Ketoprofen (Suppozitorii)

Aktívny materiál: Ketoprofen
Keď ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Na KFU: 05.01.01.06
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊Rektálna čapíky biela, hladký, uniforma.

Pomocné látky: loj, glyceryl kaprilakaprát (migliol 812).

6 PC. – prúžky (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID, propiónová kyselina. To má analgetické, protizápalové a antipyretické účinok. Vzhľadom na inhibíciu COX-1 a COX-2, čiastočne, lipoxygenázy, Ketoprofén inhibuje syntézu prostaglandínov a bradykinínu, stabilizuje lysozomálnych membránu.

Ketoprofen nemá žiadny negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Rozdelenie

V_d je 0.1-0.2 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%. Ketoprofén je dobre do synoviálnej tekutiny.

Metabolizmus

Vystavený k intenzívnemu metabolizmu v pečeni pomocou mikrozomálnymi enzýmami, glukuronátov.

Dedukcie

T_1/2 ketoprofén – 1.6-1.9 žiadna. Ketoprofen, predovšetkým, metabolizuje v pečeni. O 80% Ketoprofen sa vylučuje močom, prevažne vo forme konjugátu s kyselinou glukurónovou (90%). O 10% vylučuje v nezmenenej cez črevá.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s nedostatočnosťou obličiek ketoprofénom zobrazená pomalšie, T_1/2 sa zvýši o 1 žiadna.

U starších pacientov metabolizmus a vylučovanie ketoprofénu sú pomalšie, ale má klinický význam iba u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Svedectvo

- Symptomatická liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu (vr. reumatoidná artritída, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitída, psoriaticheskiy artritída, reaktívna artritída /), osteoartritída, dna, pseudodna);

- Bolesť (vr. bolesť hlavy, myalgia, neuralgia, radikulitida, post-traumatické a pooperačná bolesť, bolesť v onkológii, algomenorrhea).

Režim dávkovania

Dospelí vymenovať 1 čapík 1-2 krát / deň rektálne.

Rektálne čapíky sa môžu použiť v kombinácii s dávkovými formami ketoprofénu na systémové alebo vonkajšie použitie. Maximálna denná dávka ketoprofénu (vr. Pri použití rôznych formulácií) je 200 mg.

Vedľajší efekt

Výskyt nežiaducich účinkov: veľmi časté (>10%), spoločný (>1%, ale <10%), Nerozšírenie (>0.1%, ale <1%), málo (>0.01%, ale <0.1%), veľmi zriedkavé (<0.01%).

Zo zažívacieho systému: spoločný – dyspepsia (nevoľnosť, nadúvanie, hnačka alebo zápcha, vracanie, znížená alebo zvýšená chuť do jedla), bolesť v bruchu, stomatitída, sucho v ústach; Nerozšírenie (dlhodobé užívanie vysokých dávok – ulcerácia gastrointestinálne sliznice, abnormálna funkcia pečene); málo – perforácia zažívacieho traktu, exacerbácia Crohnovej choroby, prízemný, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: spoločný – bolesť hlavy, závrat, ospalosť, fatiguability, nervozita, nočné mory; málo – migréna, perifericheskaya neuropatia; veľmi zriedkavé – halucinácie, dezorientácia, porucha reči.

Zo zmyslov: málo – hluk v ušiach, zmena chuti, rozmazané videnie, zápal spojiviek.

Kardiovaskulárny systém: Nerozšírenie – tachykardia, arteriálnej hypertenzie, periférny edém.

Z hematopoetického systému: zníženie zhlukovaniu krvných doštičiek; málo – anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, purpura.

Z močového systému: málo – abnormálna funkcia pečene, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, hematúria (chronické podávanie NSAID a diuretík).

Alergické reakcie: spoločný – svrbenie, žihľavka; Nerozšírenie – nádcha, dýchavičnosť, bronchospazmus, angioedém, anafylaktoidné reakcie.

Lokálne reakcie: Pri použití čapíkov – pálenie, podráždenie sliznice konečníka, riedka stolica.

Ostatné: málo – hemoptysis, menometrorrhagia.

Kontraindikácie

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- NYAK, Crohnova choroba;

- Hemofílie a iné poruchy krvácania;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Nekompenzované zlyhanie srdca;

- Pooperačnom období po koronárnej tepny bypass;

- Gastrointestinálneho, cerebrovaskulárne a ďalšie krvácanie alebo krvácanie podozrenie;

- Hronicheskaya dyspepsia;

- III trimester tehotenstva;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 15 leta;

- Zápalové ochorenie konečníka (čapík);

- Precitlivenosť na ketoprofénom, aspirín alebo iné nesteroidné antireumatiká;

- Uveďte históriu bronchiálnej astmy, žihľavka a nádcha, spôsobený tým, že aspirín alebo iné nesteroidné antireumatiká.

FROM opatrnosť To by malo byť predpísaný liek pri vredovej histórii vredy, symptomatickej kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne ochorenie, Ochorenie periférnych tepien, dyslipidémie, giperʙiliruʙinemii, alkoholická cirhóza, pečeňová nedostatočnosť, zlyhanie obličiek, chronické srdcové zlyhanie, vysoký tlak, ochorenie krvi, degidratacii, cukrovka, Údaje v histórii vývoja ulceróznu lézií GIT, fajčenia, súčasnej antikoagulačnej terapie (warfarín), protidoštičkové (kyselina acetylsalicylová), perorálne kortikosteroidy (prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (citalopram, sertralín).

Tehotenstvo a dojčenie

Aplikácia Ketonal^® v III trimestri tehotenstva je kontraindikované. Aplikácia Ketonal^® I a II trimester tehotenstva iba v prípade,, potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.

Ak je to nutné, použite Ketonal^® dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Pacientom so zápalovými ochoreniami konečníka sa nemá podávať Ketonal^® vo forme rektálnych čapíkov.

Pri dlhodobom používaní Ketonal^®, rovnako ako ostatné NSAID, To si vyžaduje pravidelné monitorovanie hematologických parametrov, ukazovatele pečene a obličiek funkcie, najmä u starších pacientov.

Ketoprofen by mal byť používaný s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou a srdcovým ochoreniam, sprevádzaný zadržiavaním tekutín, To sa odporúča monitorovanie krvného tlaku.

Ketoprofen^® môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Informácie o negatívnom vplyve Ketonal^® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje nie je.

V rovnakom čase, Pacienti, všímajúc si neštandardné účinky pri používaní ketokonazolu^® Opatrnosť je potrebná pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Zobrazenie symptomatickú terapiu.

Liekové interakcie

Ketoprofen znižuje účinok diuretík, antihypertenzíva.

Zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických liekov a niektorých antikonvulzív (fenytoín).

Keď aplikovať súčasne s inými NSAID, salicyláty, GCS a etanolu zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Zatiaľ čo použitie antikoagulancií, trombolytiká, činidlá proti doštičkám zvyšuje riziko krvácania.

Riziko sa zvyšuje dysfunkcia obličiek, zatiaľ čo príjem diuretiká alebo inhibítory ACE.

V aplikácii, zvyšuje koncentráciu srdcových glykozidov, blokátory pomalé vápnikové kanály, lítiové prípravky, cyklosporín, metotrexát.

Ketoprofen^® To môže byť v kombinácii s centrálne pôsobiacimi analgetikami.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.