EMOSINT
Aktívny materiál: Dezmopresín
Keď ATH: H01BA02
CCF: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
ICD-10 kódy (svedectvo): D66, D68.0, Z51.4
Keď CSF: 15.06.03
Výrobca: KEDRION s. s... (Taliansko)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Injekčný roztok jasný, bezfarebný, bez viditeľných mechanických inklúzií.
1 amp. (0.5 ml) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 4 g, |
vr. десмопрессин* | 3.614 g |
Pomocné látky: chlorid sodný, xlorʙutanol, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.
0.5 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – palety (2) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, bezfarebný, bez viditeľných mechanických inklúzií.
1 amp. (1 ml) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 20 g, |
vr. десмопрессин* | 18.070 g |
Pomocné látky: chlorid sodný, xlorʙutanol, хлористоводородная кислота 0.1М, voda d / a.
1 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (5) – palety (2) – balenie kartón.
* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – дезмопрессин.
Farmakologický účinok
Hemostatické drog. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Farmakokinetika
Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.
Svedectvo
— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
— болезнь Виллебранда тип I;
— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.
Režim dávkovania
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.
Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (pôrodná hmotnosť nižšia ako 10 кг рекомендуется использовать 10 ml fyziologického roztoku, telesná hmotnosť viac 10 kg – 50 ml fyziologického roztoku). В/в препарат вводят медленно, počas 15-30 m. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 žiadna.
Vedľajší efekt
Kardiovaskulárny systém: prechodné bolesti hlavy; редко – гиперемия лица, opuchy, zvýšený krvný tlak, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, trombóza.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, умеренно выраженная боль в животе.
Z metabolizmu vody elektrolytu: zriedka – gipergidratatsiya, giponatriemiya.
Alergické reakcie: V niekoľkých málo prípadoch, – anafylaktickej reakcie.
Ostatné: умеренно выраженная боль во влагалище; zriedka – pálenie v mieste vpichu.
Kontraindikácie
— болезнь Виллебранда тип II;
— ингибиторная форма гемофилии А;
— гемофилия В;
- Arteriálna hypertenzia;
- chronický zápal obličiek;
- Anurija;
— отечный синдром различного генеза;
- Kongestívne srdcové zlyhanie;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Upozornenie
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, migréna, sklon k trombozam.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, tk. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.
Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.
Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Nadmerná dávka
Príznaky: усиление проявлений побочных эффектов.
Liečba: Žiadne špecifické antidotum. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Liekové interakcie
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, clofibrat, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.
Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Doba použiteľnosti - 2 rok.