HUMULÍN REGULAR

Aktívny materiál: инсулин человеческий
Keď ATH: A10AB01
CCF: Inzulín je krátkodobo pôsobiaci ľudský
ICD-10 kódy (svedectvo): E10, E11
Keď CSF: 15.01.01.01
Výrobca: ELI LILLY VOSTOK S.A.. (Švajčiarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Injekčný roztok sterilné, jasný, bezfarebný, pH 7-7.8.

Pomocné látky: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glycerol, voda d / a, kyselina chlorovodíková, Hydroxid sodný.
3 ml – kazety (5) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný.

Pomocné látky: kresol, glycerol (glycerol), voda d / a, kyselina chlorovodíková (riešenie 10%) a / alebo hydroxid sodný (riešenie 10%) для создания необходимого уровня pH.

10 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok.

10 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok.

10 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný.

Pomocné látky: kresol, glycerol (glycerol), voda d / a, kyselina chlorovodíková (riešenie 10%) a / alebo hydroxid sodný (riešenie 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 ml – kazety (5) – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný.

Pomocné látky: kresol, glycerol (glycerol), voda d / a, kyselina chlorovodíková (riešenie 10%) a / alebo hydroxid sodný (riešenie 10%) для создания необходимого уровня pH.

4 ml – fľaše (1) – balenie kartón.
10 ml – fľaše (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Hlavným účinkom lieku je regulácia metabolizmu glukózy. Okrem, má anabolický efekt. В мышечной и других тканях (s výnimkou mozgu) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Farmakokinetika

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minút po podaní, максимальный эффект действия – между 1 a 3 žiadna, продолжительность действия – 5-7 žiadna.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Svedectvo

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Režim dávkovania

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Liek by mal byť podávaný s / C, I /, возможно в/м введение.

П/к препарат вводят в область плеча, boky, zadku či brucha. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

Keď sa s / na potrebu opatrnosťou, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Vedľajší efekt

Vedľajší efekt, spojený s hlavným účinku lieku: gipoglikemiâ.

Ťažká hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a (vo výnimočných prípadoch) smrť.

Alergické reakcie: možné lokálne alergická reakcia – hyperémia, opuch alebo svrbenie v mieste vpichu (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); systémové alergické reakcie (sa vyskytujú menej často, ale to je oveľa vážnejšie,) – generalizované svrbenie, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, zníženie krvného tlaku, zvýšená tepová frekvencia, zvýšená potenie. Ťažké prípady systémové alergické reakcie môžu byť život ohrozujúce.

Ostatné: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Kontraindikácie

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Tehotenstvo a dojčenie

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (dojčenie) môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Upozornenie

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (napr, M3, NPH), špecifické príslušenstvo (mor, инсулин человека, ľudský analóg inzulínu) или метода производства (DNA rekombinantný alebo zvieracieho inzulínu) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, hypofýzy alebo štítnej žľazy, v insuficienciou obličiek alebo pečene.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, kto sledoval je na pozadí zvieracieho inzulínu. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, môže zmiznúť niektoré alebo všetky z príznakov hypoglykémie prekurzory, čo pacienti musia byť informovaní.

Príznaky-poslovia hypoglykémia sa môže zmeniť alebo menej závažné pri dlhšom trvaní diabetu, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. To môže byť nebezpečné v situáciách,, v ktorých sú potrebné najmä tieto schopnosti (vedenie motorových vozidiel alebo obsluhe strojov). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Nadmerná dávka

Príznaky: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, bledosť kože, bolesť hlavy, дрожью, zvracanie, sputannostew vedomia.

Za určitých okolností, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, Harbinger príznaky hypoglykémie sa môže zmeniť.

Liečba: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dextróza) или сахара. Môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, diétu a fyzickú aktivitu.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Ťažká hypoglykémia stav, sprevádzané kómou, kŕče alebo neurologické poruchy, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dextróza). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Liekové interakcie

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroidy, thyroidného hormónu lieky, tiazidové diuretiká, diazoksid, tricyklické antidepresíva.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, saliciláty (napr, kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, Inhibítory MAO, beta-blokátory, etanolu a etanolsoderzhaschie lieky.

Beta-blokátory, dať, rezerpín môže maskovať prejavy príznakov hypoglykémie.

Farmaceutické interakcie

Účinky, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, Sme neboli skúmané.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (od 15° do 25°C) nie viac 28 dní.