Berodual N (Inhalácia)

Aktívny materiál: Fenoterol, Ipratropiya bromid
Keď ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatanciá
ICD-10 kódy (svedectvo): J43, J44, J45
Keď CSF: 12.01.05
Výrobca: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Čo. KG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Aerosol pre inhaláciu dávky vo forme transparentné, bezfarebná alebo mierne žltkastý, alebo jemne nahnedlý tekutiny, bez suspendovaných častíc.

Pomocné látky: Etanol absolútny, Vyčistená voda, Kyselina citrónová, tetraftoretan (HFA 134a, hnacieho).

10 ml (200 dávky) – plechovky, kovové, s dávkovacím ventilom a náustok (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovaný bronholiticeski liek. Obsahuje dve zložky, vlastniť bronchodilating činnosť: bromid ipratropium – m-holinoblokator, a fenoterola hydrobromidu – beta₂-adrenomimetik.

Vdýchnutie použiť ipratropia bromid bronhodilataciâ kvôli, hlavne, miestne, skôr ako systémové antiholinergicakim akcia.

Ipratropium bromid je četvertičnym amónne zlúčeniny. Má prírodný (parasimpatolitičeskimi) Vlastnosti. Ipratropium spomalenie reflexov, oposreduyemye nervu vagus, znepřátelil účinok acetylcholínu je neurotransmiter, prepustený z nervových zakončení. Antiholinergicakie prostriedkov zabrániť zvyšuje intracelulárnu koncentráciu cyklické monofosfát guanozin (cGMP) v hladké svaly priedušiek, nastane, keď acetylcholínu spolupracuje s m-holinoretseptorami.

Významné zlepšenie funkcie pľúc (zvýšenie FEV₁ a priemerná rýchlosť na nútenú exspiračnú odmernej 15% a viac) Pacienti s epizodické bronchospazmus dochádza v rámci 15 m, Maximálny účinok sa dosiahne po 1-2 h a pokračuje až do väčšiny pacientov 6 hodín po injekcii.

V 40% Pacienti s bronchospazmus, spojená s bronchiálna astma, Došlo k výraznému zlepšeniu funkcie pľúc (zvýšenie FEV₁ na 15 % a viac).

Ipratropium bromid nemá žiadny negatívny účinok na sekréciu hlienu v dýchacích ciest, mukotiliarnyi klirens a plyn výmena.

Fenoterola hydrobromidu má priame akcie simpatomimeticescoe. V terapeutických dávkach selektívne stimuluje β₂-adrainoretseptora priedušky. Vo vyšších dávkach má schopnosť stimulovať β₁-adrenoreceptory. Väzba na β₂-adrenoreceptors aktivuje adenilatziklazu účasti motiváciu (G)_s-veverička. Zvýšené hladiny cyklické AMP aktivuje proteín kinázy, ktoré potom fosforyluje cieľových proteínov v bunkách gladkomyshechnykh. To, podľa poradia, vedie k miozinkinazy fosforilirovaniû ľahkého reťazca, inhibícia hydrolýzy fosfoinozitida a otvorenie aktívny vápnik draslíkových kanálov.

Fenoterol uvoľňuje hladké svaly priedušiek a ciev a zabraňuje rozvoju ako bronhospasticeskih reakcie, pod vplyvom histamínu, metaholina, studený vzduch a alergény (Bezprostredné reakcie precitlivenosti). Bezprostredne po vymenovaní fenoterol blokuje uvoľňovanie bronhokonstriktornyh mediátorov zápalu tukových buniek. Použitie fenoterola vo vyšších dávkach zvyšuje mukotiliarnyi klirens.

Pri vyšších koncentráciách plazmy potlačený fenoterola kontraktilitu maternice. Okrem, Ak sa používa vo vysokých dávkach sú metabolické účinky: lipolýza, glykogenolýza, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya. Hypokaliémia kvôli, hlavne, zvýšená zaradenie ióny draslíka v kostrovom svale.

