FELODIP

Aktívny materiál: Felodipín
Keď ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor
ICD-10 kódy (svedectvo): I10, i20, I20.1
Keď CSF: 01.03.02
Výrobca: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.. (Česká republika)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalený žltá farba, zaoblený, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, bez zápachu.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, gipromelloza, povidón, propilgallat, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, žltý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalený svetloružová, zaoblený, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, bez zápachu.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, gipromelloza, povidón, propilgallat, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, žltý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalený červeno-hnedá, zaoblený, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, bez zápachu.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, gipromelloza, povidón, propilgallat, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, žltý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

To má hypotenzný, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 žiadna. Биодоступность препарата не зависит от дозы (v rozmedzí terapeutických dávok) a to o 15%.

Väzba na plazmatické proteíny, väčšinou na albumín, je o 99%. Preniká Geb a placentárnu bariéru, vylučuje do materského mlieka. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolizmus

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Dedukcie

T_1/2 фелодипина составляет 25 žiadna. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, Zvyšok – с калом в виде метаболитов. Nezmenený v moči sa vylučuje menej 0.5% dávka.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, ako u mladších pacientov.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, vr. и при проведении гемодиализа.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia;

- Angina (vr. Prinzmetalova angína).

Režim dávkovania

Na vysoký tlak dávkovací režim dospelý (vr. starší ľudia) nastaviť individuálne. Počiatočná dávka je 5 mg 1 Čas / deň (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / deň.

Na пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени počiatočná dávka je 2.5 mg / deň.

Na стабильной стенокардии Dávka nastaviť individuálne. Počiatočná dávka pre Dospelý je 5 mg 1 Čas / deň, ak je to potrebné, dávka sa zvýši na 10 mg 1 Čas / deň. Maximálna denná dávka je 20 mg 1 Čas / deň.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

V pacienti so závažným poškodením funkcie pečene Dávka by mala byť znížená.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pills, obalený, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Vedľajší efekt

Príprava (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Bolesť hlavy, tlkot srdca, závrat, únava. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

V niektorých prípadoch,:

Dermatologické reakcie: zriedka – žihľavka, svrbenie; V niekoľkých málo prípadoch, – fotosenzitivita.

Na strane pohybového aparátu: V niekoľkých málo prípadoch, – artralgiu, mialgii.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat; V niekoľkých málo prípadoch, – paresthesia.

Zo zažívacieho systému: zriedka – nevoľnosť, giperplaziya vpravo, zvýšenie pečeňových enzýmov.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – tlkot srdca, tachykardia, periférny edém.

Ostatné: zriedka – únava; V niekoľkých málo prípadoch, – reakcie precitlivenosti (vr. angioedém).

Kontraindikácie

- Nestabilná angina pectoris;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 mesiacov po infarkte myokardu;

- Kardiogénny šok;

— клинически значимый аортальный стеноз;

-srdcovej nedostatočnosti dekompenzácie;

– vyjadrený arteriálnej gipotenzia;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Tehotenstvo a dojčenie

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (dojčenie).

Upozornenie

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, porušenie obličiek, cukrovka, dna, giperlipidemii, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pacienti, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, závrat, prestať jazdiť a pracovať, требующей повышенного внимания и концентрации.

Nadmerná dávka

Príznaky: závažná hypotenzia, bradykardia.

Liečba: symptomatická liečba. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Ak bradykardia – v / v dávke atropínu 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, chlorid sodný alebo dextrán. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Liekové interakcie

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (vr. s cimetidín, Erytromycín, itrakonazolom, ketokonazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (vr. fenytoín, karʙamazepinom, rifampicín, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (vr. Varfarin).

Beta-blokátory, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Doba použiteľnosti – 4 rok.