BIOSULIN N (Kazety)

Aktívny materiál: inzulín izofanového (ľudské genetické inžinierstvo)
Keď ATH: A10AC01
CCF: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
ICD-10 kódy (svedectvo): E10, E11
Keď CSF: 15.01.01.02
Výrobca: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Suspenzie s / c podaním biela; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Pomocné látky: Oxid zinočnatý , натрия фосфат двузамещенный, protamíniumsulfát, kresol, fenol, glycerol, voda d / a.

10 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Suspenzie s / c podaním biela; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Pomocné látky: цинка оксид, натрия фосфат двузамещенный, protamíniumsulfát, kresol, fenol, glycerol, voda d / a.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Spolupracuje s špecifický receptor zitoplazmaticescoy vonkajšej bunkovej membrány tvoriť inzulín-retseptornyi, stimuluje procesy wärmetauscher, vr. niekoľko kľúčových enzýmov (vr. zmes hexokinázy, pyruvát kinázy komplexné, glikiencintetaza). Zníženie množstva glukózy v krvi zvyšuje intracelulárnu prepravy, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulácia lipogeneza, glikogenogeneza, Znížte rýchlosť pečene glukózy.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (napr, dávka, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, a jedna a tá istá pacient.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 žiadna, maximálny účinok – в промежутке между 6 a 12 žiadna, trvanie – 18-24 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Absorpcie hmotnosť a nástup účinku inzulínu závisí na mieste podania (Brucho, kyčel, zadok), dávka (objem inzulínu), Koncentrácia inzulínu v prípravku.

Rozdelenie

Nerovnomerne rozdelené v tkanivách. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolizmus

Insulinase zničené predovšetkým v pečeni a obličkách.

Dedukcie

Vylučované močom – 30-80%.

Svedectvo

— cахарный диабет типа 1 (insulinzawisimy);

- Typ Diabetes mellitus 2 (insulinnezawisimy): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Režim dávkovania

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 na 1 IU / kg telesnej hmotnosti (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Nízka inzulínu musí zodpovedať miestnosti.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Je potrebné meniť miesta vpichu v anatomickej oblasti, aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofií.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“zakalený”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” inzulín. Ввести воздух во флакон с “zakalený” инсулином и вынуть иглу из флакона (“zakalený” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” inzulín. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “zakalený” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, vyššie popísané.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® A. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (napr, trhliny). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Po, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Pred, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 doba, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 doba. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekundy. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, tak, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekundy, pre, Aby sa uistil, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Vedľajší efekt

Metabolizmus: hypoglykemické stavy (bledá koža, zvýšené potenie, búšenie srdca, tremor, hlad, podráždenie, paresthesia v ústach, bolesť hlavy). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, angioedém; v niektorých prípadoch – anafylaktický šok.

Lokálne reakcie: hyperémia, отечность и зуд на месте инъекции; dlhodobé užívanie – Lipodystrofia v mieste vpichu.

Ostatné: opuch, prechodné refrakcie (обычно в начале терапии).

Kontraindikácie

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Tehotenstvo a dojčenie

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Upozornenie

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, vracanie, hnačka, увеличение физической активности, choroba, снижающие потребность в инсулине (pečene a obličiek, hypofunkcia kôry nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, časté močenie, nevoľnosť, zvracanie, závrat, začervenanie a suchosť kože, сухость во pтy, strata chuti do jedla, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ľudských pečene a / alebo obličiek, сахарном диабете у лиц старше 65 leta.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, sprevádzaný horúčkou, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.

Nadmerná dávka

Príznaky: sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, sladkosti, sušienky alebo sladké ovocné šťavy). V závažných prípadoch, so stratou vedomia – v/pri zavádzaní 40% Dextróza; / M, n / alebo I / – glukagón. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Liekové interakcie

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Hypoglykemické účinky inzulínu zvýšenie ústnej gipoglikemicakie prípravky, Inhibítory MAO, neselektívne beta-blokátory, ACE inhibítory, sulfónamidy, anabolický steroid, inhibítory karboanhydrázy, bromokriptín, Octreotid, tetracyklínu, clofibrat, ketokonazol, meʙendazol, pyridoxín, teofylín, cyklofosfamid, fenfluramín, lítiové prípravky, prípravky, obsahom etanolu.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, Heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetikum, danazol, klonidín, Blokátory kalciových kanálov, diazoksid, morfium, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom rezerpina a salicyláty môže ako oslabenie, a posilnenie činností lieky.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 2 ° C až 8 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 2 rok. Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 týždne, kazeta – počas 4 týždne.