Betaadrenergné účinok lieku na srdcové funkcie, napríklad zvýšenie SRDCOVEJ frekvencie a sily kontrakcie srdcového, v dôsledku pôsobenia vaskulárneho fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreceptory srdca, a keď je používaný v dávkach, presahujúce terapeutické, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Rovnako ako iné Beta-adrenergné lieky, uvedené predĺženie QT intervalu_z pri použití vo vysokých dávkach.

Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky β stimulanty₂-adrenoretseptorov je tras. Na rozdiel od účinkov na hladké svaly priedušiek systémové účinky β stimulanty₂-adrenoretseptorov možno rozvíjať toleranciu.

Fenoterol bráni rozvoju bronchoconstriction, spôsobené rôzne stimuly, napríklad fyzická námaha, studený vzduch a alergény (Bezprostredné reakcie precitlivenosti).

Keď ipratropia bromid a fenoterola bronhorasširâûŝij efektu je dosiahnuté tým, že ovplyvňuje rôzne ciele farmakologickej. Tieto látky sa navzájom dopĺňajú, Výsledkom je zosilnený bronholiticeski účinok a poskytuje veľkú voľnosť liečebné pôsobenie bronchopulmonálnou ochorení, sprevádzané zakrivenie dýchacích ciest. Doplnkové opatrenia, aby sa dosiahol požadovaný efekt si vyžaduje nižšiu dávku beta-adrenergicski zložky, To uľahčuje dávkovanie jednotlivých liekov a prispieva k minimalizovať nežiaduce účinky.

Farmakokinetika

Farmakokinetike drog Berodual^®H nie je poskytovaná.

Svedectvo

Prevencia a liečba príznakov obštrukčné ochorenie dýchacích ciest s reverzibilným bronchospazmus:

-CHOCHP;

- Astma;

- Chronická bronchitída, komplikované alebo zložité emfyzém.

Režim dávkovania

Dávka nastaviť individuálne.

Na akútna astma Dospelí a deti staršie 6 leta menovaný 2 inhalačné dávkou. Ak počas 5 mín sa nezbavuje dýchanie, Môžete priradiť aj 2 inhalačné dávkou.

Pacient musí byť informovaný, že v prípade neexistencie efekt po 4 Inhalačná dávky a potrebu dodatočných rozprašovača, by mal okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Dávka aerosólové Berodual^®Deti H sa použijú iba na lekársky predpis a pod dohľadom dospelých.

Na dlhé a prerušované terapia menovaný 1-2 inhalácia v 1 recepcie, na 8 inhalácia/deň (priemerný, 1-2 inhalácia 3 x / deň).

Podmienky užívania tejto drogy

Pacient by mali byť poučení o správnom používaní namerané aerosólu.

Pred použitím nameranej aerosólu prvýkrát, dvakrát kliknite na ventil.

Zakaždým, keď použijete odmerané aerosólové je nutné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Vykonajte pomalý, hlboký nádych.

3. Držte fľaštičku, obhvatity Guba náustok. Nádoba by mala byť zaslaná hore nohami.

4. Čo najviac zhlboka nadýchol, súčasne stlačiť rýchlo dna zásobníka k uvoľneniu 1 inhalácia dávky. Zadržať dych na niekoľko sekúnd, potom vyberte náustok z úst a vydýchnuť pomaly. Opakujte kroky na získanie Inhalačná dávka 2-nd.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Ak aerosólový môže nepoužila viac 3 dní, pred použitím musíte stlačiť okamih dno nádoby pred príchodom aerosólové mraky.

Balón je navrhnutý tak, aby 200 inhalácia. Potom sa nahradia valca. Napriek, že nádoba môže zostať nejaký obsah, Počet liečivé látky, generované v inhalácie, znižuje.

Preto, že kontajner je nepriehľadné, množstvo lieku v nádobe môže byť definovaný takto:: odstránenie ochranného krytu, valec ponorí do kapacity, naplnený vodou. Stanovte množstvo drog, v závislosti na pozíciu fľaše vo vode.

Náustok musia byť udržiavané v čistote, V prípade potreby ho môžete vypláchnuť v teplej vode. Po použití MYDLA alebo pracieho prostriedku náustok by mali byť dôkladne opláchnuť vodou.

