БИФОСИН

Aktívny materiál: Bifonazol
Keď ATH: D01AC10
CCF: Antimykotiká na vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Keď CSF: 08.02.01
Výrobca: Syntéza (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Krém pre externé aplikácie 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, uniforma.

Pomocné látky: makrogol 400 (poliatilenaksid 400), makrogol 4000 (poliatilenaksid 4000), propylénglykol.

30 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

◊ Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

Pomocné látky: Oxid zinočnatý (150 мг/1 г), kukuričný škrob, mastenec.

30 g – polyetylénu plechovky (1) – balenie kartón.

◊ Riešenie pre vonkajšie použitie 1% jasný, bezfarebná alebo mierne farebné.

Pomocné látky: makrogol 400 (poliatilenaksid 400).

15 ml – Kvapkacia fľaštička z tmavého skla (1) – balenie kartón.

◊ Sprej pre vonkajšie použitie 1% ako číry, bezfarebný alebo mierne farebnými kvapaliny.

Pomocné látky: propylénglykol, izopropanol, makrogol (poliatilenaksid 400).

20 ml – plastové fľaše (1) sprej – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, imidazol. Действует фунгицидно в отношении dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus Ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Je účinný proti Corynebacterium minúta (MIC sa pohybuje od 0.5 na 2 ug / ml) и в отношении грамположительных кокков (IGC 4-16 ug / ml), за исключением Enterococcus spp.

Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Minimálna účinná koncentrácia – 5 ng / ml najmenej po dobu trvania expozície 6 žiadna; Keď koncentrácia 3 ng / ml obmedzený rast rýchlo proliferujúcich mycélia Trichophyton mentagrophytes. On kvasinkami ako húb rodu Candida má fungistatický, a v koncentráciách 20 ng / ml – fungitsidnoe akcie.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Vstrebávanie – 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови – 2 ng / ml.

Rozdelenie

Cez 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 mg / cm² в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 mg / cm² в Stratum papillare.

Препарат определяется в коже в течение 36-48 žiadna (pri použití krém – 48-72 žiadna).

Dedukcie

T_1/2 из кожи составляет 19-32 žiadna (зависит от ее плотности).

Svedectvo

Лечение поражений кожи, spôsobená dermatofytmi, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

- Kožného ochorenia hladká pokožka;

- Chromophytosis;

— поверхностный кандидоз кожи;

- Erytrazmy;

— дерматомикоз волосистой части головы (prášok, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).

Režim dávkovania

Препарат следует применять 1 Čas / deň, na noc. Krém, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, dostatočné pre dôkladné navlhčenie, a, Okrem, značka na okolie ako postihnuté, a neporušenú kožu.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (o 3 ml).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: na микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп je 3-4 v týždni, na дерматомикозах гладкой кожи – 2-3 v týždni, na поверхностном кандидозе кожи – 2-4 v týždni, na otrubevidne dôležité, erythrasma – 2 v týždni, na дерматомикозе волосистой части головы – 4 v týždni.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин^® продолжают применять с целью Prevencia návratu, применяя препарат 1 x / deň po dobu 2 týždne.

Prášok, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Vedľajší efekt

Lokálne reakcie: hyperémia, podráždenie kože, pálenie, alergické reakcie, ekzém, svrbenie, vezikulárnej vyrážka, macerácia, peeling, hyperémia; V niekoľkých málo prípadoch, – развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Kontraindikácie

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek;

— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.

Tehotenstvo a dojčenie

Применение Бифосина^® Aj trimestri tehotenstva je kontraindikované.

Применение Бифосина^® во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода.

Данных о применении препарата в период лактации (dojčenie) nie je dostupný.

Upozornenie

V neprítomnosti alebo nedostatku účinnosti by mala ďalej skúmať pacienta (imunita, krv, endokrinný systém, mikrocirkulácie plocha poškodenia) a upraviť liečbu v súlade s výsledkami vyšetrenia.

Vyhnite sa kontaktu s očami.

Použitie v pediatrii

Применение Бифосина^® у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

Nadmerná dávka

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин^® tak nie je hlásený.

Liekové interakcie

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Препарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, chránený pred svetlom, месте при температуре от 15° до 25°С. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí.