Kamír HL
Aktívny materiál: Doksazozin
Keď ATH: C02CA04
CCF: Alpha1-adrenoblokator. Antihypertenzíva. Príprava, použité v rozpore s močenie v benígnej hyperplázie prostaty žľazy
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, N40
Keď CSF: 01.01.02.02
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Tableta s riadeným uvoľňovaním kolo, mierne bikonkávne, Obalené v bielom.
1 pútko. | |
doxazosín mesylát | 4.85 mg, |
že zodpovedá obsahu doxazosínu | 4 mg |
Pomocné látky: gipromelloza, fosforečnanu vápenatého, bezvodý, laktózu, magnéziumstearát.
Zloženie škrupiny: farbivo Opadry biela (gipromelloza, oxid titaničitý / E 171/), makrogol 400.
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Alpha1-adrenoblokator. Doxazosín je selektívny kompetitívny blokátor postsynaptických α1-adrenoreceptorov. Znížením svalový tonus ciev doxazosín znižuje koleso, čo vedie k zníženiu krvného tlaku.
Po podaní jednej dávky lieku je maximálny antihypertenzívny účinok je pozorovaný v období od 2 na 6 žiadna, a vo všeobecnom hypotenzný účinok sa udržuje po dobu 24 žiadna. V priebehu liečby doxazosínu u pacientov s hypertenziou a žiadny rozdiel medzi hodnotami krvného tlaku pri státí, a poležiačky.
Liek je účinný pri hypertenzii, vr. sprevádzané metabolickými poruchami (obezita, znížená tolerancia glukózy).
To znižuje riziko ischemickej choroby srdca.
Používanie lieku u ľudí s normálnym krvným tlakom nie sú sprevádzané poklesom krvného tlaku. Pri dlhšom používaní doxazosínu u pacientov žiadnu zmenu v tolerancii k terapeutickému účinku antihypertenzíva.
Počas liečby doxazosínom je pozorovalo zníženie plazmatických TG, celkový cholesterol (Hs). Tam je k miernemu nárastu HDL / XC – na 4-13%.
Dlhodobá liečba doxazosínom pozorovaná regresia hypertrofie ľavej komory, inhibícia agregácie doštičiek a zvýšenie tkanivového plazminogénu aktívneho.
Pretože, že doxazosín blokuje α1-adrenoreceptory, sa nachádza v strómy a kapsúl z prostaty a krčka močového mechúra, zníženie odporu a tlak v močovej trubici, znížená odolnosť voči vnútornej zvierača. Preto vymenovanie doxazosínu pacientom s symptomatickej výsledky BHP k významnému zlepšeniu v meranie urodynamiky a znížiť výskyt symptómov choroby.
Platný – cez 1-2 týždeň liečby, Max. – po 14 týždne, účinok pretrváva po dlhú dobu. V porovnaní s doxazosínu vo forme konvenčných tabliet liečiv vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním zlepšuje pomer medzi účinnosťou a bezpečnosťou.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po orálnom podaní, liek sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absorpcie sostavlyaet 80-90% (súčasný príjem potravy spomaľuje vstrebávanie na 1 žiadna). Čas na dosiahnutie Cmax v plazme je 8-9 žiadna. Cmax plazma doxazosín pri použití vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním len 1/3 v porovnaní s bežnými tabletami, a úroveň minimálnej koncentrácie (Cmin) plazma doxazosín krv je rovnaká pre obidve formy liečivá. V súvislosti s týmto profilom doxazosínom plazmy pri použití modifikovanej uvoľňovaním hladšie, a pomer medzi Cmax a Cmin v 2 krát nižšia, ako bežné tablety. Biologická dostupnosť je 60-70% ako výsledok metabolizmu prvého prechodu.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 98%.
Metabolizmus
Intenzívne metabolizuje v pečeni α-demetylácie a hydroxylácie.
Dedukcie
Odňatia krvnej plazmy vykonáva v 2 s záverečnej fáze T1/2 19-22 žiadna, ktorý umožňuje priradiť drogu 1 Čas / deň. Napíšte hlavne prostredníctvom čreva, prevažne vo forme metabolitov, iba 5% vylučované močom ako nezmenený. Obličky odstrániť asi 10%.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
U pacientov s poruchou funkcie pečene, a po prijatí liekov, schopné meniť pečeňové metabolizmus, možné porušenie biotransformačná procesu doxazosínu.
