DAJVOBET

Aktívny materiál: Betametazónu, Kalcitriol
Keď ATH: D05AX02
CCF: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза
ICD-10 kódy (svedectvo): L40
Keď CSF: 04.05
Výrobca: LEO Farmaceutické výrobky (Dánsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Masť pre externé aplikácie uniforma, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Pomocné látky: Tekutý parafín, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, -токоферол, biela vazelína.

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
15 g – тубы полиэтиленовые (1) – balenie kartón.
30 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
30 g – тубы полиэтиленовые (1) – balenie kartón.
60 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
60 g – тубы полиэтиленовые (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kalcipotriol – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Betametazónu – глюкокортикостероид (GCS) pre vonkajšie použitie. Оказывает местное противовоспалительное, protivozudnoe, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, tk. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

При применении Дайвобета^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.

Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Metabolizmus a vylučovanie

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.

Svedectvo

— хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Režim dávkovania

Дайвобет^® menovaný dospelý. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 Čas / deň.

Максимальная дневная доза составляет не более 15 g, максимальная недельная доза не должна превышать 100 g.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 4 v týždni. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% povrchu tela.

Vedľajší efekt

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), časté (>1/100 a < 1/10), menej časté (> 1/1000 a < 1/100), málo (> 1/10 000 a < 1/1000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000).

Pre kože a kožných adnexov: časté – svrbenie, vyrážka, pálenie; menej časté – bolesť, podráždenie, dermatitída, эritema, zhoršenie psoriázy, нарушение пигментации на месте аппликации мази, folikulitída; málo – pustulózna psoriáza.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, svrbenie, horiace, острую боль, xerózy, эритему, vyrážka, dermatitída, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, teleangiektázie, стрий, фолликулита, hypertryhoza, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Systémové reakcie:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (málo, но иногда тяжелые, najmä pri dlhodobom používaní, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): potlačenie kôry nadobličiek, Šedý zákal, infekcie, zvýšeného vnútroočného tlaku.

Kontraindikácie

- Choroby, sprevádzané narušenie metabolizmu vápnika;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), Plesňové, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, Rosacea, růžovka, akné vulgaris, periorálna dermatitída, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, atrofia kože, kožné vredy, повышенная ломкость сосудов кожи, ichthyosis, perianálny a genitálne svrbenie;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, exfoliatívna, pustulózna psoriáza;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Безопасность применения Дайвобета^® v priebehu tehotenstva a dojčenia nebola stanovená, preto, užívanie tejto drogy je možné iba v prípade,, ak podľa názoru lekára terapie používať,.

Upozornenie

Nenanášajte masť na kožu, sliznice a skalp. Po liek by mal umyť ruky.

Riziko hyperkalciémie v súlade s odporúčaným režimom dávkovania je minimálna. Avšak, pri použití Dayvobeta^® dávky, prekročenie odporúčanej maximálnej týždennej dávky (100 g), môže vyvinúť hyperkalciémia, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% povrchu tela, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, tk. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Vedľajšie účinky, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.

В период лечения Дайвобетом^® следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета^® совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Použitie v pediatrii

Клинический опыт применения Дайвобета^® v Deti a mladiství mladší 18 leta chýbajúce.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Дайвобет^® To nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov.

Nadmerná dávka

Príznaky: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Liečba: odstránenie liečivá; ak je to nutné, symptomatickej terapie. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Liekové interakcie

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет^® nie sú zverejnené.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.

После первого вскрытия тубы срок годности – 3 Mesiaca.