BIOSULIN N (Injekčný roztok)

Aktívny materiál: инсулин растворимый (ľudské genetické inžinierstvo)
Keď ATH: A10AB01
CCF: Inzulín je krátkodobo pôsobiaci ľudský
ICD-10 kódy (svedectvo): E10, E11
Keď CSF: 15.01.01.01
Výrobca: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Injekčný roztok bezfarebný alebo takmer bezfarebný, transparentné alebo takmer priesvitné.

Pomocné látky: glycerol, kresol, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (10% riešenie, udržiavať hladinu pH), voda d / a.

10 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok bezfarebný alebo takmer bezfarebný, transparentné alebo takmer priesvitné.

Pomocné látky: glycerol, kresol, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% riešenie, udržiavať hladinu pH), voda d / a.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Spolupracuje s špecifický receptor zitoplazmaticescoy vonkajšej bunkovej membrány tvoriť inzulín-retseptornyi, stimuluje procesy wärmetauscher, vr. niekoľko kľúčových enzýmov (vr. zmes hexokinázy, pyruvát kinázy komplexné, glikiencintetaza). Zníženie množstva glukózy v krvi zvyšuje intracelulárnu prepravy, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulácia lipogeneza, glikogenogeneza, Znížte rýchlosť pečene glukózy.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (napr, dávka, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 m, maximálny účinok – в интервале между 2 a 4 žiadna, trvanie – 6-8 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (Pri podávaní s / c alebo / m sa hladiny interferónu beta v krvnom sére stanovujú počas) и места введения (Brucho, kyčel, zadok), dávka (objem inzulínu), Koncentrácia inzulínu v prípravku.

Rozdelenie

Nerovnomerne rozdelené v tkanivách. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolizmus

Insulinase zničené predovšetkým v pečeni a obličkách.

Dedukcie

T_1/2 составляет несколько минут. Vylučované močom – 30-80%.

Svedectvo

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Režim dávkovania

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, / V.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 na 1 IU / kg telesnej hmotnosti (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Liečivo bolo podávané 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Nízka inzulínu musí zodpovedať miestnosti.

При монотерапии кратность введения составляет 3 x / deň (v prípade potreby – 5-6 Čas / deň). При суточной дозе, presahujúca 0.6 IU / kg, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Je potrebné meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“zakalený”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” inzulín. Ввести воздух во флакон с “zakalený” инсулином и вынуть иглу из флакона (“zakalený” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” inzulín. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “zakalený” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, vyššie popísané.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® A. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (napr, trhliny). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Po, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunda. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, tak, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekundy, pre, Aby sa uistil, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Vedľajší efekt

Metabolizmus: hypoglykemické stavy (bledá koža, zvýšené potenie, búšenie srdca, tremor, hlad, podráždenie, paresthesia v ústach, bolesť hlavy). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, angioedém; V niekoľkých málo prípadoch, – anafylaktický šok.

Lokálne reakcie: hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu, dlhodobé užívanie – Lipodystrofia v mieste vpichu.

Ostatné: opuch, prechodné refrakcie (обычно в начале терапии).

Kontraindikácie

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Tehotenstvo a dojčenie

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Upozornenie

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, môže byť: замена препарата, пропуск приема пищи, vracanie, hnačka, увеличение физической активности, choroba, снижающие потребность в инсулине (pečene a obličiek, hypofunkcia kôry nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, časté močenie, nevoľnosť, vracanie, závrat, začervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, strata chuti do jedla, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ľudských pečene a / alebo obličiek, сахарном диабете у лиц старше 65 leta, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, sprevádzaný horúčkou, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.

Nadmerná dávka

Príznaky: sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, sladkosti, sušienky alebo sladké ovocné šťavy.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% Dextróza; / M, n /, I / – glukagón. Po znovuzískanie vedomia pacienta hodnotení vziať jedlo, bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu gipoglikemii.

Liekové interakcie

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Hypoglykemické účinky inzulínu zvýšenie ústnej gipoglikemicakie prípravky, Inhibítory MAO, ACE inhibítory, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne beta-blokátory, bromokriptín, Octreotid, sulfónamidy, anabolický steroid, tetracyklínu, clofibrat, ketokonazol, meʙendazol, pyridoxín, teofylín, cyklofosfamid, fenfluramín, lítiové prípravky, prípravky, obsahom etanolu.

Hypoglykemické účinky inzulínu oslabiť perorálnej antikoncepcie, GCS, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, Heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetikum, danazol, klonidín, Blokátory kalciových kanálov, diazoksid, morfium, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom rezerpina a salicyláty môže ako oslabenie, a posilnenie činností lieky.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 2 ° C až 8 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 2 rok. Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 týždne, kazeta – počas 4 týždne.