Clomid
Aktívny materiál: Klomyfen
Keď ATH: G03GB02
CCF: Stimulanty gonadotropíny
ICD-10 kódy (svedectvo): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
Keď CSF: 15.07.06
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills biela, krémovo biely, alebo šedavej biela farba, kolo, plochý, skosená, Ryté “CLO” na jednu stranu, s malým alebo žiadnym zápach.
1 pútko. | |
klomifencitrátem | 50 mg |
Pomocné látky: želatína, magnéziumstearát, kyselina stearová, mastenec, zemiakový škrob, laktózu.
10 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Non-steroidné anti-estrogén štruktúra drog. Mechanizmus účinku je kvôli špecifickej väzby na estrogénové receptory vaječníkov a hypofýze. Pri nízkej hladiny estrogénu v tele vykazuje mierny účinok estrogénu, s vysokým obsahom – antiestrogénne efekty. V malých dávkach, to zvyšuje sekréciu gonadotropínov (prolaktín, FSH a LH), Stimuluje ovuláciu; vo vysokých dávkach inhibuje sekréciu gonadotropínov. Progestíny a androgénne činnosť nie je.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po perorálnom podaní clomiphen sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Rozdelenie
Vzhľadom k silnej väzby na plazmatické proteíny droga je len pomaly eliminovaný z plazmy. Clomiphen a jeho metabolity prechádzajú enterohepatálnou recyklácie a hromadí v tukovom tkanive.
Metabolizmus
Clomiphen sa metabolizuje v pečeni za vzniku metabolity, majú anti-estrogénové aktivitu.
Dedukcie
T1/2 clomiphen je 5-7 dní.
Napíšte hlavne v žlči.
Svedectvo
- Anovulačný neplodnosť (Indukcia ovulácie);
- Amenorea (disgonadotropnaya formulár);
- Sekundárna amenorea;
- Postkontraceptivnaâ amenoreou;
- Stein-Leventhalův syndróm (syndrómu polycystických vaječníkov);
- Oligomenorhey;
- Galaktorea (na pozadí hypofýzy nádoru);
- Chiari syndróm, Frommelya (syndróm, predĺženým popôrodné amenorea-galaktorea);
- Nedostatok androgénov;
- Muži: oligospermatism.
Režim dávkovania
Na neplodnosť Dávka a dĺžka liečby závisí od citlivosti (účinky) vaječník.
TRPEZLIVÍ s pravidelným menštruačným cyklom sa odporúča začať liečbu v 5. deň cyklu (alebo 3. deň cyklu v ovulácie skorej folikulárnej fáze alebo trvania menej 12 dní). Keď amenorrhea liečba môže začať ktorýkoľvek deň.
Схема Aj: 50 mg / deň po dobu 5 dni za súčasného monitorovanie reakcie s použitím ovariálnych klinické a laboratórne štúdie. Ovulácie zvyčajne nastáva medzi 11 a 15 dni cyklus. Ak sa táto liečba nevedie k ovulácii, by mala byť použitá schéme II.
Schéma II: z 5 deň ďalšieho cyklu menovať 100 mg / deň po dobu 5 dní. Ak sa v tejto dobe nie je ovulácie, je nutné opakovať rovnaký vzor (podľa 100 mg / deň). V prípade pokračovania anovulácii liek by mal byť prerušená pri 3 mesiaca, a potom opakovanie liečby 3 mesiaca. S neúčinnosti druhého roku doliečovaní nie je účinný ako liek. Maximálna celková dávka, prijaté každom kurze, je 750 mg.
Na syndrómu polycystických vaječníkov, tendencia k hyperstimulácii, počiatočná dávka je 50 mg / deň.
Na postkontraceptivnoj amenoreou liek by mal byť podávaný v dávke 50 mg / deň. Obvykle, uplatňovanie systému Aj päťdňový kurz liečby je úspešná.
Muži podľa svedectva lieku je predpísaný 50 mg 1-2 x / deň po dobu 6 týždňov systematické kontroly spermií.
Vedľajší efekt
Stanovenie frekvencie nežiaducich účinkov: často – >1%; zriedka – < 1%.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie; zriedka – gastralgia, nadúvanie, hnačka, syndróm akútnej brušnej, zvýšená chuť do jedla.
