Amoksiklav (Pills)

Aktívny materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Keď ATH: J01CR02
CCF: Antibiotiká penicilínu širokospektrálny beta-laktamázový inhibítor
ICD-10 kódy (svedectvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Ø85, T14.0, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.01.02.04.02
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Amoksiklav – lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, Oválny, šošvkovitý.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, krospovydon, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie povlakového filmu: gipromelloza, etylcelulóza, dietilftalat, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

15 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
20 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
21 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, Oválny, šošvkovitý.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, krospovydon, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie povlakového filmu: gipromelloza, etylcelulóza, dietilftalat, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

15 PC. – fľaše (1) – balenie kartón.
5 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
5 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, podlhovastý, šošvkovitý, s potlačou “AMC” na jednu stranu, vrúbkovaná a pečiatka “875” a “125” – ďalšie.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, krospovydon, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie povlakového filmu: gipromelloza, etylcelulóza, povidón, triэtiltsitrat, Oxid titaničitý, mastenec.

5 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Amoksiklav – farmakologický účinok

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilín, amoxicilín a β-laktamázy inhibítor kyselinu klavulanovú. Kyselina klavulanová poskytuje stabilnú inaktivovaný komplex s týmito enzýmami a zaisťuje stabilitu k účinkom amoxicilínu β-laktamázu, ktoré sú produkované mikroorganizmami.

Kyselina klavulanová, štrukturálne podobné β-laktámové antibiotiká, Má vlastnú slabú antibakteriálnu aktivitu.

Amoksiklav^® Má široké spektrum antibakteriálny účinok. Je účinný proti citlivé na amoxicilín kmeňom, vrátane kmeňov, продуцирующие b-лактамазы, vr. Aeróbne grampozitívne baktérie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus epidermidis (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aeróbne gramnegatívne baktérie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Grampozitívne anaeróby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israélite, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp.

Amoksiklav – farmakokinetika

Základné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné. Amoxicilín a kyselina klavulanová v kombinácii neovplyvňujú navzájom.

Vstrebávanie

Potom, čo vzal drogu vnútri dvoch zložiek sú dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy nemá vplyv na rozsah absorpcie. C_max plazmatické hladiny sú dosiahnuté 1 hodiny po podaní dávky a predstavujú (závislé na dávke) amoxicilín 3-12 ug / ml, pre kyselinu klavulanovú – o 2 ug / ml.

Rozdelenie

Obe zložky sa vyznačujú dobrou objemovej distribúcie v telesných tekutinách a tkanivách (pľúca, stredné ucho, pleurálna a peritoneálna tekutina, maternica, vaječník). Amoxicilín dobre preniká do synoviálnej tekutiny, pečeň, prostaty, mandle, sval, žlčník, tajomstvo vedľajších nosových dutín, sliny, bronchiálnej sekrécie.

Amoxicilín a klavulanová kyselina nepreniká hematoencefalickou bariérou v non-zapálené plienok.

Účinné látky prenikajú placentou a stopových koncentráciách vylučované s materským mliekom. Stupeň väzby na plazmatické proteíny, je nízka.

Metabolizmus

Amoxicilín čiastočne metabolizuje, Kyselina klavulanová sa vystavená, zrejme, intenzívny metabolizmus.

Dedukcie

Amoxicilín sa objaví obličky prakticky bezo zmeny tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtrácie. Kyselina klavulanová sa získa glomerulárnou filtráciou, čiastočne ako metabolity. Malé množstvo môže byť odvodený cez čreva a pľúc. T_1/2 amoxicilín a kyseliny klavulanovej je 1-1.5 žiadna.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

V ťažkou obličkovej nedostatočnosti T_1/2 sa zvýši na 7.5 h pre amoxicilín a hore 4.5 h pre kyselinu klavulanovú. Obe zložky sú odstránené hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou menších množstvách.

Amoksiklav – indikácie na použitie

Liečba infekčných a zápalových ochorení, vyvolaných citlivými mikroorganizmami:

• infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (vr. akútna a chronická sinusitída, akútne a chronické zápaly stredného ucha, retrofaryngeálnych absces, angína, zápal hltana);
• infekcie dolných dýchacích ciest (vr. akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekcie, chronická bronchitída, pneumónia);
• Infekcie močových ciest;
• gynekologické infekcie;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane ľudí a zvierat, uhryznutie;
• infekcie kostí a spojivového tkaniva;
• infekcie žlčových ciest (cholecystitída, kholangit);
• odontogénne infekcie.

Amoksiklav – Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 12 leta (alebo c podváha >40 kg) na mierne až stredne ťažké infekcie vymenovať 1 pútko. (250 mg 125 mg) každý 8 alebo h 1 pútko. (500 mg 125 mg) každý 12 žiadna, kedy závažných infekcií a infekcií dýchacích ciest – podľa 1 pútko. (500 mg 125 mg) každý 8 alebo h 1 pútko. (875 mg 125 mg) každý 12 žiadna.

Drog vo forme tabliet sú neprístupné deti mladšie 12 leta (telesná hmotnosť <40 kg).
Maximálna denná dávka kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli) To je pre Dospelý – 600 mg, na deti – 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka pre amoxicilínu Dospelý – 6 g, na deti – 45 mg / kg telesnej hmotnosti.

Kúra 5-14 dní. Doba trvania liečby určuje ošetrujúci lekár. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 14 dni bez re-lekárskeho vyšetrenia.

