Amoxiclav KVYKTAB

Aktívny materiál: Amoksiцillin, Kyselina klavulanová
Keď ATH: J01CR02
CCF: Antibiotiká penicilínu širokospektrálny beta-laktamázový inhibítor
ICD-10 kódy (svedectvo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Ø85, T79.3, Z29.2
Keď CSF: 06.01.02.04.02
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Dispergovateľné tablety svetložlté s hnedými škvrnami, podlhovastý, osemuholníkový, s ovocnou vôňou.

Pomocné látky: tropické príchuť zmes, sladký oranžový príchuť, Aspartám, koloidný oxid kremičitý, žľaza (III) žltý oxid (E172), mastenec, Hydrogenovaný ricínový olej, mikrokryštalická celulóza obsahujúca kremík.

2 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (7) – balenie kartón.

Dispergovateľné tablety svetložlté s hnedými škvrnami, podlhovastý, osemuholníkový, s ovocnou vôňou.

Pomocné látky: tropické príchuť zmes, sladký oranžový príchuť, Aspartám, koloidný oxid kremičitý, žľaza (III) žltý oxid (E172), mastenec, Hydrogenovaný ricínový olej, mikrokryštalická celulóza obsahujúca kremík.

2 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
2 PC. – pľuzgiere (7) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antibiotikum Široké spektrum; Obsahuje semisyntetický penicilín, amoxicilín a β-laktamázy inhibítor kyselinu klavulanovú. Kyselina klavulanová poskytuje stabilnú inaktivovaný komplex s týmito enzýmami a zaisťuje stabilitu k účinkom amoxicilínu β-laktamázu, ktoré sú produkované mikroorganizmami.

Kyselina klavulanová, štrukturálne podobné β-laktámové antibiotiká, Má vlastnú slabú antibakteriálnu aktivitu.

Amoksiklav^® účinný proti citlivé na amoxicilín kmeňom, vrátane kmeňov, продуцирующие b-лактамазы, vr. Aeróbne grampozitívne baktérie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus epidermidis (s výnimkou meticilín-rezistentné kmene), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aeróbne gramnegatívne baktérie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Grampozitívne anaeróby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israélite, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Základné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné. Amoxicilín a kyselina klavulanová v kombinácii neovplyvňujú navzájom.

Vstrebávanie

Potom, čo vzal drogu vnútri dvoch zložiek sú dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, príjem potravy nemá vplyv na rozsah absorpcie. Biologická dostupnosť amoxicilínu a kyseliny klavulanovej – 90% a 70% príslušne. C_max plazmatické hladiny sú dosiahnuté 1 hodiny po podaní dávky a predstavujú (závislé na dávke) amoxicilín 3-12 ug / ml, pre kyselinu klavulanovú – o 2 ug / ml.

Rozdelenie

Obe zložky sa vyznačujú dobrou objemovej distribúcie v telesných tekutinách a tkanivách (tajomstvo vedľajších nosových dutín, kĺbovej tekutiny, mandle, stredné ucho, plevralynaya zhidkosty, slina, bronchiálnej sekrécie, pľúca, maternica, vaječník, pečeň, prostaty, svalové tkanivo, žlčník, perytonealnaya tekutina). V moči, je liečivo prítomné v vysokých koncentráciách.

Amoxicilín a klavulanová kyselina nepreniká hematoencefalickou bariérou v non-zapálené plienok.

Účinné látky prenikajú placentou a stopových koncentráciách vylučované s materským mliekom. Stupeň väzby na plazmatické proteíny, je nízka.

Metabolizmus

Amoxicilín čiastočne metabolizuje, Kyselina klavulanová sa intenzívne metabolizuje.

Dedukcie

Amoxicilín sa objaví obličky prakticky bezo zmeny tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtrácie. Kyselina klavulanová sa získa glomerulárnou filtráciou, čiastočne ako metabolity. Malé množstvo môže byť odvodený cez čreva a pľúc. T_1/2 amoksitsillina sostavlyaet 78 m. T_1/2 kyselina klavulanová je 60-70 m.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

V ťažkou obličkovej nedostatočnosti T_1/2 sa zvýši na 7.5 h pre amoxicilín a hore 4.5 h pre kyselinu klavulanovú.

Obe zložky sú odstránené hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou menších množstvách.

Svedectvo

Liečba infekčných a zápalových ochorení, vyvolaných citlivými mikroorganizmami:

- Infekcie horných dýchacích ciest a ORL (vr. akútna a chronická sinusitída, akútne a chronické zápaly stredného ucha, retrofaryngeálnych absces, angína, zápal hltana);

- Infekcie dolných dýchacích ciest (vr. akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekcie, chronická bronchitída, pneumónia);

- Infekcie močových ciest;

- Gynekologické infekcie;

- Infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane ľudí a zvierat, uhryznutie;

- Infekcie kosti a spojivového tkaniva;

- Infekcie žlčových ciest (cholecystitída, kholangit);

- Odontogenní infekcie.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne. Tablety by mali byť rozpustené v polovici pohára vody (Nemenej 30 ml) a dôkladne premiešajte, drink. Umožnili, že tablety v ústach až do úplného rozpustenia, potom prehltnúť. Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, by mali mať s drogami na začiatku jedla.

