EMETRON (Pills, obalený)
Aktívny materiál: Ondansetron
Keď ATH: A04AA01
CCF: Antiemetík centrálnej akcie, blokovanie receptorov serotonínu
Keď CSF: 11.06.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Pills, obalený žltá farba, kolo, šošvkovitý, Ryté “4” na jednej strane a “RG” – ďalšie.
1 pútko. | |
ondansetron (hydrochlorid dihydrát) | 4 mg |
Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, laktóza bezvodnaya, žltý oxid železitý, Oxid titaničitý, makrogol 6000, Sepifilm 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза+полиоксистеарат).
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK
Farmakologický účinok
Antiemetický. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-receptory. Predpokladá sa,, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-receptory, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Okrem, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Farmakokinetika
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Ošetrené efekt “prvý priechod” pečeňou. Связывание с белками высокое (70-76%). Biotransformácii v pečeni, главным образом путем гидроксилирования. Priemerná T1/2 у взрослых пациентов около 4 žiadna. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.
Svedectvo
Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- alebo radiačnú terapiu; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Režim dávkovania
Individuálne, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Vedľajší efekt
CNS: bolesť hlavy; zriedka – транзиторные нарушения зрения и головокружение (S rýchlym o / v), mimovoľné pohyby.
Kardiovaskulárny systém: zriedka – bolesť na hrudi, Arytmia, bradykardia, hypotenzia.
Zo zažívacieho systému: zápcha, hnačka, žalúdočné ťažkosti, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Alergické reakcie: zriedka – bronchospazmus, angioedém, žihľavka; v niektorých prípadoch – anafylaktickej reakcie.
Ostatné: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.
Kontraindikácie
Aj trimestri tehotenstva, повышенная чувствительность к ондансетрону.
Tehotenstvo a dojčenie
Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.
Upozornenie
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 mg / deň.
С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, tk. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.
Liekové interakcie
Pretože, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450, možná, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются клиренс и период полувыведения ондансетрона.