ЛЕДИБОН
Aktívny materiál: Tiʙolon
Keď ATH: G03CX01
CCF: Protivoklimakterichesky drog
ICD-10 kódy (svedectvo): M81,0, M81.1, N95.1, N95.3
Keď CSF: 15.11.01.01
Výrobca: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Pills od bielej až takmer biele, kolo, plochý, Ryté “to je” na jednu stranu.
1 pútko. | |
тиболон | 2.5 mg |
Pomocné látky: laktózu (mikronizirovannыy), laktózu (лактоза прямого прессования), zemiakový škrob, аскорбил пальмитат, magnéziumstearát.
28 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
28 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Препарат с эстрогенной, гестагенной, анаболической и слабо выраженной андрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, zvýšená potenie, bolesť hlavy. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
Farmakokinetika
Absorpcie vыsokaya.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Vylučované močom (vr. метаболиты) a výkaly.
Svedectvo
— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Režim dávkovania
Liek predpísaný 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Minimálna doba trvania liečby – 3 Mesiaca.
V пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего, obklopil v rade, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. V nasledujúcich dňoch – podľa 1 таб./сут в направлении, Šíp, kým, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени
приема таблетки прошло более 12 žiadna, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.
Vedľajší efekt
CNS: závrat, bolesť hlavy, poruchy zraku, depresia.
Zo zažívacieho systému: hnačka, zvýšenie pečeňových transamináz,
Na strane endokrinného systému: zmeny hmotnosti, opuch, усиление роста волос на лице.
Na strane reprodukčného systému: metrorragija, пролиферация эндометрия.
Dermatologické reakcie: seboroická dermatóza, vyrážka, svrbenie.
Na strane pohybového aparátu: Bolesti chrbta, Ruky a nohy, artralgia.
Kontraindikácie
— гормонозависимые опухоли (vr. подозрение на них);
— тромбофлебит, tromboembolizmus (vr. história);
- Závažné pečeňové;
— сердечно-сосудистая недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
- Otoskleróza, возникший во время беременности или при лечении стероидами;
— период менее 1 года после последней менструации;
- Neliečená hyperplázia endometria;
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- Porfýria;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť следует назначать препарат при лейомиоме, endometrióza, гиперплазии эндометрия в анамнезе, zlyhanie obličiek, нарушениях углеводного обмена, hypercholesterolémia, epilepsie, при мигрени или сильных головных болях, systémový lupus erythematosus, astma.
Tehotenstvo a dojčenie
Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (dojčenie) nesmie sa odporúčať.
Upozornenie
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, zlyhanie obličiek, cukrovka.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (Nemenej 1 za rok).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Nadmerná dávka
Príznaky: dysfunkcie gastrointestinálneho traktu.
Liečba: symptomatický.
Liekové interakcie
Zbytočne. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.