HALIKSOL

Aktívny materiál: Amʙroksol
Keď ATH: R05CB06
CCF: Vykašliavanie a Mukolytické drog
ICD-10 kódy (svedectvo): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Keď CSF: 12.02.02
Výrobca: VAJEC PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills biela alebo takmer biela, plochý, kolo, skosená, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” a “231” – na druhej strane, s malým alebo žiadnym zápach.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, polyvidon, Natriumkarboxymethylovaný, magnéziumstearát.

10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

◊ Sirup бесцветный или бледно-желтого цвета, jasný, без осадка, s charakteristickou vôňou.

Pomocné látky: sorbitol, povidón K90, monohydrát kyseliny citrónovej, cyklamát sodný, Jahodová príchuť 22754, Banana chuť 270650, Benzoan sodný, citrátu sodného, Vyčistená voda.

100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s meranou sklom – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Отхаркивающий (муколитический) príprava. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minút po podaní.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Čas na dosiahnutie C_max plazma – 2 žiadna.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 80%.

To preniká placentárnu bariéru. Его концентрация в организме плода в 2-4 krát vyššia, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolizmus

Подвергается активному метаболизму при “prvý priechod” pečeňou.

Dedukcie

T_1/2 je o 7 žiadna.

O 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Svedectvo

— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: bronchitída, bronchiálna astma, chronická obštrukčná pľúcna choroba, pneumónia, bronchiektázia;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (zápal dutín, ušné zápal), при которых необходимо разжижение слизи.

Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 12 leta препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 dní na 1 pútko. 3 x / deň, а в последующие дни – podľa 1 pútko. 2 x / deň, alebo 1/2 pútko. 3 x / deň.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 dní na 10 ml 3 x / deň, а в последующие дни – по 10 ml 2 x / deň, alebo 5 ml 3 x / deň.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Pre deti 5-12 leta препарат в форме таблеток назначают по 1/2 pútko. 2-3 x / deň. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 x / deň.

Deti mladšie 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® vo forme sirupu.

Pre deti 2-5 leta vymenovať 2.5 ml sirup 3 x / deň.

Deti mladšie 2 leta vymenovať 2.5 ml sirup 2 x / deň.

Na ťažká renálna insuficiencia препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® viac 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Vedľajší efekt

CNS: zriedka – slabosť, bolesť hlavy.

Zo zažívacieho systému: zriedka – hnačka, zápcha, sucho v ústach, gastralgia, nevoľnosť, vracanie.

Dýchací systém: редко – сухость дыхательных путей, výtok z nosa.

Alergické reakcie: zriedka – vyrážka, žihľavka; zriedka – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Ostatné: dizurija.

Халиксол, zvyčajne, dobre znášaný.

Kontraindikácie

-vredových porážku ŽALÚDKA;

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie (dojčenie);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 leta.

FROM opatrnosť liek sa má použiť pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Liečivo je kontraindikovaný pre použitie v I. trimestri tehotenstva.

Амброксол выделяется с грудным молоком, Preto je potrebné vyriešiť otázku ukončenie dojčenia, ak je to potrebné, použitie v čase dojčenia.

Upozornenie

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, cyklamát sodný, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia.

Liečba: vyvolať zvracanie, после чего назначить питье (молоко или чай), príjem tukov obsahujúcich výrobky. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h po podaní. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Liekové interakcie

Противокашлевые препараты (vr. kodeín) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (vr. amoksiцillina, tsefuroksyma, Erytromycín, doxycyklín).

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, dosah detí. Doba použiteľnosti - 5 leta.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Doba použiteľnosti - 5 leta.