V štúdii farmakokinetiky doxazosínom u starších osôb a pacientov s ochorením obličiek nie je odhalila významné rozdiely vo farmakokinetických.
Svedectvo
- Liečba mierne až stredné hypertenziou (v kombinácii s inými antihypertenzívami – tiazidové diuretiká, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálov pomalých, ACE inhibítory);
- Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Režim dávkovania
Priradiť dovnútra 1 Čas / deň, ráno alebo večer, bez ohľadu na jedlo, Nie je žuvanie a dostatok pitnej vody.
Arteriálnej hypertenzie
Priemerná dávka Camiri® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Vplyv lieku môže byť uvedené na prvý deň liečby, terapeutický účinok sa vyskytuje v rámci 4 týždňov po začatí liečby. Cez 4 v týždni, v prípade dobrej tolerancii a nedostatočnej účinnosti, môže zvýšiť dávku. Maximálna odporúčaná denná dávka Camiri® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) v 1 recepcie.
V prípade, že terapeutický účinok nie je dosť, Je možné súčasne priradiť ďalšie antihypertenzíva: beta-blokátory, Diuretický, blokátory pomalé vápnikové kanály, ACE inhibítory.
Po dosiahnutí stabilnej dávku terapeutického účinku je zvyčajne o niečo nižšia (priemerná terapeutická dávka pre udržiavaciu terapiu je zvyčajne 2-4 mg / deň): Môžete ísť na recepcii Camiri® vo forme tabliet 2 mg alebo 4 mg.
Benígna hyperplázia prostaty u pacientov s normálnym krvným tlakom
Camiri® CL predpísať dávku 4 mg (1 tab.)/d. Prvá dávka sa má užiť večer pred spaním. V závislosti od účinnosti liečebnej dávky môže byť postupne zvyšovať v intervaloch 1-2 týždne pred 8 mg 1 Čas / deň. Obvykle, denná dávka je 2-4 mg. Môžete ísť na recepcii Camiri® CL vo forme tabliet 2 mg alebo 4 mg. Maximálna denná dávka je 8 mg.
Benígna hyperplázia prostaty u pacientov s hypertenziou krvným tlakom
Dávky rovnaké, ako u pacientov s hypertenziou bez benígnu hyperpláziu prostaty.
Droga sa používa dlhšiu dobu. Dĺžku liečby lekár stanoví individuálne.
By mala byť dávka upravená v závislosti od účinnosti alebo nežiaducich účinkov v určitých pacientov.
Pacienti so zlyhaním pečene vyžadujú menšie dávky kvôli spomaleniu metabolizmus liekov.
Ak pacient zabudol vziať Camiri® CL v obvyklom čase, droga by mali byť prijaté čo najskôr, v príslušnej dávke. Ak je čas na ďalšiu dávku, potom by mal mať žiadny zdvojnásobenie. Je dôležité, aby sa liek pravidelne. V prípade, že pacient užívať liek po dobu niekoľkých dní, Nový liečebný kurz by mal začať s najnižšou dávkou.
Vedľajší efekt
Arteriálnej hypertenzie
V klinických štúdiách, najčastejšie pozorované, najmä na začiatku liečby, ortostatická hypotenzia, ktorá v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť mdloby.
Kardiovaskulárny systém: opuch, mdloby.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, ospalosť.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápal žalúdka.
Dýchací systém: nádcha.
Spoločná reakcia: asténia, fatiguability, nevoľnosť.
Benígna hyperplázia prostaty
U pacientov s benígnu hyperpláziu prostaty, u rovnakých vedľajších účinkov, že u pacientov s hypertenziou, a:
Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, ortostatická hypertenzia.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: sucho v ústach, priapizmus, gipesteziya, paresthesia, tremor, impotencia, nespavosť, hypererethism.
Na strane endokrinného systému: gynekomastia.
Zo zažívacieho systému: žalúdočné ťažkosti, zápcha, hnačka, dyspepsia, nadúvanie, strata chuti do jedla, nevoľnosť, zvýšenie pečeňových transamináz, cholestáza, žltačka, zápal pečene.
