ФОЗИКАРД
Aktívny materiál: Fosinopril
Keď ATH: C09AA09
CCF: ACE inhibítory
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, 150,0
Keď CSF: 01.04.01.03
Výrobca: Actavis hf. (Island)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills kolo, Valium, biela alebo takmer biela, с обозначением на одной стороне букв “FL” и цифры “5”.
1 pútko. | |
фозиноприл натрия | 5 mg |
Pomocné látky: laktózu, sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný kukuričný škrob (škrob 1500), mikrokryštalická celulóza, глицерола дибехенат.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Pills kolo, Valium, biela alebo takmer biela, с обозначением на одной стороне букв “FL” и цифры “10”.
1 pútko. | |
фозиноприл натрия | 10 mg |
Pomocné látky: laktózu, sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný kukuričný škrob (škrob 1500), mikrokryštalická celulóza, glycerol dibegenat.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Pills kolo, Valium, biela alebo takmer biela, с обозначением на одной стороне букв “FL” и цифры “20”.
1 pútko. | |
фозиноприл натрия | 20 mg |
Pomocné látky: laktózu, sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný kukuričný škrob (škrob 1500), mikrokryštalická celulóza, glycerol dibegenat.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
ACE inhibítory. Fosinopril – сложный эфир, из которого в организме образуется активный метаболит – фозиноприлат.
Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации.
Препарат оказывает антигипертензивное, vazodilatirtee, диуретическое и калийсберегающее действие.
Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, kože, рефлекторной активности миокарда.
Антигипертензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 žiadna, prestupuje 2-6 ч и сохраняется 24 žiadna.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 žiadna.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické proteíny – 95%. Фозиноприл имеет относительно малый Vd. Nenechajte cez BBB.
Metabolizmus
В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и, čiastočne, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.
Dedukcie
Фозиноприлат выводится из организма с желчью и с мочой. T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 žiadna.
Svedectvo
- Arteriálna hypertenzia;
- Kongestívne srdcové zlyhanie (v kombinovanej liečbe).
Režim dávkovania
Pred ošetrením vysoký tlak, možná, следует прекратить применявшееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала приема Фозикарда®.
Počiatočná dávka je 10 mg 1 Čas / deň. В дальнейшем дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Priemerná udržiavacia dávka je 10-40 mg 1 Čas / deň. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом® возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Фозикардом® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
Pri liečbe chronické srdcové zlyhanie начальная доза Фозикарда® je 10 mg 1 Čas / deň. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Maximálna dávka je 40 mg / deň. Возможно дополнительное назначение диуретиков.
Vedľajší efekt
Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, tachykardia, tlkot srdca, Arytmia, angína, infarkt myokardu, bolesť na hrudi.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, zápcha, koľkých, stomatitída, zápal jazyka, явления диспепсии, bolesť v bruchu, anorexia, cholestatická žltačka, pankreatitída, zápal pečene.
Dýchací systém: suchý kašeľ, dýchavičnosť, zápal hltana, laringit, zápal dutín, pľúcne infiltráty, bronchospazmus, disfonija.
Z močového systému: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, proteinúria, oligurija.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: mŕtvice, Mozgová ischémia, závrat, bolesť hlavy, slabosť, sluchu a videnia, hluk v ušiach, нарушения со стороны вестибулярного аппарата; pri použití vo vysokých dávkach – nespavosť, úzkosť, depresia, zmätok, paresthesia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.
Z laboratórnych parametrov: giperkreatininemiя, zvyšujúcou sa koncentráciou močoviny, zvýšenie pečeňových transamináz, giperʙiliruʙinemija, hyperkaliémia, giponatriemiya, zníženie koncentrácie hemoglobínu a hematokritu, neutropénia, leukopénia, eozinofilija, zvýšená sedimentácia erytrocytov.
Kontraindikácie
-dedičný alebo idiopatický angioedém (vr. história) после приема других ингибиторов АПФ;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;
— повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.
FROM opatrnosť použitie u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, giponatriemii (riziko dehydratácie, hypotenzia, chronické zlyhanie obličiek), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, aortálna stenóza, stav po transplantácii obličky, при десенсибилизации, systémové ochorenia spojivového tkaniva, vr. SLE, Sklerodermia (zvýšené riziko neutropénie alebo agranulocytóza), при гемодиализе, cerebrovaskulárne ochorenie (vr. cerebrovaskulárnej insuficiencie), v IBS, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, cukrovka, potlačenie krvotvorby kostnej drene, hyperkaliémia, u starších pacientov, при соблюдении диеты с ограничением соли, za podmienok,, sprevádzaný poklesom v BCC (vr. hnačka, rvote).
Tehotenstvo a dojčenie
Применение Фозикарда® kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Upozornenie
Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом® v nemocnici.
До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, funkcie obličiek, koncentrácia draslíka, содержания гемоглобина, kreatinínu, močovina, koncentrácia elektrolytov a pečeňových enzýmov v krvi.
На фоне приема Фозикарда® следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани). Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, sú na soli bez stravy alebo malosolevoy.
Použitie v pediatrii
Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард® у детей не установлены.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении любой другой работы, vyžadujú väčšiu pozornosť, из-за возможного появления головокружения, особенно после приема начальной дозы Фозикарда® Pacienti, одновременно принимающих диуретики.
Nadmerná dávka
Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia, otras, нарушение водно-электролитного равновесия, akútne zlyhanie obličiek, strnulosť.
Liečba: прием препарата прекратить, пациента поместить в положение лежа с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки – výplach žalúdka, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 minút po podaní. Znížením krvného tlaku – в/в введение катехоламинов, angiotenzín II; s bradykardiou – применение пейсмекера. Hemodialýza nyeeffyektivyen.
Liekové interakcie
Antihypertenzíva, Diuretický, narkotické analgetiká, средства для общей анестезии при одновременном применении с Фозикардом® усиливают его гипотензивное действие.
НПВС и эстрогенные препараты при одновременном применении снижают выраженность антигипертензивного эффекта Фозикарда®.
При одновременном применении Фозикарда® с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
Фозикард® zvyšuje hypoglycemické pôsobenie derivátov sulfonylmočoviny, inzulín.
При одновременном применении Фозикарда® s alopurinolom, Cytotoxické lieky, imunosupresíva, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.
При одновременном приеме Фозикарда® с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.