Interferón beta-1a

Keď ATH:
L03AB07

Charakteristický.

Rekombinantný ľudský interferón beta-1a, produkovaný cicavčím bunkami (kultúra ovariálnych bunkách čínskeho škrečka). špecifická antivírusová активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml roztoku obsahuje 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Obsahuje 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakologický účinok.
Protivírusový, imunomodulačnej, antiproliferačný.

Aplikácia.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť (vr. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsie (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), tehotenstvo, laktácie.

Obmedzenie platí.

Vek do 16 leta (Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve. V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 raz týždenne, если наблюдалось в 2% случаев и более (v zátvorkách % výskytom u placeba).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, vr. bolesť hlavy 67%(57%), myalgia 34%(15%), horúčka 23%(13%), zimnica 21%(7%), asténia 21%(13%).

Z nervového systému a zmyslových orgánov: nespavosť 19%(16%), závrat 15%(13%), nevoľnosť 4%(3%), mdloby (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), samovražedné tendencie 4%(1%), kŕče 3%(0%), porucha reči 3%(0%), zmenšená sluch 3%(0%), ataxia 2%(0%).

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): anémia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatácia 4%(1%), pokles hematokritu 3%(1%), arytmia.

Z dýchacieho systému: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), zápal dutín 18%(17%), dýchavičnosť 6%(5%), ušné zápal 6%(3%).

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť 33%(23%), hnačka 16%(10%), dyspepsia 11%(7%), anorexia 7%(6%).

Alergické reakcie: žihľavka 5%(2%), reakcie precitlivenosti 3%(0%).

Ostatné: Syndróm bolesti 24%(20%), vr. artralgia 9%(5%), bolesť v bruchu 9%(6%), bolesť na hrudi 6%(4%); vzniku infekcií 11%(6%)vr. herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); svalový kŕč 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), vr. zápal 3%(0%), ekchymóza 2%(1%); alopécia 4%(1%); vaginitída 4%(2%), zvýšenie AST 3%(1%), vaječníkov cysty 3%(0%), névus 3%(0%).

Spolupráca.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, vr. cytostatiká (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptiká, некоторые антидепрессанты и др.).

Dávkovanie a správa.

/ M, podľa 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Bezpečnostné opatrenia.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, vr. stenokardiey, Kongestívne srdcové zlyhanie, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, vr. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Dávajte si pozor na priebehu vodičov vozidiel a osôb, zručnosti sa vzťahujú k vysokej koncentrácii pozornosti. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Upozornenie.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Spolupráca