Plastový náustok, vyvinutý špeciálne pre namerané aerosólové Berodual^®H a slúži na presné dávkovanie lieku. Náustok sa nepoužívajú s ostatné namerané aerosólov. Tiež nemôžete použiť nameraného aerosólové Berodual^®N s inými trysky.

Vedľajší efekt

CNS: často – menšie tras kostrových svalov, nervozita; niekedy – bolesť hlavy, závrat, (predovšetkým u pacientov s priťažujúce faktory); V niekoľkých málo prípadoch, – duševné zmeny.

Kardiovaskulárny systém: niekedy – tachykardia, búšenie srdca (najmä u pacientov s rizikovými faktormi); zriedka (pri použití vo vysokých dávkach) – pokles diastolického peklo, zvýšenie systolického peklo, arytmia, fibrilácia, supraventrikulárna tachykardia.

Z vodnej bilancie elektrolytu: niekedy – gipokaliemia, vyjadrené.

Z dýchacieho ústrojenstva: niekedy – kašeľ, Miestne podráždenia (zápal hltana); zriedka bronhospazm-paradoxný.

Zo zažívacieho systému: často – sucho v ústach; niekedy – nevoľnosť, vracanie; zriedka – reverzibilné porušenie GASTROINTESTINÁLNEJ motility (zápcha, hnačka).

Na strane orgánu zorného: zriedka – obojstranné ccomodation, midriaz, zvýšeného vnútroočného tlaku, zakrыtougolynaya glaukóm, bolesť v oka.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, angioedém jazyk, pery, osoba, žihľavka, laringospazm, edém hrdla, anafylaktický šok.

Ostatné: Snáď Zvýšené potenie, slabosť, myalgia, kŕče; zriedka – retencia moču reverzibilné.

Kontraindikácie

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Integuments;

- Aj trimester tehotenstva;

- Deti do rokov 6 leta;

- Precitlivenosť na liek;

-Precitlivenosť na atropinopodobnym látok.

FROM opatrnosť prípravok sa používa s Uhol-glaukóm uzavretí, koronárnej nedostatočnosti, vysoký tlak, nedostatočne kompenzovaný diabetes, Nedávno dochádza k infarktu myokardu, ťažké organické ochorenia kardiovaskulárneho systému, gipertireoze, feochromocytóm, hypertrofia prostaty, obštrukciou hrdla močového mechúra, pri cystickej fibróze, u detí starších 6 leta.

Tehotenstvo a dojčenie

Liečivo je kontraindikovaný pre použitie v I. trimestri tehotenstva.

Existujúce skúsenosti ukazujú, Čo je ipratropium bromid a fenoterola hydrobromidu nemá žiadne nepriaznivé účinky počas tehotenstva. Avšak, v trimestrah tehotenstva II a III Beroduala^®NN by mal byť používaný s opatrnosťou. Musíte vziať do úvahy možnosť inhibičného účinku Beroduala^®N oxytocics činnosť maternice.

Fenoterola hydrobromidu je vylučovaný v materskom mlieku. Údaje, potvrdenie výberu ipratropia bromidu s materským mliekom, nedostali. Významný vplyv na dieťa ipratropium, najmä v prípade užívania drogy vo forme aerosólov, nepravdepodobný. Avšak, Vzhľadom na schopnosť mnohých liekov zadajte materského mlieka, Mali by byť opatrní vymenovať Berodual^®N. laktácie (dojčenie).

Upozornenie

S dlhodobým užívaním u pacientov, bronchiálna astma alebo mierne a stredné formy CHOCHP symptomatická liečba môže byť výhodnejšie Pravidelná aplikácia.

Sa dlhodobý použitie u pacientov s bronchiálnou astmou alebo steroido-dependentný foriem CHOCHP treba dbať na potrebu uskutočňovať alebo zlepšiť anti-poburujúce liečby na kontrolu zápalu a choroby.

Pravidelné užívanie Beroduala^®Zvýšenie dávky N na zmiernenie bronchiálna obštrukcia môže spôsobiť nekontrolovaný zhoršenie choroby. V prípade posilnenia bronchiálna obštrukcia jednoducho zvýšením dávky Beroduala^®N viac doporučené dlhú dobu nielen nie je odôvodnené, ale je to aj nebezpečné. K zhoršeniu život ohrozujúce ochorenia by mali zvážiť preskúmanie plánu liečby pacienta a primerané protizápalové inhalačné KORTIKOSTEROIDY.

