FEMODEN

Aktívny materiál: Etinylestradiol, Gestodén
Keď ATH: G03AA10
CCF: Monofázních perorálnej antikoncepcie
Keď CSF: 15.11.04.01
Výrobca: Schering AG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

21 PC. – упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) – пачки картонные.

Farmakologické vlastnosti

Фемоден — монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, lepší v sile a selektivite účinku nielen voči prirodzenému hormónu žltého telieska progesterónu, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (v t. žiadna. в Фемодене), v ktorej nevykazuje androgénne vlastnosti a nemá prakticky žiadny vplyv na metabolizmus lipidov a sacharidov, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство — этинилэстрадиол.

Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.

Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. Jeho antikoncepčný účinok zvyšujú etinylestradiolu - syntetický analóg folikulárnej hormónu estradiolu, также участвующего в регуляции менструального цикла. Spolu s uvedenými centrálnymi a periférnymi mechanizmami, zabránenie dozrievania vajíčka schopného oplodnenia, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, ako aj zvýšenie viskozity hlienu, nachádza v krčku maternice, čo ho robí relatívne nepriechodným pre spermie.

В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, krvný obeh, Činnosť iných telesných systémov.

После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 hodiny. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 a 22 часа для гестодена и 1-3 a 24 hodín pre etinylestradiol. Denná re-brať drogu nie je sprevádzaný nápadným kumuláciou účinných látok a ich metabolitov. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в период до 7 Noci. Na 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. Drogy, которые подавляют бактериальную кишечную флору (napr, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. Na 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. V oboch prípadoch polčas je asi 24 hodiny.

Svedectvo

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

Tehotenstvo, ťažká dysfunkcia pečene, Dubin-Johnsonov syndróm a Rotor (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), dostupné alebo existujúce nádory pečene, embolizácii procesy, v t. žiadna. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, závažné diabetes s cievnymi komplikáciami, drepanocytemia, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, História herpes, otoskleróza so zhoršením počas tehotenstva došlo.

Vedľajší efekt

Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, nevoľnosť, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, depresívna nálada. Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (chloazma), которые усиливаются при длительном пребывании на солнце.

Dávkovanie a správa

• Фемоден принимают внутрь по 1 tabletky denne.
  Začnite brať drogu: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например “Пн.” для понедельника). Kvapky akceptovať, bez žuvania, a zapíjajú sa malým množstvom vody. Doba Recepcia je irelevantné, Avšak, nasledujúce príjem by mali byť vykonávané v rovnakom vybranej hodine, предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в течение 21 deň, denne, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению стрелки до тех пор, kým ste si vzali všetky prášky. Po ukončení recepcie 21 pokles (всей упаковки) в приеме препарата делается перерыв на 7 dní. Обычно в этот перерыв, cez 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
• Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, bez ohľadu na, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
• Zastavenie: после прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, dovoľovať normálne plodnosť. Zvyčajne prvý menštruačný cyklus po ukončení liečby predĺžená o jeden týždeň. Ak počas 2-3 mesiacov normálneho cyklu, nemožno obnoviť, nutné poradiť sa s lekárom.

Interakcie s inými látkami

Malo by sa vziať do úvahy, deriváty kyseliny barbiturovej (barbituráty), антиэпилептические средства (например карбамазепин, fenition a kol.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, rifampicín), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника. В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Ďalšie pokyny

• Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена.
  Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, žiadny vplyv na priebeh puberty pri vzniku normálneho menštruačného cyklu. V tomto ohľade, mladých žien aj možné voliteľne použiť tento typ perorálnej antikoncepcie.
• Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач.
• В случаях появления “промежуточных” кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. Obvykle, легкие кровотечения проходят самостоятельно. При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.
• В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 hodiny, T. na. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, presahujúca 12 hodiny, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, Použitie pelet zodpovedajúce deň v týždni. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
• S hnačkou alebo črevné poruchy, zvracanie a užívanie niektorých liekov (cm. раздел “Взаимодействие с другими средствами”) antikoncepčný účinok môže byť znížený. V takýchto prípadoch, не прекращая приема Фемодена, musíte použiť ďalšie nehormonálnu antikoncepciu (cm. vyššia).

Upozornenie

Pred a každý 6 месяцев применения Фемодена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (vrátane štúdie prsníka). В случаях появления при приеме Фемодена впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, náhlej vizuálne a sluchové postihnutie, tromboflebitída alebo tromboembolické príznaky, výrazné zvýšenie krvného tlaku, zápal pečene, generalizované svrbenie, zvýšená frekvencia záchvatov, silná bolesť v hornej časti brucha regióne by mali okamžite prestať užívať drogy a vyhľadať lekársku pomoc.

Release a skladovacie podmienky

Kalendár balíček s 21 pokles. Uchovávajte pri izbovej teplote mimo dosahu detí.