On AMPRIL

Aktívny materiál: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Keď ATH: C09BA05
CCF: Antihypertenzíva
ICD-10 kódy (svedectvo): I10
Keď CSF: 01.09.16.03
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills biela alebo takmer biela, plochý, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” na druhej strane.

Pomocné látky: natriya uhličitan, laktózu, Sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný škrob (škrob 1500), stearylfumarátu sodný.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (8) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (12) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (14) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Kombinovať antihypertenzíva drog.

Ramipril – ACE inhibítory, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, tlak v pľúcnych kapilárach, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Štart Hypotenzný akcie – cez 1.5 hodín po požití, maximálny účinok – cez 5-9 žiadna, trvanie – 24 žiadna. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj močopudný, diuretický účinok, ktorý je spojený s porušením reabsorpcie sodíkových iónov, chlór, Draslík, Magnézium, voda v distálnom nefrone.

Odďaľuje vylučovanie vápenatých iónov, Kyselina močová. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Prakticky žiadny vplyv na normálny krvný tlak. Antihypertenzívny účinok nastáva v 3-4 deň, ale pre dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže byť potrebné 3-4 v týždni. Diuretikum účinok po 1-2 žiadna, prestupuje 4 h a trvá 6-12 žiadna.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetika

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Vstrebávanie

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость. T_max je 2-4 žiadna.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 žiadna

Rozdelenie

Prepojenie ramipril s plazmatické bielkoviny je 73%, ramipril – 56%. V_d ramiprila – 90 l, ramipril – 500 l.

Viazania na proteíny plazmy z hydrochlorotiazidu je 64%.

Metabolizmus

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Nie je metabolizovaný hydrochlorotiazidu.

Dedukcie

T_1/2 ramiprila – 5.1 žiadna; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dní. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: moč – 60 %, s výkalmi – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 je 5-15 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia (Pacienti, čo ukazuje, že kombinovaná liečba).

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne. Dávka vybral jednotlivo.

Суточная доза для взрослых – 1 tab. / deň.

Na нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg/dl alebo 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Na CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Vedľajší efekt

Ramipril

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, Ortostatická hypotenzia, tachykardia; zriedka – arytmia, búšenie srdca, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angína, infarkt myokardu) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, bolesti v nadbrušku, koľkých, nadúvanie, pankreatitída, zápal pečene, cholestatická žltačka, cholecystitída (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, prízemný, ileus, sucho v ústach, smäd, znížená chuť do jedla, stomatitída, zápal jazyka, zápal slinných žliaz.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: závrat, bolesť hlavy, slabosť, ospalosť, perifericheskaya neuropatia (paresthesia), nervová podráždenosť, úzkosť, tremor, svalová kŕč, poruchy nálady, apatia; при применении в высоких дозах — бессонница, úzkosť, depresia, ataxia, zmätok, mdloby.

Dýchací systém: suchý kašeľ, bronchospazmus, dýchavičnosť, výtok z nosa, nádcha, zápal dutín, zápal hltana, zachrípnutie, bronchitída, intersticiálna pneumónia, embólia pľúcnej tepny, pľúcna infarkt, pľúcny edém.

Z močového systému: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinúria, oligurija, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, уменьшение объема мочи.

Reprodukčný systém: gynekomastia, znížená potencie, libido.

Zo zmyslov: vestibulárne poruchy, poruchy chuti (napr, kovová chuť), čuchový, sluchu a zraku, блефариты, suchosť spojivky, slzenie, hluk v ušiach.

Z hematopoetického systému: anémia, zníženie koncentrácie hemoglobínu a hematokritu, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, gemoliticheskaya anémia, vznik antinukleárne protilátky, eozinofilija.

Metabolizmus: giperkreatininemiя, zvýšenie úrovne močovinového dusíka, zvýšenie pečeňových enzýmov, giperʙiliruʙinemija, hyperkaliémia, giponatriemiya.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, zápal spojiviek, fotosenzitivita, angioneurotický edém tváre, končatiny, pery, jazyk, hltana a / alebo hrtana, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém exsudatívnej (vr. Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), pemphigus, serozitida, onixolizis, vaskulitída, myozitída, svalová slabosť, myalgia, artralgia, artritída.

Ostatné: kŕče, alopécia, pásový opar, hypertermia, zvýšená potenie.

Účinok na plod: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, zhoršenie funkcie obličiek, hyperkaliémia, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, pľúcna hypoplázia.

Gidroxlorotiazid

Kardiovaskulárny systém: arytmia, ortostatická hypotenzia, tachykardia.

