Fludaraʙin

Keď ATH:
L01BB05

Charakteristický.

Antimetaʙolit, relatívne odolná voči deaminácia adenozín. Používa sa vo forme fludarabín-fosfátu, je vo vode rozpustný prekurzor fludaraʙina. Molekulová hmotnosť fludarabín-fosfátu - 365,2.

Farmakologický účinok.
Protinádorové, cytostatiká.

Aplikácia.

Chronická lymfocytárnej leukémie B-buniek (KhLL), non-Hodgkinov lymfóm, low-grade (NHL NZ).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, zhoršenie funkcie obličiek (Cl kreatinínu menej ako 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anémia, Tehotenstvo a dojčenie.

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: fatiguability, slabosť, úzkosť, porucha vedomia a / alebo pohľadu, periférna neuropatia; v zriedkavých prípadoch - očné neuritída, zritelynaya neyropatiya alebo slepota.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): mielosuprescia (neutropénia, trombocytopénia, anémia); V zriedkavých prípadoch - srdcové zlyhanie, arytmia.

Z dýchacieho systému: pľúcny edém alebo difúzna intersticiálna pneumónia Precitlivenosť (kašeľ, horúčka, dýchavičnosť).

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, anorexia, hnačka, gastrointestinálne krvácanie; menej často - stomatitída, alebo zápal sliznice dutiny ústnej.

Metabolizmus: zriedka - syndróm rozpadu nádoru (hyperurikémia, hematúria, časté močenie, giperfosfatemiя, hypokalciémia), metabolická acidóza, hyperkaliémia, kristallurija, zlyhanie obličiek.

S močovej a pohlavnej sústavy: zriedka - hemoragické cystitída.

Pre kožu: kožná vyrážka; vo výnimočných prípadoch - Stevens - Johnson a toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm).

Ostatné: niekedy - nižšia tolerancia k infekciám, opuch (opuchy nôh a členkov); menej často - Vypadávanie vlasov.

Spolupráca.

Adenozínu inhibítory spätného vychytávania (dipyridamol, a ďalšie.) znižovať účinnosť.

To znižuje účinnosť alopurinolu protivopodagricakih, kolchicín a sulfinpirazona.

Ďalšie lieky, spôsobujúce útlm funkcie kostnej drene, alebo zosilňovať účinok terapie žiarenia a funkciu kostnej drene aditívne deprimovať. Ak sú podávané živých vírusových vakcín môže zintenzívnenie vakcinačné replikáciu vírusu a zvýšenie vedľajších účinkov alebo zníženie produkcie protilátok v tele pacienta ako odpoveď na vakcínu, inaktivované vakcíny - zníženie produkcie antivírusových protilátok.

Nadmerná dávka.

Príznaky: s vysokými dávkami (vyššia 96 mg / m²/denne po dobu 5-7 dni) nezvratné zmeny v centrálnom nervovom systéme, (strata zraku, kóma, môžu byť fatálne); mielosuprescia (trombocytopénia a neytropeniya).

Liečba: eliminácia lieku z tela, symptomatická a podporná liečba. Spetsificheskiy protijed nevedno.

Dávkovanie a správa.

B /, infúzie, počas 30 m, pomalý bolus. Obsah fľaštičky sa rozpustí v 2 ml vody pre injekcie. Výsledný roztok sa ďalej riedi 0,9% roztokom chloridu sodného: v / bolusu - v 10 ml, v / infúziu - v 100 ml.

Odporúčaná dávka fludarabín-fosfátu je 25 mg / m² telesného povrchu denne po dobu 5 každý deň 28 v dňoch / úvod.

Dĺžka liečby závisí na účinku a znášanlivosti.

Pacienti s chronickou lymfocytárnej leukémie fludarabínu by mal byť vymenovaný do maximálnej odozvy (úplné alebo čiastočné odpustenie, obvykle - 6 cykly), po ktorom by mala byť liečba prerušená.

Pacienti s NHL NC fludarabín liečby sa odporúča pre dosiahnutie maximálnej odozvy (úplné alebo čiastočné odpustenie). Po dosiahnutí maximálneho účinku by mal prerokovať potrebu dvoch cykloch konsolidácie. Podľa klinických štúdií v NHL NC, väčšina pacientov prijatý žiadny ďalší 8 liečebné cykly.

