Aktívny materiál: Diclofenac
Keď ATH: M02AA15
CCF: NSA pre vonkajšie použitie
Keď CSF: 05.01.02
Výrobca: HEMOFARM A.D.. (Srbsko)
◊ Gél pre externé Aplikácia 1% jasný, bezfarebný, homogénna.
| 1 g | |
| diclofenac diэtilamina | 11.6 mg, |
| ktorý zodpovedá obsahu sodné soli diklofenaku | 10 mg |
Pomocné látky: izopropanol, karʙomer 940, polysorbát 80, benzylalkohol, hydrogensiričitan sodný, sorbitol, trolamín, Vyčistená voda.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
NSAID, kyselina fenyloctová. Má výrazný protizápalový, mierne analgetikum a antipyretikum efekt. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, je prekurzorom prostaglandínov, , Ktoré hrajú hlavnú úlohu v patogenéze zápalu, bolesť a horúčka. Analgetický účinok je spôsobený dvoma mechanizmami: periférne (nepriamo, inhibíciou syntézy prostaglandínov) a centrálne (tým, že inhibuje syntézu prostaglandínov v centrálnom a periférnom nervovom systéme,).
To inhibuje syntézu proteoglykánov v chrupavke.
V reumatických ochorení znižuje bolesti kĺbov v kľude a pri pohybe, ako aj rannej stuhnutosti a opuchu kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu. Znižuje post-traumatické a pooperačná bolesť, a zápalové edém.
Inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Dlhodobé užívanie má znecitlivujúce účinok.
Lokálna aplikácia v oftalmológii znižuje opuch a bolesť v zápalových procesoch infekčné etiológie.
Akonáhle ste vo vnútri vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie, stupeň absorpcie sa nemení. O 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Pre rektálne podanie, absorpcia je pomalšia. Čas na dosiahnutie Cmax v plazme po perorálnom podaní je 2-4 h v závislosti na liekovej formy, после ректального введения – 1 žiadna, в/м введения – 20 m. Koncentrácia účinnej látky v plazme, je lineárnou funkciou hodnoty aplikovanej dávky.
Nie akumuluje. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99.7% (väčšinou na albumín). Preniká do synoviálnej tekutiny, Cmax dosiahnuť na 2-4 hodín neskôr, než v plazme.
Vo veľkej miere metabolizuje na vzniku niekoľkých metabolity, vrátane dvoch farmakologicky aktívny, ale menej, Cem diclofenac.
Systémový klírens účinnej látky je približne 263 ml / min. T1/2 z plazmy je 1-2 žiadna, из синовиальной жидкости – 3-6 žiadna. O 60% dávky sa vylučuje vo forme metabolitov obličkami, menej 1% vylučované močom ako nezmenený, zvyšok sa vylučuje vo forme metabolitov žlčou.
Kĺbového syndrómu (reumatoidná artritída, osteoartritída, ankiloziruyushtiy spondylitída, dna), degeneratívne a chronické zápalové ochorenia pohybového aparátu (osteochondróza, osteoartritída, periartropatii), Post-traumatická zápal mäkkých tkanív a pohybového aparátu (strečing, zranenie). Bolesť v chrbte, neuralgia, mialgii, artralgiu, bolesť a zápal po operácii alebo zranení, bolesť dna, migréna, algomenorrhea, bolesť v adnexitis, proktitída, koľkých (žlčových ciest a obličiek), bolesť pri infekčných a zápalových ochorení horných dýchacích ciest.
Pre miestnu aplikáciu,: inhibícia miotického pri operácii šedého zákalu, prevencia cystoidný makulárny edém, spojená s implantáciou odstránenie a šošovky, zápal oka infekčné povahy, posttraumatickej zápal v prenikaní a non-prenikajúce rany očnej buľvy.
Pre dávky pre dospelých je jednorazová dávka 25-50 mg 2-3 x / deň. Frekvencia podávania závisí na liekovej formy, závažnosť ochorenia a je 1-3 x / deň, ректально – 1 Čas / deň. Pre liečbu akútnych stavov, alebo edému exacerbácia chronickej použitého procesu / m v dávke 75 mg.
Pre deti staršie 6 dospievania a denná dávka je 2 mg / kg.
Externé použitý v dávke 2-4 g (v závislosti na veľkosti bolestivé oblasti) V postihnutej oblasti 3-4 x / deň.
Pri použití v oftalmológii frekvenciu a trvanie podávania sú stanovené individuálne.
Maximálna dávka: при приеме внутрь для взрослых – 150 mg / deň.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bolesť a nepríjemné pocity v nadbrušku regióne, nadúvanie, zápcha, hnačka; в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, krvácanie alebo perforácia gastrointestinálneho traktu; редко – нарушение функции печени. Keď rektálne podávané v jednotlivých prípadoch došlo zápal hrubého čreva s krvácaním, exacerbácia ulceróznej kolitídy.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, podráždenie, nespavosť, popudlivosť, cítiť sa unavene; редко – парестезии, zrakové postihnutie (zmätenosť, diplopia), hluk v ušiach, poruchy spánku, kŕče, popudlivosť, tremor, duševné poruchy, depresia.
