EMOSINT

Aktívny materiál: Dezmopresín
Keď ATH: H01BA02
CCF: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
ICD-10 kódy (svedectvo): D66, D68.0, Z51.4
Keď CSF: 15.06.03
Výrobca: KEDRION s. s... (Taliansko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Injekčný roztok jasný, bezfarebný, bez viditeľných mechanických inklúzií.

1 amp. (0.5 ml)
десмопрессина* ацетата тригидрат4 g,
vr. десмопрессин*3.614 g

Pomocné látky: chlorid sodný, xlorʙutanol, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.

0.5 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – palety (2) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, bezfarebný, bez viditeľných mechanických inklúzií.

1 amp. (1 ml)
десмопрессина* ацетата тригидрат20 g,
vr. десмопрессин*18.070 g

Pomocné látky: chlorid sodný, xlorʙutanol, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.

1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – palety (2) – balenie kartón.

* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – дезмопрессин.

 

Farmakologický účinok

Hemostatické drog. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.

Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

 

Farmakokinetika

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

 

Svedectvo

— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);

— болезнь Виллебранда тип I;

— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;

— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

 

Režim dávkovania

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.

Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (pôrodná hmotnosť nižšia ako 10 кг рекомендуется использовать 10 ml fyziologického roztoku, telesná hmotnosť viac 10 kg – 50 ml fyziologického roztoku). В/в препарат вводят медленно, počas 15-30 m. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 žiadna.

 

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém: prechodné bolesti hlavy; редко – гиперемия лица, opuchy, zvýšený krvný tlak, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, trombóza.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, умеренно выраженная боль в животе.

Z metabolizmu vody elektrolytu: zriedka – gipergidratatsiya, giponatriemiya.

Alergické reakcie: V niekoľkých málo prípadoch, – anafylaktickej reakcie.

Ostatné: умеренно выраженная боль во влагалище; zriedka – pálenie v mieste vpichu.

 

Kontraindikácie

— болезнь Виллебранда тип II;

— ингибиторная форма гемофилии А;

— гемофилия В;

- Arteriálna hypertenzia;

- chronický zápal obličiek;

- Anurija;

— отечный синдром различного генеза;

- Kongestívne srdcové zlyhanie;

- Precitlivenosť na liek.

 

Tehotenstvo a dojčenie

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

 

Upozornenie

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, migréna, sklon k trombozam.

При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, tk. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.

Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.

Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении следует контролировать ЧСС.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

 

Nadmerná dávka

Príznaky: усиление проявлений побочных эффектов.

Liečba: Žiadne špecifické antidotum. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.

 

Liekové interakcie

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, clofibrat, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.

Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.

 

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

 

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Doba použiteľnosti - 2 rok.

Tlačidlo Späť na začiatok