ЛАЗОЛВАН
Aktívny materiál: Amʙroksol
Keď ATH: R05CB06
CCF: Vykašliavanie a Mukolytické drog
ICD-10 kódy (svedectvo): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Keď CSF: 12.02.02
Výrobca: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. (Греция)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Pills kolo, белые или слегка желтоватые, плоские с двух сторон, so skosenými hranami, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой “67FROM”, выдавленной по обе стороны разделительной риски, na druhej strane pilulky – символ фирмы.
| 1 pútko. | |
| ambroksola hydrochlorid | 30 mg |
Pomocné látky: laktóza, vysušený kukuričný škrob, koloidné oxid kremičitý, magnéziumstearát.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
◊ Sirup transparentné alebo takmer priesvitné, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, mierne viskózna, с фруктовым ароматным запахом.
| 5 ml | |
| ambroksola hydrochlorid | 15 mg |
Pomocné látky: hydroxyetyl, sorʙitola 70% riešenie, glycerol 85%, kyselina benzoová, propylénglykol, ароматизатор Д9599, kyselina vínna, Vyčistená voda.
100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
250 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
◊ Sirup transparentné alebo takmer priesvitné, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, mierne viskózna, с фруктовым ароматным запахом.
| 5 ml | |
| ambroksola hydrochlorid | 30 mg |
Pomocné látky: hydroxyetyl, sorʙitola 70% riešenie, glycerol 85%, натрия сахарин дигидрат, kyselina benzoová, propylénglykol, эссенция оранжевая 9/055600, ароматизатор абрикосовый 208166/40988, mentol, Vyčistená voda
100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
250 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Mukolytické lieky. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Лазолван® разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, уменьшает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь терапевтический эффект развивается через 30 min a udržuje po 6-12 žiadna.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Pri požití ambroxol takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax plazmatické hladiny dosiahnuté po 2 žiadna.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické bielkoviny je 80%.
Ambroxol prestupuje cez placentárnu bariéru a GEB, vylučuje do materského mlieka.
Metabolizmus
Амброксол метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Dedukcie
T1/2 – 1.3 žiadna. Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов – 90%, v nezmenenej forme – 5%.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.
Svedectvo
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
-akútna a chronická bronchitída;
-zápal pľúc;
-CHOCHP;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
-bronchiektázie.
Režim dávkovania
Liek vo forme tabliet je predpísaný dospelý podľa 30 mg 3 x / deň.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 mg 2 x / deň. Tablety sú prijatá po jedle, s nejakou tekutinou.
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают Dospelí a deti staršie 12 leta podľa 10 ml (2 čajové lyžičky) 3 x / deň; Deti vo veku 6 na 12 leta – podľa 5 ml (1 lyžička) 2-3 x / deň; Deti vo veku 2 na 6 leta vymenovať 2.5 ml (1/2 lyžička) 3 x / deň; Deti do 2 leta – podľa 2.5 ml 2 x / deň.
Препарат в форме сиропа 30 mg / 5ml Dospelí a deti staršie 12 leta vymenovať 5 ml (1 lyžička) 3 x / deň; Deti vo veku 6 na 12 leta – podľa 2.5 ml (1/2 lyžička) 2-3 x / deň.
Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.
Лазолван® в форме сиропа следует принимать во время еды, s nejakou tekutinou.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: dlhodobé použitie vo vysokých dávkach – pálenie záhy, gastralgia, nevoľnosť, vracanie.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, angioedém; v niektorých prípadoch – Typ kontaktná alergia; V niekoľkých málo prípadoch, – реакции анафилактического типа (vr. anafylaktický šok).
Лазолван®, zvyčajne, dobre znášaný.
Kontraindikácie
- Aj trimester tehotenstva;
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, laktácie (dojčenie), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Tehotenstvo a dojčenie
Доклинические исследования и большой клинический опыт не выявили отрицательного влияния применения Лазолвана® na tehotenstvo a vývoj plodu. Avšak, применение Лазолвана® противопоказано в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах следует соблюдать осторожность.
Амброксол выделяется с грудным молоком, но при применении в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на грудного ребенка.
Upozornenie
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, bráni odstránenie spúta.
Nadmerná dávka
Симптомы передозировки у человека не описаны.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia.
Liečba: , Vyvolať zvracanie, показано промывание желудка в первые 1-2 hodín po podaní; príjem tukov obsahujúcich výrobky; symptomatická liečba.
Liekové interakcie
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, tsefuroksyma, Erytromycín, doxycyklín.
Лазолван® совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Doba použiteľnosti – 5 leta.
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 3 rok.
Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 5 leta.