CNS: bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedka – mentálna retardácia a motorické odpovede, hypererethism, depresia, nespavosť.
Zo zmyslov: zrakové postihnutie (vr. poruchy vnímania svetla, rozdvojenie, rozmazanie obrysov, fotofóbia).
Z močového systému: časté močenie, polyúria.
Na strane reprodukčného systému: bolesť brucha, vaginálnu suchosť.
Na strane endokrinného systému: prsníka tesnenie, dysmenorea, abnormálne maternicové krvácanie, zväčšenie veľkosti vaječníka (vr. cystická); zriedka – bolesť v prsníku.
Pri liečbe ku klomifénu zvyšuje pravdepodobnosť viacpočetných tehotenstva, mimomaternicové tehotenstvo, endometrióza, Rast existujúcich myómov.
Možno cystickej vaječníkov zväčšenie, zvlášť keď Stein-Leventhalův syndróm. V týchto prípadoch, je veľkosť vaječníkov môže dosiahnuť 4-8 cm. Mal by sledovať teplotu tela a ukončiť liečbu, akonáhle sa stane dvojfázové.
Dermatologické reakcie: zriedka – alopécia.
Metabolizmus: zriedka – zvyšovať alebo znižovať v telesnej hmotnosti.
Alergické reakcie: zriedka – vyrážka, žihľavka, atopická dermatitída, Poruchy vazomotorické.
Ostatné: Cítim nával krvi do tváre s pocitom tepla (ukončený po požití).
Kontraindikácie
- Pečene a / alebo zlyhanie obličiek;
- Ovariálne cysta (s výnimkou syndrómom polycystických ovárií);
- Nádor hypofýzy, alebo hypotyreóza;
- Dysfunkcia štítnej žľazy;
- Dysfunkcie nadobličiek;
- Metrorágia neznámej etiológie;
- Long-existujúcich alebo novo vyvinuté zrakové postihnutie;
- Nádory pohlavných orgánov;
- Endometrióza;
- Porucha ovariálnej funkcie na pozadí hyperprolaktinémie;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Intolerancia galaktózy, vrodeným deficitom alebo glukózy malabsorpciou;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Kontraindikované použitie počas tehotenstva a dojčenia.
Upozornenie
Pred podaním liečiva sa odporúča skúmať funkcie pečene.
Pred liečbou, dôkladné gynekologické vyšetrenie. Liečba sa začína, , Ak je celkový obsah gonadotropínu v moči je normálne alebo pod dolnou hranicou normálu, stav vaječníkov pohmat OK, štítnej žľazy a nadobličiek sú normálne.
V neprítomnosti ovulácie do začiatku lieku je potrebné sa vyhnúť, alebo vyliečiť všetky ďalšie možné formy neplodnosti.
Ak sa stretnete pri užívaní lieku zvýšiť vaječníka cystickej zmeny alebo liečba by mala byť prerušená, kým, zatiaľ čo veľkosť vaječníkov sa nevráti k normálu. V budúcnosti, príjem môže byť obnovené, ale znížiť dávku alebo dobu trvania liečby.
V priebehu liečby je nutné pokračovať monitorovanie gynekológa, by mal sledovať funkciu vaječníkov, vykonať vaginálne vyšetrenie, pozorovať jav “žiak”. Často sa v priebehu liečby je ťažké určiť dobe ovulácie, ako to je často pozorované zlyhanie žltého telieska. Takže po poňatie potom profylaktické ošetrenie progesterónu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou galaktózy, vrodeným deficitom alebo glukózy malabsorpciou, tk. Jedna tableta obsahuje 100 Laktóza mg.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Vzhľadom k tomu, liek môže spôsobiť rozmazané videnie, Počas liečby, pacienti by mali byť opatrní pri riadení a obsadení ďalších potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Nadmerná dávka
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, vazomotorické reakcie, Cítim nával krvi do tváre, zrakové postihnutie (znížená zraková ostrosť, Blesk, skotóm), zväčšenie vaječníkov a bolesť v panvovej a brušnej.
Liečba: Opatrenia, zamerané na odstránenie z tela clomiphen; udržiavacia terapia. Údaje o možnom odstránení dialýzou clomiphen Absent.
Liekové interakcie
Kompatibilný s drogami gonadotropínmi.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.