Na odontogenní infekcie vymenovať 1 pútko. (250 mg 125 mg) každý 8 alebo h 1 pútko. (500 mg 125 mg) každý 12 h pre 5 dní.

Na zlyhanie obličiek mierne (CC 10-30 ml / min) vymenovať 1 pútko. (500 mg 125 mg) každý 12 žiadna, na ťažká renálna insuficiencia (CC <10 ml / min) – podľa 1 pútko. (500 mg 125 mg) každý 24 žiadna. Na anurii interval medzi dávkami dávkami by mala byť zvýšená na 48 h alebo viac.

Amoksiklav – Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: prípadná strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka; zriedka – prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov (GOLD, IS), abnormálna funkcia pečene; V niekoľkých málo prípadoch, – cholestatická žltačka, zápal pečene, psevdomembranoznыy kolitída.

Alergické reakcie: erytematózna vyrážka, svrbenie, žihľavka; zriedka – multiformný erytém exsudatívnej, angioedém, anafylaktický šok; V niekoľkých málo prípadoch, – exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm.

Ostatné: zriedka – Vývoj superinfekcie (vr. kandidóza); reverzibilné zvýšeniu INR (v kombinácii s antikoagulanciami).

Nežiaduce účinky vo väčšine prípadov mierne a prechodné.

Amoksiklav – Kontraindikácie

- Indikácie história cholestatickou žltačkou alebo pečeňové dysfunkciou, spôsobený nasávaním z amoxicilínu / kyseliny klavulanovej;

- Precitlivenosť na skupiny antibiotiká penicilín;

- Precitlivenosť na amoxicilínu alebo kyseliny klavulanovej.

FROM opatrnosť predpísať liek pre pacientov so známou precitlivenosťou na cefalosporínové antibiotiká, s históriou pseudomembranóznej kolitídy, zlyhanie pečene, závažné poškodenie obličiek.

Amoksiklav – Tehotenstvo a dojčenie

Amoksiklav^® To môže byť používaný počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Amoxicilín a kyselina klavulanová v malých množstvách sa vylučujú do materského mlieka.

Amoksiklav – Upozornenie

Pretože, že veľký počet pacientov s infekčnej mononukleózy a lymfatické leukémie, ošetrené s ampicilínom, Pozorovali sme vzhľad erytematózna vyrážka, antibiotikum ampicilín skupiny u týchto pacientov sa neodporúča.

Počas liečby by mal byť pre ovládanie funkcie krvotvorby, pečeň a obličky.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje adekvátne opravu dávkovacieho režimu alebo zvýšenie intervaly medzi dávkovanie.

Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu by mali vziať liek počas jedla.

Vzhľadom k tomu, tablety amoxicilín a kyseliny klavulanovej podľa 250 mg 125 mg 500 mg 125 mg obsahujú rovnaké množstvo kyseliny klavulanovej – 125 mg, potom 2 pre tablety 250 mg 125 mg nie sú rovnocenné 1 tableta 500 mg 125 mg.

Pri použití Amoksiklav^® možné falošne pozitívne reakcie pri stanovení hladiny glukózy v moči pomocou Benedikta činidlá alebo riešenie rúbanie (To odporúča použitie enzymatických reakcií s glukózooxidázou).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Informácie o negatívnom vplyve Amoksiklav^® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy riadenia nie sú.

Amoksiklav – Nadmerná dávka

Neexistuje žiadne správy o úmrtí alebo život ohrozujúce výskytu nežiaducich účinkov v dôsledku predávkovania drogami.

Príznaky: bolesť v bruchu, hnačka, vracanie; je tiež možné miešanie, nespavosť, závrat; v niektorých prípadoch – kŕče.

Liečba: v prípade nedávneho požitia (menej 4 žiadna) nutné vykonať výplach žalúdka a aktívnym uhlím, určuje na zníženie vstrebávania lieku; Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom, ak je to nutné, symptomatickej terapie. Efektívne hemodialýzy.

Amoksiklav – Liekové interakcie

V aplikácii Amoksiklav^® s antacidami, glukosamín, laxatíva, aminoglikozidami absorpcie zamedlyaetsya, kyselina askorbová – zvyšuje.

Diuretický, alopurinol, fenylbutazón, NSAID a iné liečivá, blok tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie amoxicilínu (Kyselina klavulanová sa pochádzajú najmä glomerulárnou filtráciou).

V aplikácii Amoksiklav^® antikoagulanciá, a tam je zvýšenie protrombínového času. Preto sa táto kombinácia je priradený s opatrnosťou.

V aplikácii amoxiclav^® zvyšuje toxicitu metotrexátu.

V aplikácii Amoksiklav^® alopurinolom zvyšuje riziko vzniku vyrážok.

Vyhnite sa súčasnej aplikácie Amoksiklav^® s disulfiramom.

Amoksitsillina kombinácii s antagonistickým rifampitsinom (hovorí, že vzájomné oslabenie antibakteriálny účinok).

Amoksiklav^® by nemal byť používaný súčasne s bakteriostatickými antibiotikami (makrolidы, tetracyklínu), sulfónamidy kvôli možnému zníženiu účinnosti Amoksiklav^®.

Probenecid znižuje vylučovanie amoxicilínu, zvýšeniu jeho koncentrácie v sére.

V aplikácii amoxiclav^® znižuje účinnosť perorálnej antikoncepcie.

Amoksiklav – Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Amoksiklav – Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchom mieste pri teplotách nie vyšších ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.