Z hematopoetického systému: zriedka - anémia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza.
Z močového systému: редко – нарушение функции почек; U predisponovaných pacientov môže byť opuch.
Dermatologické reakcie: редко – выпадение волос.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie; при применении в форме глазных капель – зуд, červeň, fotosenzitivita.
Lokálne reakcie: namiesto / m možného spaľovanie, в отдельных случаях – образование инфильтрата, absces, nekróza tukového tkaniva; pre rektálne podávanie môžu byť lokálne podráždenie, vzhľad hlienu zmieša s krvou, bolestivá defekácie; при наружном применении в редких случаях – зуд, červeň, vyrážka, horiace; lokálna aplikácia v oftalmológii možnom prechodné pálenie a / alebo dočasné rozmazané videnie, ihneď po instilácii.
Vďaka dlhodobej vonkajšie aplikácie a / alebo aplikovať na obrovské povrchu tela, môže byť systémové nežiaduce účinky v dôsledku resorpčnú pôsobenia diklofenaku.
Erozívnej a ulcerózna lézií gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze, “аспириновая триада”, porušenie krvotvorby nejasnej etiológie, Precitlivenosť na diklofenak a komponenty dávkovanie forma, alebo iných NSAID.
Použitie v tehotenstve a počas laktácie je možné v prípadoch,, kedy potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo novorodenca.
S opatrnosťou používané pri ochorení pečene, oblička, História GI, dyspepsia, astma, vysoký tlak, Srdcové Zlyhanie, ihneď po veľkých chirurgických výkonoch, rovnako ako u starších pacientov.
Pri zadávaní anamnézou alergických reakcií na NSAID diklofenak a siričitany sa používajú iba v núdzových prípadoch. Počas liečby si vyžaduje systematické sledovanie funkcie pečene a obličiek, periférnej krvi.
Neodporúčame rektálne použitie u pacientov s anorektálny ochorením alebo ste v minulosti krvácanie anorektálny. Navonok by mali byť použité len na neporušenú kožu oblastiach.
Vyhnite sa kontaktu s očami diklofenak (s výnimkou očných kvapiek) alebo slizníc. Pacienti, s použitím kontaktné šošovky, Tie by sa mali použiť očné kvapky, nie skôr ako 5 min po odstránení šošovky.
Neodporúča sa používať u detí mladších 6 leta.
Počas liečby liekové formy na systémové použitie sa neodporúča užívanie alkoholu.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
V priebehu liečby môže znížiť rýchlosť reakcií psychomotorických. So zhoršením zrakovej ostrosti po použití očných kvapiek by nemali riadiť a zapojiť sa do ďalších potenciálne nebezpečných činností.
V aplikácii s diclofenac antihypertenzív môže oslabiť ich účinok.
Existuje niekoľko správ o výskyte záchvatov u pacientov, pričom oba NSAID a chinolóny séria.
Kým používanie kortikosteroidov zvyšuje riziko nežiaducich účinkov z tráviacej sústavy.
Pri súčasnom užívaní diuretík môže znížiť diuretický účinok. Kým užívanie diuretík šetriacich draslík môže zvýšiť koncentráciu draslíka v krvi.
Keď aplikovať súčasne s inými NSAID môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov.
Existujú správy o hypoglykémie alebo hyperglykémie u pacientov s diabetom, diklofenak sa aplikuje súčasne s hypoglykemická liečivá.
V aplikácii s kyselinou acetylsalicylovou môže znížiť koncentráciu diklofenaku v krvnej plazme.
Hoci klinické štúdie nenašli vplyv diclofenac o účinkoch antikoagulantov, je popísané v izolovaných prípadoch krvácania, zatiaľ čo použitie diclofenac a warfarínu.
Pri súčasnom použití môže zvýšiť koncentráciu digoxínu, lítia a fenytoín v krvnej plazme.
Absorpcie diklofenaku z gastrointestinálneho traktu je znížená, zatiaľ čo použitie kolestiraminom, в меньшей степени – с колестиполом.
Pri súčasnom použití môže zvýšiť koncentráciu metotrexátu v plazme a zvýšenú toxicitu.
Pri súčasnom užívaní diklofenaku, môže mať vplyv na biologickú dostupnosť morfínu, Avšak, je koncentrácia aktívneho metabolitu morfínu môže byť zvýšená v prítomnosti diklofenaku, čo zvyšuje riziko nežiaducich účinkov morfínu metabolitu, vr. respiračná depresia.
V programe s pentazocínu, prípad grand mal záchvatu; с рифампицином – возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном – повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином – возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More