Aktívny materiál: Ketoprofen
Keď ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Keď CSF: 05.01.01.06
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)
Kapsule s riadeným uvoľňovaním s priehľadným telesom a modrým viečkom; Veľkosť №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 čiapky. | |
| Ketoprofen | 150 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, laktózu, povidón, Sodná soľ kroskarmelózy, polysorbát 80.
Zloženie plášťa peliet: eudragit RS 30D (etyl akrylátový kopolymér, methylmethakrylátu a trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (etyl akrylátový kopolymér, methylmethakrylátu a trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbát 80, mastenec, žľaza (III) žltý oxid (E172), koloidný oxid kremičitý.
Zloženie obalu kapsuly: želatína, indigokarmínový (E132), Oxid titaničitý (E171).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
NSAID. To má analgetické, protizápalové a antipyretické účinok.
Vzhľadom na inhibíciu COX-1 a COX-2, a čiastočne lipoxygenázy, Ketoprofén inhibuje syntézu prostaglandínov a bradykinínu, stabilizuje lysozomálnych membránu.
Ketoprofén nemá žiadny negatívny vplyv na kĺbovej chrupavky.
Vstrebávanie
Kapsule Ketonal® Duo prezentované v novej liekovej forme, sa líši od bežných špeciálnej kapsule uvoľniť účinnú látku. Kapsule obsahujú dva typy peliet: biela (o 60% z celkových) a žltej (obalený). Ketoprofen sa rýchlo uvoľňuje z bielych peliet a pomaly sa od žltej, čo spôsobuje kombináciu rýchle a dlhodobo pôsobiace.
Po orálnom podaní, ketoprofén sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Biologická dostupnosť ketoprofénu vo forme obvyklých kapsúl, kapsúl s riadeným uvoľňovaním, je 90%.
Keď príjem potravy nemá vplyv na celkovú biologickú dostupnosť (AUC) ketoprofén, ale znižuje rýchlosť absorpcie. Po perorálnej dávke ketoprofenu 150 mg do kapsuly s riadeným uvoľňovaním, Cmax
v plazme je 9036.64 ng / ml pre 1.76 žiadna.Rozdelenie
Ketoprofén väzby na plazmatické proteíny (väčšinou na albumín) je 99%. Vd - 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofén je dobre do synoviálnej tekutiny, kde sa dosiahne 30% koncentrácie v plazme. Významné koncentrácie ketoprofénu v synoviálnej tekutine a udržiavaná až do stabilnej 30 žiadna, pričom dlhá doba sa zníži bolesť a stuhnutosť kĺbov.
Metabolizmus a vylučovanie
Ketoprofén sa extenzívne metabolizuje s účasťou mikrozomálnych pečeňových enzýmov. To sa viaže na kyseline glucuronic a vylučovaný ako glukuronidový. Žiadne aktívne metabolity ketoprofénu. T1/2 – менее 2 žiadna.
O 80% Ketoprofen sa vylučuje močom, predovšetkým ako glukuronidový metabolit. 10% zobrazí cez črevá.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
U pacientov so zlyhaním pečene, zvýšená plazmatická koncentrácia ketoprofénu v 2 časy pravdepodobne kvôli hypoalbuminémia (a vzhľadom k vysokej úrovni neviazaného ketoprofénu aktívneho); Takíto pacienti by mali predpisovať liek v minimálnom terapeutickej dávke.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa znižuje klírens ketoprofénu, vyžadujúce úpravu dávky.
Starší pacienti metabolizmus a vylučovanie ketoprofénu spomalil, ale má klinický význam iba u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Symptomatická liečba bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu.
Zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu:
Štandardná dávka Ketonal® Duo pre Dospelí a deti staršie 15 leta je 150 mg / deň. Kapsuly sa majú užívať počas jedla alebo po jedle, pitnú vodu alebo mlieko (objemu tekutín by mala byť aspoň 100 ml).
Maximálna dávka ketoprofénu 200 mg / deň.
Výskyt nežiaducich účinkov charakterizovať ako veľmi časté (>10%), spoločný (>1% <10%), Nerozšírenie (>0.1% <1%), málo (>0.01% < 0.1%) a veľmi zriedkavé (< 0.01%).
