КЕМОПЛАТ

Aktívny materiál: Cisplatina
Keď ATH: L01XA01
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.01.02
Výrobca: FRESENIUS KABI NEMECKO GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Koncentrát na infúzny roztok ako jasný, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

20 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Koncentrát na infúzny roztok ako jasný, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo, obsahuje platinu. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Farmakokinetika

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Väzba na proteíny (vo forme metabolitov) je 90%.

T_1/2 v počiatočnej fáze 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 žiadna, при анурии – na 240 žiadna. Správa novinky, 27-43% cez 5 dní; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Svedectvo

Герминогенная опухоль яичка или яичников, rakoviny vaječníkov, рак тела матки, maternice sarkóm, рак шейки матки и фаллопиевых труб, rakoviny vaječníkov, rakoviny obličkovej panvičky a močovodu, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarkómu, sarkómy Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastóm, sarkóm mäkkých tkanív, Lymfóm, хорионкарцинома матки, meduloblastom, rakovina kože, melanómu, опухоль головы и шеи, pažeráka karcinóm, rakovina pľúc, Rakovina žalúdka, rakovina hrubého čreva, злокачественная тимома, mezotelióm.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, stomatitída, anorexia.

Z hematopoetického systému: leukopénia, anémia, trombocytopénia.

CNS: kŕče, perifericheskaya neuropatia, zápal zrakového nervu, нарушения цветовосприятия, ototoxicita.

Metabolizmus: hyperurikémia, hypokalciémia, gipomagniemiya, syndróm neprimeranej sekrécie ADH.

Reprodukčný systém: amenorrhea, azoospermia.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, hypotenzia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, осиплость голоса.

Ostatné: akcie nefrotoksicheskoe.

Kontraindikácie

Ťažké poškodenie funkcie obličiek, sluchu porucha, polyneuritis, угнетение гемопоэза, tehotenstvo, повышенная чувствительность к цисплатину.

Tehotenstvo a dojčenie

Цисплатин противопоказан при беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

IN experimentálne štúdie установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Upozornenie

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), zoster a iné akútne infekčné ochorenie.

Ak chcete používať opatrne u pacientov s dnou alebo nefrolitiáze (vr. história), a u pacientov, predtým liečených cytotoxickou chemoterapiou alebo rádioterapie.

Pred a počas liečby s cisplatinou je nutné kontrolovať obraz periférnej krvi, laboratórne dôkazy pečene a obličiek funkcie, Ukazovatele metabolizmu vody a elektrolytov hladiny kyseliny močovej, vykonávať audiometria alebo neurologické vyšetrenie.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Kyselina močová, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% roztoku chloridu sodného, ​​alebo 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

IN experimentálne štúdie установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Liekové interakcie

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazíny, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

V aplikácii s liečivami, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoxické účinky, возможно усиление токсических эффектов.