КРАЙНОН

Aktívny materiál: Progesterón
Keď ATH: G03DA04
CCF: Gestagén
ICD-10 kódy (svedectvo): N91, N92, N93, Z31.1
Keď CSF: 15.11.03
Výrobca: SERONO LIMITED (Veľká Británia)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Vaginálny gél homogénna, biela alebo takmer biela, мягкой консистенции, a zápach.

Pomocné látky: glycerol, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, karbomér 974R, kyselina sorbová, поликарбофил, Hydroxid sodný, Vyčistená voda.

1 dávka (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – balenie kartón.
1 dávka (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Progesterón – hormón žltého telieska. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, v sekrečnej fáze. Znižuje úzkosť a dýchacích svalov maternice a vajíčkovodov.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, aspoň, počas 3 dní.

Farmakokinetika

Rozdelenie

При применении вагинального геля в дозах, relevantné 90 мг прогестерона, C_max dosiahnuť 6 h a je 11 ng / ml.

Metabolizmus a vylučovanie

T_1/2 – 34-48 žiadna. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “prvý priechod” pečeňou. Hlavný metabolit, 3-a, 5-β-прегнандиол, vylučujú močom.

Svedectvo

— поддержание лютеиновой фазы, vr. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

-náhrada hormonotherapy.

Režim dávkovania

Na поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 applikator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

Na вторичной аменорее, dysfunkčné maternicové krvácanie, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gélu (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 podľa 25 Deň cyklu. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Počas substitučná hormonotherapy препарат в дозе 90-180 mg (1-2 aplikátor) zaviedla 1-2 x / deň.

Podmienky užívania tejto drogy

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Napriek, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy, ospalosť.

Zo zažívacieho systému: žalúdočné ťažkosti.

Na strane reprodukčného systému: prsníkov; zriedka – mežmenstrual′Nye krvácanie, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Kontraindikácie

- Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

- Porfýria;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (vr. história);

— неразвивающаяся беременность;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Kontraindikované na použitie počas laktácie (dojčenie).

Upozornenie

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (kontaktná dermatitída).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, astma, chronické srdcové zlyhanie, porušenie obličiek (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Pacienti, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, vyžadujú pozornosť (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Nadmerná dávka

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Liekové interakcie

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti - 3 rok.