Zo zažívacieho systému: распространенные – диспепсия (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, nadúvanie, vracanie, znížená alebo zvýšená chuť do jedla), bolesť v bruchu, stomatitída, sucho v ústach; Nerozšírenie (dlhodobé užívanie vysokých dávok) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, abnormálna funkcia pečene; редкие – перфорация органов ЖКТ, exacerbácia Crohnovej choroby, prízemný, gastrointestinálne krvácanie, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov.
CNS: распространенные – головная боль, závrat, poruchy spánku, fatiguability, nervozita, nočné mory; редкие – мигрень, periférne polyneuropatie; очень редкие – галлюцинации, dezorientácia a poruchy reči.
Zo zmyslov: редкие – шум в ушах, zmena chuti, rozmazané videnie, zápal spojiviek.
Kardiovaskulárny systém: нераспространенные – тахикардия, arteriálnej hypertenzie, periférny edém.
Z hematopoetického systému: zníženie zhlukovaniu krvných doštičiek; редкие – анемия, trombocytopénia, agranulocytóza, purpura.
Z močového systému: редкие – нарушение функции почек, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, hematúria (s väčšou pravdepodobnosťou rozvíjať v ľuďoch, dlhodobí užívatelia NSAID a diuretiká).
Alergické reakcie: распространенные – кожные реакции (svrbenie, žihľavka); нераспространенные – ринит, dýchavičnosť, bronchospazmus, angioedém, anafylaktoidné reakcie.
Ostatné: редкие – кровохарканье, menometrorrhagia.
FROM opatrnosť by mala byť predpísaná liek pri vredovej histórii vredy, anamnéze bronchiálnej astmy, symptomatickej kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne ochorenie a ochorenie periférnych tepien, dyslipidémie, progresívne ochorenie pečene, giperʙiliruʙinemii, alkoholizmus, zlyhanie obličiek, chronické srdcové zlyhanie, vysoký tlak, ochorenie krvi, degidratacii, cukrovka, anamnestické údaje o vývoji ulcerózna lézií GIT, fajčenia, súčasnej antikoagulačnej terapie (napr, warfarín), protidoštičkové (napr, kyselina acetylsalicylová), perorálne kortikosteroidy (napr, prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr, citalopram, sertralín), Dlhodobé užívanie NSA.
Použitie ketoprofénu v III trimestri tehotenstva je kontraindikované. V I. a II trimestri tehotenstva, užívanie tejto drogy je možné iba v prípade,, pokiaľ očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Keď sa užíva v čase dojčenia by mal rozhodnúť o otázke ukončení dojčenia.
Pri dlhodobom užívaní nesteroidných antireumatík je nutné kontrolovať stav hladiny, rovnako ako funkcie obličiek a pečene, najmä u starších pacientov (senior 65 leta).
Je potrebné dbať na častejšie monitorovať krvný tlak počas aplikácie ketoprofénu na liečbu pacientov s hypertenziou, kardiovaskulárne choroby, ktoré vedú k zadržiavaniu tekutín.
Rovnako ako ostatné NSAID, ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných ochorení.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Informácie o negatívnym dopadom Ketonal® Duo v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje Nie. V rovnakom čase, Pacienti, Označenie vlastné účinky pri užívaní Ketonal® Duo, Opatrnosť je potrebná pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, vracanie krvi, prízemný, poruchy vedomia, respiračná depresia, kŕče, zhoršenie funkcie obličiek a zlyhania obličiek.
Liečba: To je znázornené na predávkovanie výplach žalúdka a použitie aktívneho uhlia. Symptomatická liečba. Vplyv ketoprofénu na gastrointestinálny trakt môže byť znížená o histamínu H2-receptory, inhibítory protónovej pumpy a prostaglandíny.
Ketoprofén môže oslabiť účinok diuretík a antihypertenzív, a zvyšovať účinok perorálnych hypoglykemických a určitých antikonvulzíva (fenytoín).
Kombinované použitie s inými NSAID, salicyláty, GCS, etanol zvyšuje riziko nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt.
Súčasné podávanie s antikoagulanciami, trombolytiká, činidlá proti doštičkám zvyšuje riziko krvácania.
V rovnakej dobe, pričom NSA s diuretikami alebo ACE inhibítory zvyšuje riziko renálnej dysfunkcie.
Zvýšenie koncentrácie kardiotoník, blokátory pomalé vápnikové kanály, lítiové prípravky, cyklosporín, metotrexát.
NSAID môžu znižovať účinnosť mifepristonu. NSAID by sa mala začať skôr ako, než 8-12 dní po vysadení Mifepriston.
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More