AZITRUS (prášok)

Aktívny materiál: Azitromycín
Keď ATH: J01FA10
CCF: Makrolidy – azalidy
ICD-10 kódy (svedectvo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Výrobca: Syntéza (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule želatína, žltá farba, №0; Obsah kapsúl – granule biela alebo takmer biela.

Pomocné látky: povidón (polyvinylpyrrolidon), stearát vápenatý, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie želatínových kapsúl: Oxid titaničitý, metilgidroksiʙenzoat, propyl, octová kyselina, želatína.

6 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Prášok na perorálnu suspenziu biela alebo takmer biela, s pomarančovou vôňou; приготовленная суспензия – uniforma, biela s žltkastým nádychom.

Pomocné látky: citrátu sodného (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, sodná soľ sacharínu, kolídón CL-M (krospovydon), sacharóza.

4.2 g – пакеты однодозовые (3) – balenie kartón.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) – balenie kartón.
4.2 g – пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком – balenie kartón.
4.2 g – пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком – balenie kartón.

АзитРус^® silná stránka

Pills, Film-coated biela alebo biela s žltkastým odtieňom, Oválny.

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob 1500, zemiakový škrob, krospovydon (kolídón CL-M), povidón (polyvinylpyrrolidon), laktóza, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (oxypropylmetylcelulóza), makrogol (poliatilenaksid 4000, polyetylénglykol 4000), Oxid titaničitý (титана двуокись).

3 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
3 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
6 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
3 PC. – plastové nádoby (1) – balenie kartón.
6 PC. – plastové nádoby (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalidy. Bakteriostatický. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп C, F a G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram negatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., a внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema bledá, Borrelia burgdorferi.

Azitromycín nie aktívne proti Gram-pozitívne baktérie, rezistentné na erytromycín.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, čo je spôsobené jeho stabilitou v kyslom prostredí a lipofilitou. Po perorálnej dávke 500 mg C_max plazma dosiahnuť 2.5-2.9 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnosť – 37.5%.

Rozdelenie

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä, do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia tkaniva (v 10-50 krát vyššia, než v krvnej plazme) a dlhé T_1/2 v dôsledku nízkej väzby azitromycínu na plazmatické bielkoviny, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, okolitý lyzozóm. To, podľa poradia, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov.. Preukázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje pri fagocytóze. Koncentrácia azitromycínu v ohniskách infekcie je výrazne vyššia, než u zdravých tkanivách (v priemere 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch, azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.

Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v ohnisku zápalu pre 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-denné a 5-dňové) liečebné kúry.

Metabolizmus

Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.

Dedukcie

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 Fáza: T_1/2 je 14-20 h v intervale 8 na 24 h potom vezme prípravok a 41 ч – в интервале от 24 na 72 žiadna, umožňuje používať drogu 1 Čas / deň.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (bolenie hrdla, zápal dutín, angína, zápal hltana, zápal stredného ucha);

-Šarlach;

- Infekcie dolných dýchacích ciest (Bakteriálne, vr. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronchitída);

- Infekcie kože a mäkkých tkanív (džbánok, lišaj, sekundárne infikované dermatitída);

- Infekcie močových ciest (гонорейный и негонорейный уретрит);

— инфекции женских половых органов (cervicitída);

- Lymská borelióza (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);

- ochorenia žalúdka a dvanástnika, spojené s Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne 1 krát/deň pre 1 hodiny pred alebo po 2 hodiny po jedle.

Dospelý

Na infekcie horných a dolných dýchacích ciest vymenovať 500 mg / deň po dobu 3 dní (kurzová dávka - 1.5 g).

Na infekcie kože a mäkkých tkanív vymenovať 1 г/сут в 1-й день, potom 500 mg denne od 2. do 5. dňa (kurzová dávka - 3 g).

Na неосложненном уретрите и/или цервиците vymenovať jedného 1 g.

Na Lymská borelióza (borelióza) na včasnú liečbu (Erythema migrans) vymenovať 1 g na 1. deň a 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (kurzová dávka - 3 g).

Na žalúdočné a dvanástnikové vredy, spojené s Helicobacter pylori, vymenovať 1 g / deň počas 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Deti

Препарат в форме капсул назначают staršie deti 3 лет и/или с массой тела более 25 kg na инфекциях верхних и dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív vypočítaná 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 x / deň po dobu 3 dní (kursovaya dávka – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , potom pre 4 dní – podľa 5-10 mg / kg / deň.

Pri liečbe начальной стадии (Erythema migrans) Lymská borelióza (боррелиоза) liek je predpísaný v dávke 20 мг/кг в 1-й день, potom 10 mg/kg od 2. do 5. dňa.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают staršie deti 6 mesiaca na инфекциях верхних и dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív vypočítaná 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 x / deň po dobu 3 dní (kursovaya dávka – 30 mg / kg), alebo 5 dní: 1 deň – 10 mg / kg, potom pre 4 dní – podľa 5-10 mg / kg / deň.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.

Pri liečbe начальной стадии (Erythema migrans) Lymská borelióza (боррелиоза) liek je predpísaný v dávke 20 мг/кг в 1-й день, potom 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Pravidlá prípravy suspenzie na perorálne podanie

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус^® silná stránka (tablety, Film-coated) menovaný staršie deti 12 leta и/или с массой тела более 50 kg na инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, kože a mäkkých tkanív podľa 500 mg 1 x / deň po dobu 3 dní (kurzová dávka - 1.5 g).

Na лечении erythema migrans v deti (senior 12 leta и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус^® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (kurzová dávka - 3 g).

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: možný – hnačka (5%), nevoľnosť (3%), bolesť v bruchu (3%); ≤ 1% - Nadúvanie, vracanie, prízemný, cholestatická žltačka, zvýšenie pečeňových transamináz; у детей — запоры, znížená chuť do jedla, zápal žalúdka, kandidóza slizníc ústnej dutiny, zmena chuti (≤ 1%).

Kardiovaskulárny systém: tlkot srdca, bolesť na hrudi (≤ 1%).

CNS: závrat, bolesť hlavy, ospalosť; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (≤ 1%).

Z močového systému: nefrit (≤ 1%).

Na strane reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.

Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, svrbenie, angioedém; deti – zápal spojiviek, svrbenie, žihľavka.

Ostatné: asténia, fotosenzitivita.

Kontraindikácie

- Zlyhanie obličiek;

- Zlyhanie pečene;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 6 mesiaca (для суспензии);

- Deti do rokov 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Kapsule);

- Deti do rokov 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pilulka, potiahnuté filmy potiahnuté);

- Precitlivenosť na liek, а также к другим макролидам.

FROM opatrnosť назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, Predĺženie QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Tehotenstvo.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie liečiva počas tehotenstva je možné iba v prípade,, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Upozornenie

Препарат не принимают во время приема пищи.

В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – intervaly 24 žiadna.

Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус^® и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Liekové interakcie

При одновременном применении антациды (hliník- a horčík), etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.

При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, avšak vzhľadom na to, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении усиливается токсическое действие (vazospazmus, dyzestézia) ergotamín a dihydroergotamín.

При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, antikoagulanciá, metylprednizolón, Felodipín, ako aj prípravky, podstupuje mikrozomálne oxidácia (Karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, geksoʙarʙital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptín, fenytoín, orálny antidiabetiká, deriváty xantínu, vr. teofylín).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Tetracyklín a chloramfenikol zvyšujú účinnosť azitromycínu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.