DAJVONEKS
Aktívny materiál: Kalcipotriol
Keď ATH: D05AX02
CCF: Liek s antiproliferatívny aktivity pre liečenie psoriázy
ICD-10 kódy (svedectvo): L40
Keď CSF: 29.13.01.01
Výrobca: LEO PHARMACEUTICAL PRODUKTY (Dánsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Krém pre externé aplikácie uniforma, biela.
| 1 g | |
| kalьcipotriola Gidran | 52.2 g, |
| ekvivalentná kalcipotriol | 50 g |
Pomocné látky: makrogol cetostearylether, cetylalkohol a stearylalkohol, hloralilgeksamina chlorid, disodium эdetat, hydrogenfosforečnan sodný, glycerol 85%, Tekutý parafín, Biela parafín, Vyčistená voda.
30 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
100 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
◊ Masť pre externé aplikácie priesvitný, uniforma, z bielej na biela s žltkastým odtieňom.
| 1 g | |
| kalcipotriol | 50 g |
Pomocné látky: disodium эdetat, hydrogenfosforečnan sodný, -токоферол, Tekutý parafín, poliэtilenglikolya stearát, propylénglykol, Biela parafín, Vyčistená voda.
30 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
100 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
◊ Riešenie pre vonkajšie použitie jasný, bezfarebný, mierne viskózna.
| 1 ml | |
| kalьcipotriola Gidran | 52.2 g, |
| ekvivalentná kalcipotriol | 50 g |
Pomocné látky: hydroksypropyltsellyuloza, izopropanol, levomentholum, propylénglykol, citrátu sodného, Vyčistená voda.
60 ml – plastové fľaše (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Kalcipotriol je vitamín D analóg. Stimuluje morfologickú diferenciáciu a potláča proliferáciu keratinocytov, ktorý je základom jeho terapeutický účinok pre psoriázy.
Kalcipotriol je účinný inhibítor aktivácie T-lymfocytov, Aj indukovanej interleukínom.
Vplyv na metabolizmus vápnika kalcipotriolu v 100 krát slabšie, než pri hormonálne aktívnej formy vitamínu D3.
Farmakokinetika
Absorpcia Transdermalynaya kalytsipotriola sostavlyaet, v závislosti na použitej dávke, z 1% na 5%. Kalcipotriol dochádza k rýchlej biotransformáciou v pečeni s vytvorením farmakologicky neaktívne metabolity.
T1/2 veľmi krátky.
Svedectvo
- Psoriasis vulgaris (vr. chronická psoriáza pokožky hlavy).
Režim dávkovania
Masť
Na Dospelý Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 15 g, maximálna dávka za týždeň – nie viac 100 g. Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 x / deň. Terapeutický účinok je zvyčajne pozorovaný skrz 1-2 týždňoch liečby. Dĺžka liečby – nie viac 6-8 týždne.
Na childrenolder 12 leta maximálna dávka za týždeň nesmie prekročiť 75 g. Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 x / deň.
Na Deti vo veku 6 na 12 leta maximálna dávka za týždeň – nie viac 50 g. Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 x / deň.
Krém
Na Dospelý Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 15 g, maximálna dávka za týždeň – nie viac 100 g. Krém sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2 x / deň. Terapeutický účinok je pozorovaný po 1-2 týždňoch liečby. Dĺžka liečby – nie viac 6-8 týždne.
Riešenie
Na Dospelý Maximálna celková dávka za týždeň nesmie prekročiť 60 ml. Malé množstvo roztoku sa aplikuje na postihnuté oblasti pokožky hlavy 2 x / deň (ráno a večer).
Vedľajší efekt
Dermatologické reakcie: najčastejšou – miestne podráždenie kože; typický – erytém, a svrbenie kože; netypický – dermatitída (vr. dermatitídy, periorálna kože a aplikácie roztoku), zhoršenie psoriázy; veľmi zriedkavé – giperpigmentatsiya, fotosenzitivita.
Metabolizmus: veľmi zriedkavé – hyperkalcúrie, hyperkalcémie.
Alergické reakcie: v niektorých prípadoch – angioneurotický edém a opuch tváre (pri použití lieku vo forme roztoku).
Kontraindikácie
- Choroby, sprevádzané narušenie metabolizmu vápnika;
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť použitie u pacientov s hyperkalciémiou, hyperkalcúrie, гипервитаминозе D, nefrolitiáza, deti vo menovanie krému a riešenia (dlhoročný 6 leta – vymenovanie masti) vzhľadom na nedostatok skúseností s; U pacientov nad 65 leta.
Tehotenstvo a dojčenie
Vyhnite sa použitie lieku v priebehu tehotenstva a dojčenia. Bezpečnosť lieku počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Nevedno, to, či je pridelené kalcipotriol v materskom mlieku.
Upozornenie
Pred použitím, poraďte sa so svojím lekárom.
Neaplikujte masť, krém a roztok liečivá na tvári.
Aby sa zabránilo kontaktu prípravku s pokožkou, je potrebné ruky umyť dôkladne po každej aplikácii masti, krém alebo roztok.
Hyperkalcémie vyvíja v presahujúcej maximálnej dávky kalcipotriolu za týždeň. Pri odobratí drog koncentrácia vápnika v krvi rýchlo normalizované.
V prípade riešenia s masť alebo krém by mal byť považovaný, že celková dávka by nemala presiahnuť kalcipotriol 5 mg za týždeň, zodpovedajúce 60 ml a 40 g masť alebo krém, alebo 40 ml a 60 g masť alebo krém (1 zodpovedá ml 1 g masti alebo 1 g smotany).
Počas liečby Dayvoneks® Lekári radia pacientom, aby obmedzenia alebo sa vyhnúť nadmernému vystaveniu buď prirodzené alebo umelé slnečné svetlo. Lokálnej kalcipotriol by mali byť používané s UV svetlom len v prípade, že lekár a pacient zvážiť, že potenciálne prínosy prevažujú nad potenciálnymi rizikami.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Dajvoneks® To nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov.
Nadmerná dávka
Príznaky: Pri použití liečiva v dávkach, prekročenie odporúčanej, môže zvyšovať koncentrácia vápnika v krvi.
Liečba: odstránenie liečivá.
Liekové interakcie
Dajvoneks® by nemali byť použité v spojení s topických prípravkov, obsahujúce kyselinu salicylovú.
Podmienky zásobovanie lekární
Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť skladovaný pri teplotách nad 25 ° C, mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 2 rok.
