PHIDIAS GIALGAN

Aktívny materiál: Kyselina hyalurónová
Keď ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 kódy (svedectvo): M15, M25.5
Keď CSF: 16.05.03
Výrobca: MÁ FARMACEUTICI S. s.. (Taliansko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Раствор для внутрисуставного введения bezfarebný, jasný, Spájanie.

Pomocné látky: chlorid sodný, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, voda d / a.

2 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (1) – balenie kartón.
2 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – balenie kartón.

Раствор для внутрисуставного введения bezfarebný, jasný, Spájanie.

Pomocné látky: chlorid sodný, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, voda d / a.

2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – obaly Valium polohopisné (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 na 730 кДальтон. Kyselina hyalurónová – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dní. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_max меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolizmus a vylučovanie

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Svedectvo

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Režim dávkovania

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 raz týždenne (obsah 1 fľaša 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Kurz sa skladá z 3-5 injekcie.

Pravidlá pre liečivá

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Vedľajší efekt

Lokálne reakcie: zriedka – умеренная боль, opuch, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 žiadna (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Alergické reakcie: V niekoľkých málo prípadoch, – svrbenie, vyrážka, žihľavka, anafylaktickej reakcie.

Kontraindikácie

- Závažné ochorenie pečene;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Precitlivenosť na liek;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Tehotenstvo a dojčenie

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (dojčenie) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Upozornenie

Pre prvé 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Použitie v pediatrii

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Nadmerná dávka

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Liekové interakcie

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.