FERRUM CHAT (Roztok pre / m)

Aktívny materiál: žľaza [III] poliizomal'tozat hydroxidu
Keď ATH: B03AC04
CCF: Prípravky s drogami
ICD-10 kódy (svedectvo): D50, E61.1
Keď CSF: 19.02.01.02
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Roztok pre / m Hnedá farba, nepriehľadný, prakticky bez akýchkoľvek viditeľných častíc.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková (koncentrované), voda d / a.

2 мл – ампулы (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – блистеры (5) – пачки картонные.

Farmakologický účinok

Prípravky s drogami.

Príprava železa je v podobe komplexných zlúčenín železa (III) poliizomal'tozoj hydroxidu. Makromolekulové komplex je stabilný a nezvýraznené vo forme iónov voľného železa. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Železo (III) komplexných hydroxid poliizomal'toznyj neobsahuje žiadne oxidačné vlastnosti, obsiahnuté v soli železa (II).

Železo, zahrnuté s drogou rýchlo, zatiaľ čo nedostatok tohto prvku v tele (vr. anémia z nedostatku železa, keď), Obnovuje hladina hemoglobínu (HB).

Pri uplatňovaní liek je postupné regresnej klinických (slabosť, fatiguability, závrat, tachykardia, bolestivosť a suchosť kože) laboratórne príznaky nedostatku železa.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po / m injekcie železa rýchlo vstupuje do krvného riečišťa: 15% дозы – через 15 m, 44% дозы – через 30 m.

Železa komplex s transferínu je prevedená na bunky organizmu, Ak sa používa pre syntézu hemoglobínu, Myoglobínu a určitých enzýmov.

Dedukcie

T_1/2 - 3-4 d. Komplex železa (III) s poliizomal'tozoj hydroxid je dostatočne veľký, a preto nie extrahované cez obličky, pripojenie je stabilné a fyziologických podmienok nevypúšťa ióny železa.

Svedectvo

Liečbe nedostatku železa, vyžadujúce rýchle vyplnenie:

-ťažký železa vzhľadom na straty krvi;

— porušenie vstrebávanie železa v črevách;

- Štátne, Ak liečba príjmu železa je neúčinné alebo neuskutočniteľné.

Režim dávkovania

Prípravok vo forme roztoku môžu byť uložené len v / m. Nie je dovolené v zavedenie lieku!

Pred zavedením prvej terapeutickej dávky u každého pacienta, musíte zadať test dozu, komponent 1/4-1/2 ampulky (25-50 Železo mg) na dospelý a 1/2 Denná dávka pre deti. Absenciu nežiaducich účinkov počas 15 minút po podaní, Zadajte saldo Úvodná dávka.

Dávka Ferrum Lek^® vybral jednotlivo, v súlade s spoločný nedostatok železa, vypočíta podľa vzorca:

Spoločný nedostatok železa (mg) = hmotnosť tela (kg) x (vypočítaná hodnota Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + Uložené železo (mg).

Na telesnej hmotnosti 35 kg: vypočítaná úroveň Hb = 130 g / l, Uložené železo = 15 mg / kg telesnej hmotnosti.

Na telesnej hmotnosti viac 35 kg: vypočítaná úroveň Hb = 150 g / l, Uložené železo = 500 mg.

Faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (obsah železa v Hb = 0.34%, celková suma krvi = 7% telesná hmotnosť, faktor 1000 – перевод из г в мг).

Výpočet celkového počtu injekčných drog na základe zistených úroveň hemoglobín a telesná hmotnosť

Ak celkový počet injekčných liekoviek, chcete zadať, vyššia ako maximálna prípustná Denná dávka, celkový počet injekčných liekoviek sa má rozdeliť podľa počtu nocí požaduje. Ak je po 1-2 týždeň po začatí liečby hematologických parametrov nezlepší, Opäť spresní diagnóza.

Výpočet celkovej dávkovanie pre obnovu železa vzhľadom na straty krvi

Keď známy počet stratených krv v / m zavedenie 200 Železo mg (2 ampulky) vedie k zvýšenému hemoglobín, ekvivalent 1 jednotky krvi (400 ml, ktoré obsahujú hemoglobín 150 g / l).

