IDE O DERMGEL′
Aktívny materiál: Terʙinafin
Keď ATH: D01AE15
CCF: Antimykotiká na vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0
Keď CSF: 08.02.02
Výrobca: NOVARTIS Consumer Health S.à. (Švajčiarsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Gél na vonkajšie použitie 1% brilantné, od bielej až takmer biele.
1 g | |
terʙinafin | 10 mg |
Pomocné látky: benzylalkohol, karbomér 974R (Carbopol), изопропила миристат, ʙutilgidroksitoluol, сорбитана лаурат, polysorbát 20, Hydroxid sodný, etanol, Vyčistená voda, dusík.
5 g – hliníková tuba (1) – kartónové krabice.
15 g – hliníková tuba (1) – kartónové krabice.
30 g – hliníková tuba (1) – kartónové krabice.
Farmakologický účinok
Antimykotikum, allilamin. To má celý rad antimykotické aktivity. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Aktivita proti kvasiniek, v závislosti na druhu, môžu byť fungicídny alebo fungistatický.
Terbinafín porušuje biosyntézy ergosterola v hubách v skorých štádiách. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, čo spôsobuje smrť bunky huba. Krok terbinafín inhibíciou enzýmu skvalenepoxidázy, sa nachádza na bunkovej membráne huby.
Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450и, tak, тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Farmakokinetika
При наружном применении всасывается менее 5% dávka, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.
Svedectvo
— грибковые инфекции кожи, vr. noha mykózy (nočný mol), atlét svrbenie (mora noha), plesňové infekcie kože hladké telo (mora telo), spôsobená dermatofytmi, такими как Trichophyton (vr. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fialová), Microsporum canis a kvasinky floccosum;
- Multi-farebné šindle (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Režim dávkovania
Lamisil® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 leta 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. V prípade infekcií, сопровождающихся опрелостями (pod prsiami, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, najmä v noci.
Продолжительность и кратность применения Ламизила® Дермгеля при pásový opar tela, goleneй – 1 Nedeľa, 1 Čas / deň; na Tinea pedis – 1 Nedeľa, 1 Čas / deň; na pityriasis versicolor – 1 Nedeľa, 1 Čas / deň.
Перед первым применением Ламизила® Дермгеля следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.
При применении Ламизила® Дермгеля уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Pokiaľ nepravidelné alebo predčasného ukončenia liečby existuje riziko opakovania infekcie. V tom prípade, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, Mali by ste overiť diagnózou.
Na Starší pacienti To nevyžaduje korekciu dávkovania režim.
Vedľajší efekt
Lokálne reakcie: zriedka – červeň, svrbenie alebo pálenie. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Alergické reakcie: zriedka – generalizovaná vyrážka alebo začervenanie, žihľavka, angioedém. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.
Kontraindikácie
- Deti do rokov 12 leta;
- Dojčenie;
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
Tehotenstvo a dojčenie
Klinické skúsenosti s uplatňovaním Lamizila® Дермгеля при беременности ограничен, môže byť produkt použitý len za prísnych podmienok.
Známy, že terbinafín sa vylučuje v materskom mlieku. Lamisil ®Дермгель не следует назначать кормящей матери в период лактации.
Upozornenie
Liek je určený len na vonkajšie použitie.
С осторожностью следует наносить Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, tk. спирт может вызвать раздражение.
Vyhnite sa kontaktu s očami, tk. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.
В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
Nadmerná dávka
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Príznaky: v príprave vstup na možné bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesti v nadbrušku a závraty.
Liečba: symptomatická liečba.
Liekové interakcie
V súčasnej dobe interakcie drog Lamizila® Дермгеля не известно.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.