rakovina prostaty alebo iných nádorov u mužov androgenozavisimye;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na menotropinam (prípravky, obsahujúce LH a / alebo FSH) a ďalšie zložky.

Tehotenstvo a dojčenie

Menopur^® kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Keď tehotenstvo príznaky ovariálny hyperstimulačný syndróm zhoršila, zvyšuje ich trvania, tento stav môže viesť k ohrozeniu života pacienta.

Upozornenie

Pred vymenovaním lieku Menopur^® Odporúča vhodnú liečbu v prítomnosti súbežnej hypotyreózy, nedostatočnosť nadobličiek, hyperprolaktinémia, nádory oblasti osi hypotalamus-hypofýza, Korekcia hemoconcentration.

Pred tým, ako liečba neplodnosti by malo byť posúdiť stav vaječníkov (Ultrazvukové a estradiolu hladiny v krvnej plazme). V priebehu liečby, tieto štúdie by malo byť vykonané každý deň alebo každý druhý deň.

Malo by sa vziať do úvahy, že proti užívaniu drog sa môže hMG vyvinúť ovariálnu hyperstimuláciu, ktorý sa stane klinicky evidentná po zavedení účelu ovulácie liekov hCG sa prejavuje tvorbou vaječníkov cysty veľkých rozmerov. K tomu môže dôjsť, ascites, gidrotoraks, sprevádzaný oligúrii, hypotenzia a tromboembolické syndróm.

Pri prvých príznakoch stimulácie vaječníkov (bolesť v bruchu, hmatný alebo určí ultrazvukovým vzdelávania v oblasti brucha) Liečba by mala byť okamžite zastavená!

V prípade hyperstimulačný syndróm by nemala byť zavedená s ohľadom na prípravu hCG ovulácie.

Pri liečbe HMG prípravkov často vyvíja viacpočetného tehotenstva.

U mužov s vysokou hladinou FSH v krvi (čo naznačuje, že primárne testikulárne zlyhanie) Menopur^® obvykle neefektívne.

Nadmerná dávka

V súčasnej dobe, prípady predávkovania drogami MENOPUR^® tak nie je hlásený.

Liekové interakcie

Menopur^® Môže byť použitý v kombinácii s liečivom Horagon (choriogonadotropín) samice – na vyvolanie ovulácie, po stimulácii rastu folikulov; muži – na stimuláciu spermatogenézy.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.