AWACIM 160 - návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

AWACIM 160 je vakcína na prevenciu vírusovej hepatitídy A.

Účinná látka – celý inaktivovaný vírus hepatitídy A.

AWACIM 160: indikácie a dávkovanie

AWACIM 160 určené na prevenciu infekčných chorôb, spôsobené vírusom hepatitídy A u dospelých starších ako 16 leta.

Hepatitída - infekcia pečene, spôsobené vírusom hepatitídy A. Toto ochorenie sa môže vyvinúť u každého., najmä v horúcich krajinách s nízkou hygienickou kultúrou.

Zdroj vírusovej infekcie je priamo chorý na hepatitídu A, s výkalmi, ktorých vírusové častice sa uvoľňujú do prostredia. Vírus sa do tela dostáva kontaminovanou potravou. (najmä s morskými plodmi) alebo voda.

Obvykle, príznaky hepatitídy A:

• zvýšená telesná teplota (trvá 4-10 dní),
• slabosť,
• nevoľnosť,
• nevoľnosť,
• myalgia,
• strata chuti do jedla.

Keď je pečeň zapojená do infekčného procesu, poznamenal:

• tmavý moč,
• žltačka (zožltnutie kože a očných bielok),
• stolička sa rozjasní.

V tomto štádiu ochorenia zmizne nevoľnosť a horúčka., pacient však môže byť narušený svrbením a bolesťou brucha.

Prevencia hepatitídy A s vakcínou AVAXIM 160 potrebné pre nasledujúce rizikové skupiny:

• neočkovaní pacienti starší ako 16 leta, ktorí zostanú v regiónoch, kde sú zaznamenané epidemiologické ložiská hepatitídy A (Afrika, Latinská Amerika, niektoré ázijské krajiny a iné).
• Pacienti, ktorým pri práci hrozí infekcia alebo ktorých profesia zahŕňa kontakt s ohniskom vírusu (pracovníci lekárskej služby, čističi kanalizácie a vodári, stravovací a priemyselný personál, Požiarny zbor, polícia atď.)
• pacientov vo veku od 16 leta, ktorí žijú v detských domovoch, hospicov, domovy dôchodcov.
• špeciálne rizikové skupiny dospelých pacientov: hemofilikov; ľudia, ktorí často podstupujú krvné transfúzie alebo darcovstvo; drogovo závislých pacientov, ktorí užívajú intravenózne lieky; gayov.
• dospelých pacientov, trpiaci chronickou vírusovou hepatitídou B.

injekcie AVAXIMA 160 nezaručujú ochranu pred inými formami hepatitídy, okrem typu A, ako aj podobné choroby, spôsobené vírusovými patogénmi.

Dávkovanie AVAXIM 160

Prvý postup očkovania sa vykonáva raz v dávke 0,5 ml. preočkovanie sa robí v rovnakom množstve po šiestich mesiacoch až roku.

Injekcia AVAXIM 160 injekciou intramuskulárne do deltového svalu ramena. Pred vakcináciou pretrepte injekčnú liekovku, kým sa kvapalina lieku nestane homogénnou suspenziou..

Nepodávať intravenózne! Med. zamestnanec sa musí uistiť, že ihla nevnikla do jednej z krvných ciev.

Injekcie sa tiež nemajú podávať do zadku.. Pretože v tejto oblasti sa hrúbka tukovej vrstvy môže meniť.

Okrem, injekcie sa nevykonávajú intradermálne, kvôli možnosti vyvolať zníženú imunitnú odpoveď.

V neštandardných prípadoch (ak má pacient trombocytopéniu alebo zlú zrážanlivosť krvi v dôsledku zranení) AVAXIMA vakcína 160 umožňuje vstúpiť subkutánne.

AWACIM 160: predávkovanie

O prípadoch predávkovania AVAXIMom 160 nenašli sa žiadne informácie.

AWACIM 160: vedľajšie účinky

Úvod AWAXIM 160 môže viesť k nasledujúcim vedľajším účinkom rôznej závažnosti.

Všetky nežiaduce reakcie boli mierne., nevyžadovalo špeciálnu liečbu a spontánne ustúpilo v priebehu niekoľkých dní.

Je potrebné informovať ošetrujúceho lekára o akýchkoľvek neobvyklých reakciách tela počas obdobia očkovania., aj tie, ktoré nie sú popísané v tomto návode.

Lekár musí hlásiť všetky potvrdené príznaky, spojené s pôsobením AVAXIMA 160 národným orgánom pre kontrolu lekárskych imunobiologických produktov a nahlásiť to výrobnej spoločnosti.

