ESTROJEL

Aktívny materiál: Estradiol
Keď ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimaktericheskij estrogénové drog
ICD-10 kódy (svedectvo): M81,0, M81.1, N95.1, N95.3
Keď CSF: 15.11.01
Výrobca: Laboratóriá BESINS MEDZINÁRODNÝ (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Transdermálny gél bezfarebný, jasný, s vôňou etanolu.

Pomocné látky: karʙomer (Carbopol 980), trolamín (trietanolamín), etanol, Vyčistená voda.

80 g – Plastové fľaše s dávkovacím zariadením (1) – balenie kartón.

Transdermálny gél bezfarebný, jasný, s vôňou etanolu.

Pomocné látky: karʙomer (Carbopol 980), trolamín (trietanolamín), etanol, Vyčistená voda.

80 g – hliníková tuba (1) komplet s dávkovacou špachtľou – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Estrogénový prípravok na vonkajšie použitie. Estradiol, účinná látka lieku Estrogel, je estrogén.

Liečba Estrogelom výrazne znižuje závažnosť menopauzálneho syndrómu (vr. príliv a odliv, zvýšené potenie, vaginálna suchosť, nízka nálada). Klinická účinnosť Estrogelu pri liečbe postmenopauzálnych symptómov je porovnateľná s účinnosťou perorálnych estrogénových liekov.

Užívanie lieku pomáha znižovať koncentráciu celkového cholesterolu bez zmeny pomeru cholesterol/HDL.

Použitie lieku inhibuje zníženie hustoty kostí počas menopauzy.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Pri aplikácii gélu sa etanol rýchlo odparuje a estradiol preniká do pokožky. Zároveň sa väčšina z neho okamžite dostáva do systémového obehu, a určité množstvo estradiolu sa zadržiava v podkožnom tuku a postupne sa uvoľňuje do systémového obehu.

C_max Estradiol sa dostáva do krvi cez 3-4 žiadna. Biologická dostupnosť je 82%.

Metabolizmus a vylučovanie

Pri vonkajšej aplikácii nemá estradiol žiadny účinok “prvý priechod”, ktorý poskytuje fyziologickejšiu úroveň koncentrácie estrogénu v krvnej plazme.

Metabolizmus a vylučovanie estradiolu pri používaní Estrogelu zodpovedá biotransformácii a vylučovaniu prirodzených estrogénov.

Svedectvo

- odstránenie príznakov menopauzálneho syndrómu (vr. v umelej menopauze);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Režim dávkovania

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dávka a trvanie liečby, stanovený individuálne.

1 dávka (fľaša) zápalky 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dávka (tuba) zápalky 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.

By sa mali uplatňovať 1 dávka (2.5 g gélu) (tuba) alebo 2 dávka (2.5 g gélu) (fľaša) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 Čas / deň.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, ráno alebo večer, предпочтительно на чистую кожу.

Vedľajší efekt

CNS: bolesť hlavy, migréna, nálada labilita, závrat.

Reprodukčný systém: болезненность и чувствительность молочных желез, amenorrhea, нерегулярные менструации, zmeny libida, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Zo zažívacieho systému: zriedka (отсутствует эффект “prvý priechod” через печень и ЖКТ) – dyspeptické príznaky, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, bolesti v nadbrušku, cholestatická žltačka, cholelitiáza, nadúvanie, anorexia, nevoľnosť, vracanie (hlavne centrálnej Genesis, в основном при применении высоких доз).

Alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, kontaktná dermatitída.

Ostatné: periférny edém, zmeny hmotnosti, zvýšený krvný tlak, tromboembolizmus.

Vedľajšie účinky, zvyčajne, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Kontraindikácie

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Pečeňové tumory;

- Žltačka;

- Zlyhanie obličiek;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует применять препарат при ИБС, obehové zlyhanie, cukrovka, migréna, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilepsie, артериальной гипертензии тяжелой степени, dysfunkcia pečene, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, trombóza, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, pancreato, endometrióza, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (najmä cholelitiáza), žltačka (vr. História predchádzajúceho tehotenstva počas), печеночной порфирии, лейомиоме.

Tehotenstvo a dojčenie

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Upozornenie

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 za rok.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Vyvarujte sa gél na prsné žľazy a slizniciach orgánova pošvy.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, v niektorých prípadoch – metrorragija.

Liečba: odstránenie liečivá, terapia simptomaticheskaya, zamerané na udržanie životne dôležitých funkcií.

Liekové interakcie

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (vr. barbituráty, Karbamazepín, grizeofulvín, rifampicín), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), narkotické analgetiká, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (vr. ampicilín, rifampicín) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, to má čo do činenia so zmenou mikroflóry v čreve.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.