Množstvo železa, chcete obnoviť (mg) = Počet jednotiek stratené krvi x 200 alebo potrebný počet injekčných liekoviek = počet jednotiek stratené krvi x 2

V známej hemoglobín úroveň použitá vo vyššie uvedeného vzorca, berúc do úvahy,, ktoré ukladajú železa nevyžaduje doplnok.

Množstvo železa, chcete obnoviť (mg) = hmotnosť tela (kg) x (vypočítaná hodnota Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24

Zvyčajná dávka Ferrum Lek^®

Dospelých a starších pacientov menovaný 100-200 mg (1-2 ampulky) V závislosti od úrovne hemoglobínu; deti - 3 mg / kg / deň (0.06 mL/kg telesnej hmotnosti/deň).

Maximálna denná dávka pre Dospelý - 200 mg (2 ampulky); na deti - 7 mg / kg / deň (0.14 mL/kg telesnej hmotnosti/deň).

Pravidlá pre liečivá

Liek sa podáva injekčne hlboko do / m, striedavo v pravej a ľavej zadok.

Pre, znížiť bojová pocit a sa zabránilo farbenie kože, mali spĺňať nasledovné pravidlá:

— má byť výrobok zapísaný v hornej vonkajšej kvadrante zadok, pomocou dĺžka ihly 5-6 cm;

-pred podaním injekcie po dezinfekcii kože by mali posunúť nadol a podkožného tkaniva 2 Pozri na následné neunikal drogy;

po podaní mali uvoľniť je podkožného tkaniva, (miesto vpichu stlačte a podržte v tejto pozícii pre 1 m.

Pred použitím malty pre / m injekčné ampulky mali skontrolovať. Ste mali použiť iba ampuliek, obsahujúce homogénny roztok bez ponor. Roztoku pre / m injekcie podávať ihneď po otvorení uzavretých.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie.

CNS: bolesť hlavy, závrat.

Lokálne reakcie: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, vznik bolesti a zápalových reakcií v mieste vpichu.

Ostatné: hypotenzia, artralgia, lymfatické uzliny, oteplenie, nevoľnosť; крайне редко – аллергические или анафилактические реакции.

Kontraindikácie

- Nadmerný obsah železa v tele (hemosideróza, gemoxromatoz);

-porušenie železo hemoglobínu začlenenia mechanizmov (anémia, spôsobená otravou olovom, sideroahresticheskaya anémia, Thalassemia);

- Anémia, nie súvisí nedostatok železa;

Osler syndróm-Randu-Weber;

-infekčné choroby obličiek v akútnom štádiu;

— s nekontrolovaným hyperparatyreóza;

-Dekompenzovanou cirhózou;

– infekčná hepatitída;

- Aj trimester tehotenstva;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek sa používa v bronchiálna astma, Chronická polyartritída, kardiovaskulárne insuficienciou, nízka schopnosť viazať železo a/alebo kyseliny listovej nedostatok, detských pacientov vo veku 4 mesiace.

Tehotenstvo a dojčenie

Injekčné užívanie drog je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva. V II a III trimestrah Tehotenstvo a dojčenie znamenajú len v prípade výskytu, Ak je očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťaťa.

Upozornenie

Liek sa používa iba v nemocničnom prostredí.

V vymenovania Ferrum Lek^® povinné laboratórne analýzy: Všeobecné klinické krvné analýza a určenie feritínu v sére; Musí vylúčiť porušenie vstrebávanie železa.

Liečba perorálne formy železa by mala začať skôr, ako neskôr 5 dní po poslednej injekcii Ferrum Lek^®.

Obsah fľaštičky by sa nemalo zamieňať s inými liekmi.

Nadmerná dávka

Príznaky: Predávkovanie železom môže viesť k akútnej gemosiderozu a železo preťaženia.

Liečba: terapia simptomaticheskaya. Ako protijed pomaly vstúpil v/v (15 mg / kg / h) program podľa závažnosti predávkovania, ale nie viac 80 mg / kg / deň. Hemodialýza nyeeffyektivyen.

Liekové interakcie

Ferrum Lek^® pre / m injekcia sa nemá užívať v kombinácii s perorálnymi.

Súčasného uplatňovania Ferrum Lek^® s ACE inhibítormi môže spôsobovať zvýšené systémové účinky parenterálne železa.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti - 5 leta. Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.