ГЕПАСОЛ-НЕО

Aktívny materiál: Kombinovaný preparát
Keď ATH: B05BA01
CCF: Liek pre parenterálnu výživu (roztok aminokyselín), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 kódy (svedectvo): E46, K72, R 39,3
Keď CSF: 11.16.05.01
Výrobca: HEMOFARM A.D.. (Srbsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Infúzny roztok 8% jasný, bezfarebný až svetložltý.

Pomocné látky: ľadová kyselina octová (4.42 g / l), voda d / a.

500 ml – sklenené fľaše (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovaný liek pre parenterálnu výživu. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 Esenciálne aminokyseliny, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, a 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, umožňujúce ich priamej účasti v biosyntéze bielkovín (содержание азота – Celkom 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-izoleucín, L-leucínu a L-valín (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokinetika

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) s rýchlosťou 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 žiadna.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminokyseliny (u zdravých ľudí) je 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, tj. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, tj. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Svedectvo

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (pečeňová nedostatočnosť) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Režim dávkovania

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 SPP/min), zodpovedajúce 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Maximálna rýchlosť – 1.25 mL/kg/h (príslušne 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Maximálna denná dávka je 18.75 ml / kg telesnej hmotnosti (1.5 g aminokyseliny/kg/deň), tj. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Vedľajší efekt

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Kontraindikácie

— нарушения метаболизма аминокислот;

— гипергидратация;

-hyponatriémie;

-hypokaliémia;

- Zlyhanie obličiek (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Upozornenie

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Uplatňovali len na transparentné riešenie z nepoškodených fľaše!

Použitie v pediatrii

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у Deti a mladiství mladší 18 leta nie je nastavená.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, Potenie, horúčka, tachykardia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Liečba: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Farmaceutické interakcie

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicillin, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Erytromycín, gentamicín, chloramfenikol, klindamicín, нетилмицином, penicilín, пиперациллином, tetratsiklinom, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, cimetidín, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, chlórpromazín, insulinom, кальция глюконатом, lidokaín, metyldopa, metylprednizolón, метоклопрамидом, metotreksatom, morfium, низатидином, norepinefrín, propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis. Droga sa podávať iba stacionárne lekárskych inštitúciách.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C, . Doba použiteľnosti – 2 rok.