MEDOKS
Aktívny materiál: Amʙroksol
Keď ATH: R05CB06
CCF: Vykašliavanie a Mukolytické drog
Keď CSF: 12.02.02
Výrobca: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Sirup от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, slabo opaleskujúca, с характерным запахом меда, допускается небольшой осадок меда.
5 ml | |
ambroksola hydrochlorid | 15 mg |
Pomocné látky: čistený medu, Sorbitol kvapalný (nekristalličeskij), glycerol 85%, hydroxyetyl, Benzoan sodný, ароматизатор медовый 78845-33, sodná soľ sacharínu, краситель Fuscum aureum CH (Quinoline yellow (E104), Yellow SY (E110), Brilliant black BN (E151), Azorubine (E122), натрия сульфат кальцинированный (Е514)), Vyčistená voda.
100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s odmerka – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK
Farmakologický účinok
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, tak, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, , Ktoré znižuje viskozitu hlienu. Ambroxol zvyšuje množstvo povrchovo aktívne látky v pľúcach, tým, že je spojená so zvýšenou syntézy a vylučovanie v alveolárnych pneumocytov, a v rozpore s jej rozpade. Hlien zvýšenie mukociliárna transport. Mierne potláča kašeľ.
Farmakokinetika
Pri požití ambroxol takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme je približne 0.5-3 žiadna. Nie akumuluje. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 90%.
Po orálne a parenterálne podávanie ambroxolu rýchlo distribuovaný v telesných tkanivách, Najvyššia koncentrácia v pľúcach je daná.
Preniká Geb a placentárnu bariéru, vylučuje do materského mlieka.
Metabolizuje konjugáciou v pečeni za vzniku farmakologicky aktívne metabolity.
T1/2 je 7-12 žiadna. Vylučujú prevažne obličkami vo forme metabolitov – 90%, v nezmenenej forme – 5%.
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Svedectvo
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (chronická bronchitída bronchokonstrikciou-obštrukčnej syndrómu, bronchiálna astma, bronchiektázia). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Režim dávkovania
Vo vnútri pre dospelých a deti 12 leta – podľa 30 mg 2-3 x / deň.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.
Vek | Jedna dávka | Frekvencia Recepcia |
5-12 leta | 15 mg | 2-3 x / deň |
2-5 leta | 7.5 mg | 3 x / deň |
na 2 leta | 7.5 mg | 2 x / deň |
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 leta – podľa 15-22.5 mg 1-2 x / deň.
Parenterálnej (/ M, I /) dospelý – podľa 15 mg, v ťažkých prípadoch – podľa 30 mg 2-3 x / deň; deti – 1.2-1.6 mg / kg 3 x / deň.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 mg / kg / deň, multiplicity úvode – 3-4 x / deň, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 mg / kg / deň.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: zriedka – nevoľnosť, vracanie, hnačka, žalúdočné ťažkosti.
Alergické reakcie kožná vyrážka, žihľavka, angioedém.
Ostatné: zriedka – slabosť, bolesť hlavy.
Kontraindikácie
Peptický vred a dvanástnikové, судорожный синдром различной этиологии, Aj trimestri tehotenstva, повышенная чувствительность к амброксолу.
Tehotenstvo a dojčenie
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Upozornenie
Pacienti, astmatik, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Liekové interakcie
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; s amoksitsillinom, doksiciklinom, цефуроксимом, Erytromycín – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.