LIEK GONAL-F (Lyofilizát na prípravu roztoku)

Aktívny materiál: Folitropín alfa
Keď ATH: G03GA05
CCF: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Keď CSF: 15.06.05.01
Výrobca: MERCK SERONO S.p.A. (Taliansko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Valium pre drogy riešenie pre y / c podaním в виде пеллет или массы белого цвета.

Pomocné látky: sacharóza, натрия фосфата дигидрат, sodný dïgïdrofosfata monohydrát, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný.

Solventný: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 ml (1) spolu s rozpúšťadlom (L03AB07 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium pre drogy riešenie pre y / c podaním в виде пеллет или массы белого цвета.

Pomocné látky: sacharóza, натрия фосфата дигидрат, sodný dïgïdrofosfata monohydrát, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný.

Solventný: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 ml (1) spolu s rozpúšťadlom (L03AB07 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmakokinetika

-

Svedectvo

Anovulatornoe neplodnosti, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, amenorrhea (vr. при поликистозе яичников), stimulácia superovulácie (stimulácia rastu viacpočetných folikulov) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Režim dávkovania

Individuálne, v závislosti od použitého liečebného režimu.

Vedľajší efekt

Možno: mimomaternicové tehotenstvo (samice, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, ovariálny hyperstimulačný syndróm, horúčka, artralgia; в месте введения – боль и гиперемия.

Zriedka: tromboembolizmus, alergické reakcie.

Kontraindikácie

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; gynekologické krvácanie neznámej príčiny; âičnika rakovina, maternice alebo rakovina prsníka; nádory hypotalamu alebo hypofýzy; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, nezlučiteľné s tehotenstvom; tehotenstvo; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Upozornenie

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, nedostatočnosť nadobličiek, hyperprolaktinémia, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 dní. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Liekové interakcie

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.