PHARMATEX
Aktívny materiál: benzalkoniumchlorid
Keď ATH: G02BB
CCF: Vaginálne antikoncepčný prostriedok s spermicidnym účinkom
ICD-10 kódy (svedectvo): Z30.0
Keď CSF: 23.14.02
Výrobca: Laboratórium INNOTECH INTERNATIONAL (Francúzsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Vaginálne kapsuly Mäkký, svetlo žltá, Oválny; Obsah kapsúl – homogénna hmota biela alebo biela s farebným žltkastým leskom.
1 čiapky. | |
benzalkóniumchlorid 50% vodný roztok | 37.8 mg, |
vr. benzalkoniumchlorid | 18.9 mg |
Pomocné látky: hydroksypropyltsellyuloza, koloidný oxid kremičitý, Dimethicone 1000, 7-glicerilkokoat polioksiètilenglikolâ, makrogol 400, želatína, glycerol.
2 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.
2 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.
6 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.
6 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.
◊ Vaginálne tablety biela, s otvorom, bez zápachu.
1 pútko. | |
benzalkoniumchlorid | 20 mg |
Pomocné látky: hydrogénuhličitan sodný, Kyselina citrónová, oxid kremičitý hydrátu, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, laktóza, makrogol 6000.
12 PC. – polypropylénové rúry (1) – balenie kartón.
◊ Vaginálne čapíky biela, cylindrický, s kužeľ-formoval koncom, Možná prítomnosť zápach tuku.
1 supp. | |
benzalkóniumchlorid 50% vodný roztok | 37.8 mg, |
vr. benzalkoniumchlorid | 18.9 mg |
Pomocné látky: hydroksypropyltsellyuloza, semi-syntetických alebo glyceridov “Witepsol S51”.
5 PC. – pľuzgiere (1) – kartónové krabice.
5 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.
◊ Vaginálne Krém 1.2% biela, s vôňou levandule.
100 g | |
benzalkóniumchlorid 50% vodný roztok | 2.4 g, |
vr. benzalkoniumchlorid | 1.2 g |
Pomocné látky: Kyselina citrónová, makrogol 300 a makrogola 1500 a etylénglykolu stearát (Tefoz 63), Levanduľový olej, Vyčistená voda.
72 g – hliníková tuba (1) kompletný s rozprašovačom – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Vaginálne antikoncepcie. Benzalconia chlorid je súčasne spermicid a antiseptické. Účinná látka ničí spermie membrány. Zničenie spermií sa vyskytuje v dvoch etapách: na začiatku zničenie bičíka, potom medzeru hlavy, to znemožňuje hnojenie.
Použitie výrazne znižuje riziko Farmatexa tehotenstva, ale neodstraňuje úplne.
Klinická účinnosť je determinovaná Pearlov Index korrektirovannym, to je menej ako 1 v tom prípade, Ak je výrobok riadne používaný.
In vitro drog účinný proti mnohé patogény, príčinou ochorenia, Sexuálne prenosné infekcie, najmä Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex typu 2, HIV.
Príprava nie aktívne proti Mycoplasma. a slabo účinné proti Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Ducrey Treponema pallidum a Haemophilus.
In vivo drog komponenty preukazujú istú aktivitu v prevencii ochorení, sexuálne prenosné, Avšak, tento dôkaz nie je k dispozícii.
Liek neovplyvňuje saprophyte bakteriálne vaginálnej mikroflóry, vr. na tyči Doderlâjna.
Farmakokinetika
Chlorid Benzalconia nie je vstrebáva sliznicou vagíny. Vstrebáva iba na povrchu stien pošvy a vrátiť do normálne fyziologické trus alebo eliminuje jednoduché umývanie vodou.
Svedectvo
Miestne antikoncepcia pre všetky ženy v reprodukčnom veku, nie sú relevantné s kontraindikáciami, a v prípadoch,:
– dostupnosť predbežné alebo absolútne žiadne kontraindikácie pri použití perorálnej antikoncepcie alebo Vnútromaternicové teliesko;
-v období po pôrode a počas dojčenia;
-po potrate;
-v období, predšestvuûŝij menopauza;
-V prípade potreby, epizodické antikoncepcie;
-Ak používate vždy perorálna antikoncepcia Ak máte preskočiť alebo oneskorenie pri prijímaní pilulky.
Ako ďalšie miestne antikoncepcia pri použití vaginálna diafragma a Vnútromaternicové teliesko (obzvlášť, Ak v rovnakom čase, niektoré lieky sú prijímané, ako sú nesteroidné ANTIFLOGISTIKÁ).
Režim dávkovania
Vaginálne kapsuly. Ležal na chrbte, kapsula vstúpiť hlboko do pošvy najneskôr, než 10 minút pred pohlavným stykom. Trvania tejto drogy – 4 žiadna. Musíte zadať nové kapsulu pred každý opakovaným pohlavným stykom. 1 kapsule určené pre jedného sexuálneho aktu.
Vaginálne tablety. Ležal na chrbte, pilulka vstúpiť hlboko do pošvy najneskôr, než 10 minút pred pohlavným stykom. Trvania tejto drogy – 3 žiadna. Musíte zadať nové tabletky pred každý opakovaným pohlavným stykom. 1 Tablet je navrhnutý pre jedného sexuálneho aktu.