Zo strany hematopoézy: leukopénia, purpura, trombocytopénia.
Na strane pohybového aparátu: artralgia, svalové kŕče, svalová slabosť, myalgia.
Dýchací systém: bronchospazmus, kašeľ, dýchavičnosť, krvácanie z nosa.
Dermatologické reakcie: alopécia.
Zo zmyslov: rozmazané videnie, hluk v ušiach.
Z močového systému: dizurija, hematúria, porušenie močenie, nyktúria, polyúria, inkontinencia moču.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka.
Ostatné: bolesť chrbta, pocit tepla (nával krvi do kože tváre).
Všimnite si tiež nasledujúce nežiaduce účinky u pacientov s hypertenziou (kauzálny vzťah k príjmu lieku nie je nainštalovaný): bradykardia, tachykardia, búšenie srdca, bolesť na hrudi, angína, infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, arytmia.
Kontraindikácie
- Až do 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);
- Precitlivenosť na doxazosín a ďalšími zložkami;
- Zvýšená citlivosť na iné deriváty chinazolínu (prazosín, terazosín).
FROM opatrnosť použitie u pacientov s aortálnou a mitrálnou stenózou, u pacientov s poškodením pečene a / alebo obličiek, v ortostatickej hypotenzie.
Tehotenstvo a dojčenie
Aplikácia Camiri® CL počas tehotenstva je možné iba zo zdravotných dôvodov, v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Bezpečnosť Camiri® CL pre dojčatá nie je nainštalovaný, takže ak je to nutné, menovanie počas dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.
Upozornenie
Osobitná pozornosť by sa mala venovať pri podávaní Camiri® CL pacienti s poruchou funkcie pečene, najmä pri súčasnom užívaní liekov, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť funkciu pečene. V prípade zhoršenia funkčného stavu lieku pečene by mal byť okamžite zrušiť.
Aby sa zabránilo ortostatických reakcie, pacienti by sa mali vyhnúť náhlej a drastické zmeny polohy tela (Prechod z ľahu do stoja).
Účinok prvej dávky je zvlášť výrazný na pozadí predchádzajúcej liečbe diuretikami a diétou s obmedzením sodíka.
Predtým, než je potrebné, liečba pre odstránenie malígny transformáciu rakoviny prostaty.
Po obdržaní alkoholu môže zvýšiť nežiaduce účinky doxazosínu.
Použitie v pediatrii
Bezpečnosť a účinnosť doxazosínu u detí nebola stanovená, Preto je použitie kontraindikované u detských pacientov.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Pretože, doxazosín, ktorý je schopný indukcia ortostatické reakciu, včasnú liečbu a pri zvyšovaní dávok, Pacienti, že je vhodné, aby upustili od potenciálne nebezpečných aktivít, najmä z jazdy a pracovných mechanizmov.
Nadmerná dávka
Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, niekedy sprevádzané mdloby.
Liečba: pacient by mal byť okamžite prevezený do vodorovnej polohy na chrbte s nízkym čelom. Symptomatická liečba. Dialýza nyeeffyektivyen.
Liekové interakcie
Doxazosín zvyšuje hypotenzívny účinok antihypertenzív.
Neboli zistené žiadne nepriaznivé interakcie s súčasného použitia tiazidových diuretík a doxazosínom, furosemid, beta-blokátory, blokátory pomalé vápnikové kanály, ACE inhibítory, antibiotiká, perorálnych antidiabetík, nepriama antikoagulanciá a urokozuricheskih fondy.
V aplikácii s induktormi mikrozomálne oxidácie v pečeni sa môže zvýšiť účinnosť doxazosínu, inhibítory – Pokles účinnosti.
NSAID (najmä indometacín), agonisty, môže znížiť antihypertenzívny účinok doxazosínu. Vzhľadom k tomu, estrogén môže spôsobiť zadržiavanie tekutín, zatiaľ čo aplikácie je tiež možné znížiť hypotenzný účinok doxazosínu.
Vylúčenie alfa adrenostimuliruyuschee účinky adrenalínu, doxazosín môže spôsobiť tachykardiu a hypotenziu.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 2 rok.