BERODUAL (riešenie)

Aktívny materiál: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Keď ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatanciá
ICD-10 kódy (svedectvo): J43, J44, J45
Keď CSF: 12.01.05
Výrobca: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie na inhalácie jasný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, свободный от суспендированных частиц, s takmer nepostrehnuteľným zápach.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, динатрия эдетата дигидрат, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, Vyčistená voda.

20 ml – sklenené fľaštičky jantáru (1) s trubkou-kvapkadlom – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovaný bronholiticeski liek. Obsahuje dve zložky, vlastniť bronchodilating činnosť: bromid ipratropium – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, hlavne, miestne, skôr ako systémové antiholinergicakim akcia.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, spojená s COPD (chronická bronchitída a emfyzém), значительное улучшение функции легких (zvýšenie FEV₁ a priemerná rýchlosť na nútenú exspiračnú odmernej 15% a viac) отмечалось в течение 15 m, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 hodín po injekcii.

V 40% Pacienti s bronchospazmus, spojená s bronchiálna astma, Došlo k výraznému zlepšeniu funkcie pľúc (zvýšenie FEV₁ na 15 % a viac) на фоне лечения ипратропия бромидом.

Ipratropium bromid nemá žiadny negatívny účinok na sekréciu hlienu v dýchacích ciest, mukotiliarnyi klirens a plyn výmena.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, pod vplyvom histamínu, metaholina, studený vzduch a alergény (Bezprostredné reakcie precitlivenosti). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Okrem, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Betaadrenergné účinok lieku na srdcové funkcie, napríklad zvýšenie SRDCOVEJ frekvencie a sily kontrakcie srdcového, v dôsledku pôsobenia vaskulárneho fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreceptory srdca, a keď je používaný v dávkach, presahujúce terapeutické, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky β stimulanty₂-adrenoretseptorov je tras.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Tieto látky sa navzájom dopĺňajú, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, sprevádzané zakrivenie dýchacích ciest. Doplnkové opatrenia, aby sa dosiahol požadovaný efekt si vyžaduje nižšiu dávku beta-adrenergicski zložky, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Farmakokinetika

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 krát nižšia, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Svedectvo

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, obzvlášť, COPD (chronická bronchitída, dýchavičnosť).

Režim dávkovania

V Dospelý (включая пожилых людей) и подростков старше 12 leta na острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы liek je predpísaný v dávke 1 ml (20 kvapky).

Na závažné prípady, например у пациентов, sú v jednotkách intenzívnej starostlivosti, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 kvapky).

IN особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 ml (80 kvapky).

V deti 6-12 leta na острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 kvapky); v závažné prípady – na 2 ml (40 kvapky); v особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 ml (60 kvapky).

Na курсового и длительного лечения dospelý (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 leta liek je predpísaný v dávke 1-2 ml (20-40 kvapky) 4 x / deň. Maximálna denná dávka – 8 ml. Pre deti 6-12 leta vymenovať 0.5-1 ml (10-20 kvapky) 4 x / deň. Maximálna denná dávka – 4 ml.

IN случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких dospelý (включая пожилых людей), dospievajúcich nad 12 лет и детям в возрасте 6-12 leta odporúčaná dávka 0.5 ml (10 kvapky).

V deti mladšie 6 leta (hmotnosť menej 22 kg) pretože, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 kvapky) na 3 Čas / deň.

Maximálna denná dávka – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Podmienky užívania tejto drogy

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) pomocou rozprašovač.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Doba trvania inhalácia môže byť riadená výdavkov objemu zriedeného.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Kde, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 žiadna.

Vedľajší efekt

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervozita, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, závrat, тахикардия и ощущение сердцебиения, predovšetkým u pacientov s priťažujúce faktory.

Dýchací systém: kašeľ, раздражение дыхательных путей; zriedka – paradoxný bronchospazmus.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne dysmotilita (najmä u pacientov s cystickou fibrózou).

Kardiovaskulárny systém: zriedka – pokles diastolického peklo, zvýšenie systolického peklo, Arytmia.

Na strane orgánu zorného: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, zvýšeného vnútroočného tlaku (боль или дискомфорт в глазном яблоке, rozmazané videnie, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, spojivky hyperémia).

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, angioedém jazyk, Pier a tváre, žihľavka.

Ostatné: kaliopenia, zvýšená potenie, чувство общей слабости, mialgii, svalové kŕče, duševné zmeny, retencia moču.

Kontraindikácie

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Integuments;

- Precitlivenosť na liek;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek pre glaukómu s uzavretým uhlom, koronárnej nedostatočnosti, vysoký tlak, cukrovka, Nedávno dochádza k infarktu myokardu, ťažké organické choroby srdca a krvných ciev, gipertireoze, feochromocytóm, hyperplázia prostaty, obštrukciou hrdla močového mechúra, cystická fibróza, tehotenstvo, počas dojčenia, deti mladšie 6 leta.

Tehotenstvo a dojčenie

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, najmä v I trimestri.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Fenoterola hydrobromidu je vylučovaný v materskom mlieku. Údaje, potvrdzujúci, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Vzhľadom k tomu,, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® počas dojčenia.

Upozornenie

Pacient musí byť informovaný, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Malo by sa vziať do úvahy, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-adrenomimetikov (vr. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, ale je to aj nebezpečné. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Ostatné sympathomimetic bronchodilatanciá, mal by byť vymenovaný súčasne s Berodualom^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Odporúčaná, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Nadmerná dávka

Príznaky: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, tlkot srdca, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, extrasystoly, angína, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (ako je sucho v ústach, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Liečba: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; v ťažkých prípadoch – intenzívna terapia.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-blokátory. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Liekové interakcie

Beta-adrainomimetiki a antiholinergicakie prostriedky, xantinove deriváty (vr. teofylín) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Ak žiadate o iné beta-adrainomimetikov, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (napr, teofillina) Snáď zvýšenú nežiaduce účinky.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, prijímanie Digoxín. Okrem, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, napr, halotan, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 5 leta.