DIABETON MV
Aktívny materiál: Gliklazid
Keď ATH: A10BB09
CCF: Perorálnych antidiabetík
Keď CSF: 15.02.01.02.01
Výrobca: Laboratóriá Servier (Francúzsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Pills с модифицированным высвобождением biela, podlhovastý, с гравировкой на обеих сторонах: na jeden – лого фирмы, ďalšie – “DIA30”.
| 1 pútko. | |
| гликлазид | 30 mg |
Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého, maltodextrín, gipromelloza, magnéziumstearát, Koloidný oxid kremičitý.
30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
30 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Tableta s riadeným uvoľňovaním biela, Oválny, šošvkovitý, с насечкой и гравировкой “DIA” “60” на обеих сторонах.
| 1 pútko. | |
| гликлазид | 60 mg |
Pomocné látky: laktózu, maltodextrín, gipromelloza 100 cP, magnéziumstearát, Koloidný oxid kremičitý.
30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
30 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.
Farmakologický účinok
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Zrejme, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (najmä, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.
Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Normalizuje vaskulárne permeabilitu. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина и холестерина/ЛПНП, повышает концентрацию холестерина/ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.
Farmakokinetika
Po požití sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax в крови достигается примерно через 4 hodinou po podaní jednej dávky 80 mg.
Väzba na plazmatické bielkoviny je 94.2%. Vd – o 25 l (0.35 l / kg).
Метаболизируется в печени с образованием 8 metabolity. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.
T1/2 – 12 žiadna. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, menej 1% vylučované močom ako nezmenený.
Svedectvo
Инсулиннезависимый сахарный диабет (typ 2) средней тяжести с начальными проявлениями диабетической микроангиопатии. Профилактика нарушений микроциркуляции (в составе комбинированной терапии с другими производными сульфонилмочевины).
Režim dávkovania
Počiatočná denná dávka je 80 mg, Priemerná denná dávka 160-320 mg, frekvencia podávania – 2 krát / deň pred jedlom. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 hodiny po jedle, а также от клинических проявлений заболевания.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: zriedka – anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti v nadbrušku.
Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – trombocytopénia, агранулоцитоз или лейкопения, anémia (zvyčajne, обратимого характера).
Na strane endokrinného systému: pri predávkovaní – gipoglikemiâ.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.
Kontraindikácie
Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I), Ketoacidóza, диабетическая прекома и кома, vyjadrené v ľudskom obličiek a pečene; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (vr. миконазола).
Tehotenstvo a dojčenie
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Upozornenie
Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, glukóza (или раствор сахара) menoval interior. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, w / o alebo hmotnosť / hmotnosť. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.
При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой – требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
Одновременное применение гликлазида и циметидина на рекомендуется.
Liekové interakcie
Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, salicyláty, fenylbutazón, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, teofylín, kofeín, Inhibítory MAO.
Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (Depresia CNS, poruchy vedomia).
Pri súčasnom použití s Valium (включая лекарственные формы для наружного применения), Diuretiká, ʙarʙituratami, Estrogén, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, difeninom, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.
