ЛЕЙКОВОРИН ЛАХЕМА (Riešenie pre o / v)

Aktívny materiál: Calcium disodný
Keď ATH: V03AF03
CCF: Антидот антагонистов фолиевой кислоты
Keď CSF: 22.11.01
Výrobca: PLIVA-LACHEMA a.s. (Česká republika)

Lieková forma, ŠTRUKTÚRA A BALENIE

Riešenie pre o / v jasný, от светло-желтого до желтого цвета.

Pomocné látky: chlorid sodný, disodium эdetat, Hydroxid sodný, dusík, voda d / a.

45 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (1) – balenie kartón.
45 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – balenie kartón.

Riešenie pre o / v jasný, от светло-желтого до желтого цвета.

Pomocné látky: chlorid sodný, disodium эdetat, Hydroxid sodný, dusík, voda d / a.

80 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (napr, metotrexát), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.

Farmakokinetika

To preniká BBB. Hromadí sa v pečeni. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. T_1/2 priemery 6 žiadna. Správa väčšinou obličky.

Svedectvo

Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).

Režim dávkovania

Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 g/m² cez 4 žiadna) nastaviť individuálne, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (minimum 1 Čas / deň) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.

При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 hodín po injekcii, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 žiadna) кальция фолинат применяют в дозе 15 mg (o 10 mg / m²) vnútri, в/в или в/м каждые 6 h pre 60 žiadna (10 dávky, od začiatku 24 ч после начала введения метотрексата).

При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 hodín po injekcii) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 mg orálne, в/в или в/м через каждые 6 h, kým, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM.

При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 žiadna, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 h, kým, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 MKM, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 žiadna, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).

V prípadoch,, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, pre iného 24 žiadna (Celkom 14 последовательных доз за 84 žiadna).

Keď megaloblastická anémia, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 mg / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: Požitie – nevoľnosť, vracanie (в этом случае показано парентеральное применение).

Alergické reakcie: žihľavka, anafylaktický šok.

Kontraindikácie

Megaloblastnaya anémia, вызванная дефицитом витамина B₁₂, повышенная чувствительность к кальция фолинату.

Tehotenstvo a dojčenie

При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Upozornenie

При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.

С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, astite, KS, pleurálny výpotok, porucha funkcie obličiek. Malo by sa vziať do úvahy, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).

Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH moču.

При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.

При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.

Liekové interakcie

Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.

При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, fenytoín, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.

Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.