AWACIM 160: Kontraindikácie

Odpruženie AVAXIM 160 kontraindikované na použitie s nasledujúcimi faktormi:

Choroba, sprevádzaný horúčkou:

• akútna infekcia (SARS) je všeobecný pojem pre skupinu ochorení dýchacích ciest, s vírusovou etiológiou. Všetky akútne respiračné vírusové infekcie majú podobné klinické prejavy a sú charakterizované poškodením dýchacieho traktu rôzneho stupňa závažnosti.. Vzhľadom na podobnosť symptómov v každodennom živote sa ARVI nazýva prechladnutie.
• chronickej infekcie (napr, cholecystitída - zápal žlčníka, to je jeden z najčastejšie komplikácie cholelitiázy; uretrit - zápal močovej trubice (močová trubica), spôsobené rôznymi patogénnymi mikroorganizmami (baktérie alebo vírusy; prostatitis - zápal prostaty; zápal močového mechúra - zápalové ochorenia močového mechúra a močových ciest; pyelonefritída - nešpecifický zápal obličkovej panvičky, kalich a obličkový parenchým.)
• tuberkulóza - infekcia, spôsobené rôznymi typmi mykobaktérií (najčastejšie Kochov prútik). Ochorenie zvyčajne postihuje pľúcne tkanivo, menej často postihuje iné orgány.
• toxoplazmóza - parazitárne ochorenie ľudí a zvierat, spôsobená parazitickým protistom Toxoplasma gondii.
• HIV (vírus AIDS) patrí do rodiny retrovírusov. HIV infikuje rôzne systémy ľudského tela (napr, Nervózny, tráviaci), ale postihuje predovšetkým imunitný systém.
• rakovinové ochorenia - skupina chorôb, ktoré začínajú mutáciou, keď bunka (somatické bunky, tj. nie sexuálne) začnú sa nekontrolovateľne deliť a rásť.
• vírusová hepatitída - skupina infekčných chorôb, ktoré postihujú predovšetkým ľudskú pečeň, spôsobujúce zápalový proces. Vírusy hepatitídy sú veľmi odlišné, Preto s touto alebo onou hepatitídou (A, IN, FROM, D a ďalšie) príznaky sa môžu líšiť.
• ochorenie štítnej žľazy - skupina chorôb, ktoré sa vyskytujú na pozadí nezmenených, znížený (gipotireoz) alebo zvýšené (hypertyreóza, tyreotoxikóza) endokrinná funkcia.
• parazitické červy (Helmintov), ktoré spôsobujú rôzne (v závislosti od typu červa) helminthiasy, alebo helminthickej invázie.
• zhelezodefitsitnaya anémia – komplex polyetiologického hematologického syndrómu, spojené s nedostatkom železa v dôsledku zhoršeného príjmu, asimilácia a zvýšená strata, čo sa prejavuje hypochrómnou anémiou a sideropéniou.

A existujú ďalšie kontraindikácie:

• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny,
• precitlivenosť na akýkoľvek neomycín,
• alergická reakcia, pozorované v dôsledku predchádzajúcej vakcinácie proti hepatitíde A.

V týchto prípadoch sa má očkovanie odložiť až do zotavenia..

AWACIM 160: interakcie s inými drogami a alkoholom

Vakcína sa môže podávať súčasne s imunoglobulínmi za predpokladu, že vakcína a imunoglobulíny sa injekčne podajú do rôznych častí tela.

• Immunoglobulíny sú špeciálne bielkoviny, ktoré sú produkované lymfocytmi a podieľajú sa na tvorbe našej imunity. Imunoglobulíny reagujú na inváziu cudzorodých látok a mikroorganizmov do tela, neutralizovať ich a zabrániť ich šíreniu. Proti baktériám, vírusy alebo iné škodlivé látky vytvárajú svoje vlastné „osobné“ protilátky.

Odpruženie AVAXIM 160 nie je kompatibilný so všetkými typmi vakcín. Dôležitý, že tie vakcíny, ktoré boli prenesené do iných častí tela, neznížili účinok tohto lieku. Najmä, vakcínu je možné použiť súčasne s inými typmi vakcín ako napr:

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B - liečivý prípravok, skupina vakcín proti hepatitíde B, od rôznych výrobcov. Aj keď očkovanie je len jedným z viacerých spôsobov prevencie chorôb, spôsobené vírusom hepatitídy B z jeho obrovského rezervoáru infekcie vo svete, Táto metóda v poslednej dobe zaznamenala výrazný rozvoj., predovšetkým vďaka technológiám genetického inžinierstva.