Vaginálne čapíky. Ležal na chrbte, čapík hlboko do pošvy nie neskôr vložiť, než 5 minút pred pohlavným stykom. Trvania tejto drogy – 4 žiadna. Uistite sa, že zadať nové čapík pred každý opakovaným pohlavným stykom. 1 čapík je určený pre jedného sexuálneho aktu.
Pred zavedením vaginálny krém Musíte nainštalovať meracím prístrojom na konci trubice. Vyplniť ho úplne (štítok alebo iného prstencové piest) Tak, aby sa predišlo vytváraniu vzduchové bubliny. Odpojiť trubice z dýchaciu. Pred pohlavným stykom vstúpiť hlboko do pošvy krém pomocou meracím prístrojom, pomaly zatlačením piestu. Extrahovať meracie zariadenie. Úvod jednoduchšie klamstvo. Ochranný účinok začína ihneď a trvá minimálne 10 žiadna. Uistite sa, že zadať novú dávku krému pred každý opakovaným pohlavným stykom. 1 Hromádka krém je určený pre jedného sexuálneho aktu.
Mnohotvárnosť užívanie drog je obmedzená na jednotlivé tolerancie liečiva a frekvencia sexuálnych aktov.
Je možné použiť Farmatexa v spojení s vaginálne membrány alebo IUD.
Vedľajší efekt
Alergické reakcie: horiace, svrbenie, kontaktná dermatitída (Ak nastanú, by ste mali prestať používať Farmatexa).
Kontraindikácie
-nemožnosť riadneho uplatňovania Farmatexa u osôb s duševné poruchy alebo osoby, neumožňujú akejkoľvek intervencie na genitáliách, a ktorá bráni použitiu antikoncepcia;
-Každá osoba,, Schopní pochopiť alebo prijať tento druh antikoncepcie;
-Obezita;
-jamkovej a podráždenie sliznice pošvy a maternice;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Žiadne škodlivé účinky, spojených s užívaním drog v tehotenstve, boli zistené. Skúmanie teratogénnych vlastností finálneho výrobku dal negatívne výsledky, ako aj odbornosť a teratogénnych vlastností účinnej látky. Okrem, Štúdie preukázali,, že chlorid benzalconia sa vstrebáva do krvi.
Čo dokazuje nedostatok prienik účinnej látky v krvi a materského mlieka, použití spermicid počas dojčenia nepredstavuje žiadne nebezpečenstvo.
Upozornenie
Antikoncepčný účinok je spojené výlučne s prísnym dodržiavaním pravidiel jeho použitia:
-systematicky uplatňovať pred každý pohlavný styk;
— Uveïte kapsule (tableta, čapík, krém) Tak, vybrané liekovej formy prenikol čo najhlbšie do pošvy, najlepšie v ľahu;
počkať až do úplného rozpustenia kapsúl alebo tabliet do pošvy najmenej 10 zápis, čapíky by malo byť najmenej 5 m, plne uvoľní liečivo;
-Uistite sa, že zadať nové kapsula (tableta, dávku krému, čapík) pred každý opakovaným pohlavným stykom;
-Nepoužívajte mydlo pre WC pohlavných orgánov pre 2 hodín pred pohlavným stykom a počas 2 hodiny po styku, tk. MYDLO, aj v zvyškové množstvá, ničí aktívna zložka Farmatexa;
-ihneď po pohlavný styk je možný len mimo WC genitálie iba čistej vode alebo pomocou penových Pharmatex nástroje, ktoré neobsahujú mydlo, ktorá obsahuje chlorid benzalconia. Pred vykonaním vaginálne zavlažovanie, čakať na 2 hodiny po styku;
— Farmateksom, zadané pošvy, Neužívajte kúpeľ, plávať v mori, bazén a vodné orgány kvôli riziku zníženia následné vaginálne akcia;
Pharmatex obsahuje chlorid benzalconia, budete musieť prestať používať, ak máte akékoľvek ochorenie pošvy alebo ich exacerbácie;
- Kedy, Ak je potrebné liečbu ochorenia pošvy a/alebo vymenovanie akejkoľvek inej drogy vaginálnu, Musíte počkať až do konca liečby pred, ako životopis (Štart) antikoncepcia cez Farmatexa.
Nadmerná dávka
Kvôli je nepravdepodobné, nízka systémová absorpcia predávkovania.
V súčasnej dobe, príznaky predávkovania nie sú uvedené.
Liekové interakcie
Neodporúča sa súčasné aplikácie s drogami, uplatňovať vaginálnu. Každý liek, zadané pošvy, môžu inaktivovať miestnej spermicidnoe akciu Farmatexa.
Pharmatex zrúti mydlo. Vaginálne zavlažovanie mali urobiť pred a po pohlavnom styku, pretože mydlo, dokonca aj jeho stopy, ničí liečivo.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Čas použiteľnosti pre vaginálne kapsuly a tablety na vaginálne- 2 rok, pre vaginálne čapíky, vaginálny krém- 3 rok.