Zo zažívacieho systému: cholecystitída, pankreatitída, žltačka, hnačka, сиаладенит, zápcha, anorexia, bolesti v nadbrušku.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: depresia, poruchy spánku, úzkosť, paresthesia, zmätok, závrat.

Z močového systému: zhoršenie funkcie obličiek, intersticiálna nefritída.

Zo zmyslov: Xantopsia, zrakové postihnutie.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopénia, gemoliticheskaya anémia, aplasticheskaya anémia, leukopénia, eozinofilija, neutropénia, pancytopénia.

Metabolizmus: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (sucho v ústach, усиление жажды, poruchy srdcového rytmu, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, nevoľnosť, vracanie, slabosť; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (zmätok, kŕče, apatia, замедление процесса мышления, únava, popudlivosť), gipomagniemii (Arytmia), hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, giperglikemiâ, glykozúria, hyperurikémia, hyperkalcémie, zhoršenie dni.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnsonov syndróm, syndróm akútnej respiračnej tiesne (pneumonitída, некардиогенный отек легкого), toxická epidermálna nekrolýza, fotosenzitivita, anafylaktickej reakcie (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Ostatné: hypertermia, slabosť, znížená potencie.

Kontraindikácie

Ramipril

- História angioedému (vr. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

- Hemodialýza;

- Zlyhanie obličiek (CC<30 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Primárne hyperaldosteronizmus;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (Účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

FROM opatrnosť следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (nebezpečenstvo, že zníženie prietoku krvi, pri nadmernom pokles ad), nestabilná angína pectoris, тяжелых желудочковых нарушения ритма, Etapa IV chronického srdcového zlyhania, декомпенсированном легочном сердце, obličiek a / alebo zlyhanie pečene, hyperkaliémia, giponatriemii (vr. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), stavy, sprevádzaný poklesom v BCC (vr. hnačka, vracanie), systémové ochorenia spojivového tkaniva (vr. склеродермия и СКВ), Choroby, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), cukrovka, potlačenie krvotvorby kostnej drene, u starších pacientov.

Gidroxlorotiazid

- Dna;

- Diabetes (ťažký);

- Chronické zlyhanie obličiek (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Ťažké poškodenie pečene;

-Žiaruvzdorné hypokaliémia;

- Hyperkalcémia;

-hyponatriémie;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Deti do 3 rokov;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hyperkalcémie, CHD, pečeňová nedostatočnosť, cirhóza, anamnéze bronchiálnej astmy, u starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (napr, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Srdcové Zlyhanie.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, sú na soli bez stravy alebo malosolevoy (zvýšené riziko hypotenzie). У пациентов со сниженным ОЦК (v dôsledku diuretickej liečby), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Prechodná hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšie spracovanie po stabilizácii krvného tlaku. V prípade, že opätovný výskyt výraznú hypotenziu by malo znížiť dávku alebo zastaviť liek.

Pacienti, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombocytopénia, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou, с заболеваниями соединительной ткани (vr. СКВ или склеродермия) a pacienti, súčasne užívanie drog, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (vr. spironolaktón, amilorid, triamterén) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (vr. hypotenzia, dýchavičnosť, vracanie, kožná vyrážka), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (vr. Včely, operačný systém). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, draslík šetriace diuretiká, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glukóza, Kyselina močová, lipidov a kreatinínu.

Použitie v pediatrii

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 leta.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Ramipril

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, bradykardia, otras, нарушение водно-электролитного равновесия, akútne zlyhanie obličiek, strnulosť, sucho v ústach, slabosť, ospalosť.

Liečba: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, v miernych prípadoch predávkovania – výplach žalúdka, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minút po podaní). Znížením krvného tlaku – в/в введение катехоламинов, angiotenzín II; s bradykardiou – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Príznaky: kaliopenia (adinamija, paralýza, zápcha, Arytmia), ospalosť, zníženie krvného tlaku.

Liečba: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Liekové interakcie

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, znižujúce krvný tlak, (vr. Diuretický, dusičnany, tricyklické antidepresíva, celková anestézia) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (adrenalín, norepinefrín).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, imunosupresíva, GCS, prokaynamydom, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (vr. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (vr. kyselina acetylsalicylová, Indometacín) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (vr. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vazodilatanciá, beta-blokátory, barbituráty, fenotiazinы, tricyklické antidepresíva, etanol, rovnako ako lieky, rýchlo sa viazať na krvné bielkoviny (nepriame antikoagulanciá, clofibrat, NSAID).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, účinok periférnych myorelaxancií.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, perorálnych antidiabetík, norepinefrín, adrenalín a protivopodagricakih drogy, znižuje vylučovanie chinidínu.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.