Pacient musí byť informovaný, že v prípade náhleho rozvoja a rýchlu progresiu dýchavičnosť by mali navštíviť lekára.

Ostatné sympathomimetic bronchodilatanciá, mal by byť vymenovaný súčasne s Berodualom^®N len pod lekárskym dohľadom.

Pacient musí byť informovaný o tom, ako používať inhalátor.

Bolesť v oku, rozmazané videnie, pocit svätožiary alebo farebné škvrny pred očami v kombinácii s začervenanie oka, vo forme kon″ûnktival′noj alebo rohovky injekcie môžu byť príznaky akútnej útok zakratougolna glaukóm. Keď vidíte, tieto symptómy v ľubovoľnej kombinácii, pacient by mal začať liečbu s očné kvapky, spôsobujú zúženie žiaka, a okamžite vyhľadajte lekársku starostlivosť v špecializovaných.

U pacientov s anamnézou návod cystickej fibrózy môžu porušovať syndróm oka, pri uplatňovaní Beroduala^®N.

Mali by zvážiť vhodnosť sprievodných anti-poburujúce liečby u pacientov s CHOCHP, mať efektívne MCS, a bronchiálna astma.

Nadmerná dávka

Príznaky sa týkajú najmä akcie a fenoterola hydrobromidu prebytok β-adrenoceptora stimulácie: tachykardia, búšenie srdca, tremor, arterïalnaya hypo- alebo hypertenzia, zvyšujú tep peklo, angína, arytmia, prílivy.

Príznaky predávkovania ipratropia bromidu: sucho v ústach, ccomodation – v súvislosti s k veľkej šírke terapeutické použitie akcie a inhalácia, zvyčajne, malý vyjadrené a prechodné charakter.

Liečba: vymenovanie útlm, trankvilizatorov. Ak je to potrebné, – intenzívna terapia. Špecifickou protilátkou môžu použiť Beta-adrenoblokatorov, Najlepšie selektívne beta₁-blokátory. Avšak, by mali poznať možné posilnenie bronchiálna obštrukcia pod vplyvom beta-adrenoblokatorov a starostlivo vybrané dávky u pacientov, trpia bronchiálnou astmou alebo CHOCHP, nebezpečenstvo ťažkej bronchospazmus, to môže viesť k smrti.

Liekové interakcie

Beta-adrainomimetiki a antiholinergicakie prostriedky, xantinove deriváty (vr. teofylín) bronchodilatory efekt môže posilniť Beroduala^®N.

Ak žiadate o iné beta-adrainomimetikov, zadanie krvi antiholinergicakih fondov alebo xantinovykh deriváty (vr. teofillina) Snáď zvýšenú nežiaduce účinky.

Prípadne značné oslabenie bronchodilatačný akcie Beroduala^®N pri menovaní beta-adrenoblokatorov.

Spolu s použitím inhibítorov MAO a tricyklických antidepresív, je rastúca aktivita Beroduala^®N.

Na pozadí Beroduala^®N rozvoj hypokaliémia, ktoré môže rásť spolu s vymenovaním xantinovmi derivátov, KORTIKOSTEROIDY a diuretiká. Táto skutočnosť by sa brať do úvahy pri liečbe pacientov s ťažkými formami obštrukčné ochorenia respiračného systému.

Hypokaliémia zvyšuje riziko arytmie u pacientov, prijímanie Digoxín. Okrem, Keď hypoxia umocňuje negatívne účinky na srdce rytmus hypokaliémia. V takýchto prípadoch odporúčame, aby ste sledovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Prostriedky pre inhalačné anestéziu, obsahujúce halogenované uhľovodíky (vr. halotan, trichlóretylén, enflurán), môže zvýšiť účinok Beroduala^®N na kardiovaskulárny systém.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Obsah nádoby je pod tlakom. Nemožno otvoriť valec a nevystavujte teplote nad 50° c.