V liečbe forme orálnej fludarabínu (tablety) Odporúčaná dávka je 40 mg / m² telesného povrchu denne po dobu 5 každý deň 28 dní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinínu 30-70 ml / min) a staršie osoby 70 rokov znížiť dávku 50%.

Bezpečnostné opatrenia.

Použitie fludarabínu by malo byť pod dohľadom kvalifikovaného lekára, má skúsenosti v protinádorovej terapii.

Liečba vyžaduje pravidelné monitorovanie periférnej krvi, Hladina kyseliny močovej v krvnej plazme, laboratórne parametre funkcie obličiek. V prípade terapie je zastavený hemolýzou. Pacienti s rizikom syndrómu lýzy tumoru vyžaduje systematické sledovanie lekára, najmä v priebehu prvého týždňa liečby.

Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky (viac pravdepodobné, že starnúť dysfunkcia obličiek). Fludarabín predpisovať s opatrnosťou po dôkladnom zhodnotení rizika / prínosu pre pacientov vo oslabenom stave, Pacienti s výrazným znížením funkcie kostnej drene, Imunodeficiencie, oportúnne infekcie, Deti a pacienti so zlyhaním pečene (Účinnosť a bezpečnosť u detí, a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neštudovalo).

Pacienti, ktorí užívali alebo užívajú fludarabín, vyžadujúce transfúziu, by ožiarený len transfúzia krvi, aby sa zabránilo reakcii "štep verzus hostiteľ".

Byť opatrný vymenovať pacientov, predtým liečených cytotoxickými liekmi alebo rádioterapie.

Starostlivosť by mala byť vzatá keď príznaky potlačenie kostnej drene. Osobitné bezpečnostné opatrenia by mali byť dodržiavané v prípade trombocytopénia (odmietnutie / m injekcie, Test moču, výkaly a tajné okultné krvácanie, odmietnutie vziať kyselinu acetylsalicylovú, opatrnosť pri používaní zubnej kefky, nite alebo špáradlá). Možno budete potrebovať transfúziu krvných doštičiek.

Je potrebné dbať, aby sa zabránilo náhodnému rezy s ostrými predmetmi (vr. holiaci prístroj, nožnice). Vyhnite sa kontaktu športové alebo iné situácie,, ktoré je pravdepodobné, že krvácanie alebo traumy.

Vzhľad príznaky depresie funkcie kostnej drene, nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, čierna asfaltová stolica, krv v moči alebo stolici alebo v mieste červených škvŕn na koži vyžaduje radu bezprostredného lekára. Kedy leukopénia by mali pozorne sledovať vývoj infekcií. Pacienti s neutropéniou so zvýšením telesnej teploty antibiotík by sa mala začať empiricky.

Pre prevenciu hyperurikémie v procese je dôležité dostatočne príjem tekutín a výdaj moču pre následné zosilnenie poskytovanie Urikozurický, v niektorých prípadoch je použitie alopurinolu.

Počas obdobia liečby sa neodporúča očkovanie živý vírus vakcíny. Použiť živú vakcínu vírusu u pacientov s leukémiou v remisii by nemali byť v rámci 3 mesiacov po poslednom cykle chemoterapie. Imunizácia orálny vakcíny proti detskej obrne ľudí, Je v tesnom kontakte s pacientom, najmä členovia rodiny, by malo byť odložené.

V čase ošetrenia, ako aj pre 6 mesiacov po tom, čo mali používať antikoncepciu na zabránenie otehotnenia.

Upozornenie.

Dodržujte potrebné pravidlá pre používanie a zničenie lieku. Chov fludarabín by mal vykonávať vyškolený personál v špeciálne vybavených mieste (v špeciálnych skríň s kapucňou), použitím ochranného odevu (jednorazové rukavice, ochranné okuliare, masky), pozorovanie bezpečnostné opatrenia pri príprave injekčných roztokov a likvidáciu ihiel, striekačky, ampulky a zvyšok nepoužitého produktu.

Uvoľnený alebo pobyt drog horieť. V prípade náhodného kontaktu s roztokom lieku na kožu, musí byť okamžite umyte postihnutú oblasť mydlom a vodou, Pri zasiahnutí očí - dôkladne vypláchnite vodou. Vyvarujte sa vdychovaniu drogy. Počas tehotenstva, lekársky personál nie je dovolené pracovať.

Vyhnite sa neúmyselnému intravaskulárnej kontaktu s drogou.

Spolupráca