Vakcína proti týfusu – je prvou usmrtenou vakcínou, zahrnuté do arzenálu prostriedkov špecifickej prevencie infekčných chorôb. Ide o vakcínu na prevenciu brušného týfusu pre obyvateľstvo, žijúci na území s vysokým výskytom brušného týfusu a iných rizikových skupín pre toto ochorenie.

Týfus je akútne infekčné antroponotické ochorenie s fekálno-orálnym prenosom, spôsobená salmonelovým týfusom a charakterizovaná horúčkou prevažne konštantného typu, celková intoxikácia s rozvojom letargie nervového systému až do stavu týfusu, kožná vyrážka, hepatosplenomegália a lézie lymfatického aparátu tenkého čreva.

Živá vakcína na prevenciu žltej zimnice - táto očkovacia látka stimuluje tvorbu imunity proti vírusu žltej zimnice na dobu určitú 10-15 leta.

Žltá zimnica - vírusové ochorenie, charakterizované vysokou telesnou teplotou, ťažký celkový stav, a krvácanie v ústach, črevo, žalúdok. Dochádza aj k poškodeniu obličiek a pečene.. Pôvodcom ochorenia je vírus Viscerophilus tropicus., ktorý je prenášaný hmyzom (napr, komáre).

Ale vakcína AVAXIM 160 nikdy nemiešajte s inými vakcínami v tej istej injekčnej striekačke.

Pred očkovaním je potrebné upozorniť lekára na nedávnu vakcínu alebo na užívanie drog v tomto

AWACIM 160 v týchto prípadoch možno použiť na preočkovanie, keď bola predchádzajúca vakcinácia vykonaná inými inaktivovanými vakcínami na prevenciu hepatitídy A.

AWACIM 160: opatrenia na prijatie

Imunosupresívna liečba alebo stav imunodeficiencie môže spôsobiť slabú imunitnú odpoveď na vakcínu.

Očkovanie, vykonávané počas inkubačnej doby hepatitídy A, môžu byť neúčinné. Inkubačná doba hepatitídy A sa môže pohybovať od 15 na 50 dní

Používajte opatrne u pacientov s ochorením pečene.

AWACIM 160: užívanie lieku počas tehotenstva a laktácie

Klinické štúdie účinkov lieku AVAXIM 160 na embryu alebo plodu počas vývoja plodu sa nevykonalo. Preto sa vakcína nemá používať počas tehotenstva.. Očkovanie je možné vykonať len vtedy, ak reálne hrozí infekcia ženy hepatitídou A. Očkovanie je povolené počas laktácie.

AWACIM 160: farmakologický účinok

Prevencia infekčných chorôb, spôsobené vírusom hepatitídy A. Liečivo vykazuje ochranné vlastnosti a produkuje titre protilátok (Nemenej 20 mIU / ml), ktoré znižujú aktivitu vírusu hepatitídy A pre 2 týždňov po podaní vakcíny za viac ako 90% Pacienti, zaočkovaný. Účinok imunizácie trvá šesť mesiacov až rok. Po druhej dávke AVAXIMU 160 imunita sa vyvinie v 100% zaočkovaný.

AWACIM 160: zloženie a forma uvoľňovania

Zavesenie 1 dávka (0,5 ml) v naplnenej injekčnej striekačke na intramuskulárnu injekciu.

Jedna očkovacia dávka vakcíny (0,5 ml) Obsahuje:

Aktívny materiál: vírus hepatitídy A * formaldehydom inaktivovaný 160 antigénové jednotky**,

Pomocné látky:

• hydroxid hliníka (pre hliník) 0,3 mg,
• 2-fenoxyetanol 2,5 l,
• formaldehyd 12,5 g,
• Streda Hanks 199*** na 0,5 ml,
• kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný na úpravu hodnoty pH.

*kmeň GBM, kultivované na ľudských diploidných bunkách (MRC5). **pri absencii medzinárodného referenčného štandardu, obsah antigénu sa vyjadruje pomocou interného referenčného štandardu a firemného testovacieho systému ELISA. ***Streda Hanks 199 je zmes aminokyselín, minerálne soli, vitamíny a ďalšie zložky, rozpustený vo vode na injekciu; Hodnota pH sa upraví kyselinou chlorovodíkovou alebo hydroxidom sodným.

AWACIM 160: Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách od +2 ^o Od do +8 ^o FROM (v chladničke).
Chráňte pred mrazom
Uchovávajte mimo dosahu detí!

AWACIM 160: všeobecné informácie

• Predajný formulár: na predpis
• Aktuálne v okolí: Vírus hepatitídy A inaktivovaný celý
• Výrobca: Sanofi Pasteur
• Farma. Skupina: Drogy, stimulácia imunitných procesov