Dospelí a deti staršie 12 leta (c podváhou >40 kg) na mierne až stredne ťažké infekcie vymenovať 1 pútko. (625 mg) každý 12 žiadna, kedy závažných infekcií a infekcií dýchacích ciest – podľa 1 pútko. (625 mg) každý 8 alebo h 1 pútko. (1000 mg) každý 12 žiadna.

Trvanie liečby – na 14 dní.

V prípade začatia liečby s parenterálne podanie môžu pokračovať v liečbe požití tabliet amoxiclav^® Kvyktab.

V súlade s závažnosti funkčných porúch obličiek by malo znížiť dávku drogy a / alebo zvýšiť interval aplikácie. Na zlyhanie obličiek mierne (CC 10-30 ml / min) vymenovať 1 pútko. (625 mg) každý 12 žiadna. Na ťažká renálna insuficiencia (CC <10 ml / min) – podľa 1 pútko. (625 mg) každý 24 žiadna. Na anurii interval medzi dávkami dávkami by mala byť zvýšená na 48 h alebo viac.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka; zriedka – zvýšenie pečeňových enzýmov (GOLD, IS), zvýšenie AP, abnormálna funkcia pečene; V niekoľkých málo prípadoch, – cholestatická žltačka, zápal pečene, psevdomembranoznыy kolitída.

CNS: závrat, bolesť hlavy; zriedka – kŕče (môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek pri užívaní lieku pri vysokých dávkach).

Z hematopoetického systému: zriedka – reverzibilná leukopénia (vr. neutropénia), trombocytopénia; zriedka – gemoliticheskaya anémia, reverzibilné zvýšeniu INR (v kombinácii s antikoagulanciami).

Z močového systému: zriedka – intersticiálna nefritída, kristallurija.

Alergické reakcie: erytematózna vyrážka, svrbenie, žihľavka; zriedka – multiformný erytém exsudatívnej, angioedém, anafylaktický šok; V niekoľkých málo prípadoch, – exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, Akútne generalizované exanthematous pustullez.

Ostatné: zriedka – Vývoj superinfekcie (vr. kandidóza).

Nežiaduce účinky vo väčšine prípadov mierne a prechodné.

Kontraindikácie

- Indikácie história cholestatickou žltačkou alebo pečeňové dysfunkciou, spôsobený nasávaním z amoxicilínu / kyseliny klavulanovej;

- Deti do rokov 12 leta (telesná hmotnosť <40 kg);

- Precitlivenosť na beta-laktámové antibiotiká (vr. penicilín, Gruppe cefalosporínu);

- Precitlivenosť na amoxicilínu alebo kyseliny klavulanovej.

FROM opatrnosť predpísať liek pre pacientov s anamnézou pseudomembranóznej kolitídy, pečeňová nedostatočnosť, Závažne znížená funkcia obličiek, laktácie.

Tehotenstvo a dojčenie

Amoksiklav^® Kviktab možno používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Amoxicilín a kyselina klavulanová v malých množstvách sa vylučujú do materského mlieka.

Upozornenie

Pretože, že veľký počet pacientov s infekčnej mononukleózy a lymfatické leukémie, ošetrené s ampicilínom, Pozorovali sme vzhľad erytematózna vyrážka, antibiotikum ampicilín skupiny u týchto pacientov sa neodporúča.

Počas liečby by sa ovládať funkcie krvi, pečeň a obličky.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje adekvátne režim korekcie alebo zvýšenej intervaly medzi dávkami lieku.

Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu by mali vziať liek počas jedla.

Pri použití Amoksiklav^® Kviktab možné falošne pozitívne reakcie pri stanovení hladinu glukózy v moči pomocou Benedikta činidlá alebo riešenie rúbanie (To odporúča použitie enzymatických reakcií s glukózooxidázou).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Informácie o negatívnom vplyve Amoksiklav^® Kviktab v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy riadenia nie sú.

Nadmerná dávka

Neexistuje žiadne správy o úmrtí alebo život ohrozujúce výskytu nežiaducich účinkov v dôsledku predávkovania drogami.

Príznaky: bolesť v bruchu, hnačka, vracanie; je tiež možné miešanie, nespavosť, závrat; v niektorých prípadoch – kŕče.

Liečba: symptomatický, v prípade nedávneho požitia (menej 4 žiadna) nutné vykonať výplach žalúdka a aktívnym uhlím, určuje na zníženie vstrebávania lieku. Pacient by mal byť pod lekárskym dohľadom. Efektívne hemodialýzy.

Liekové interakcie

V aplikácii Amoksiklav^® Kviktab s antacidami, glukosamín, laxatíva, aminoglikozidami absorpcie zamedlyaetsya, kyselina askorbová – zvyšuje.

Diuretický, alopurinol, fenylbutazón, NSAID a iné liečivá, blok tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie amoxicilínu (Kyselina klavulanová sa pochádzajú najmä glomerulárnou filtráciou).

V aplikácii Amoksiklav^® Kviktab antikoagulanciá a dochádza ku zvýšeniu INR. Preto sa táto kombinácia je priradený s opatrnosťou.

V aplikácii amoxiclav^® Kviktab zvyšuje toxicitu metotrexátu.

V aplikácii Amoksiklav^® Kviktab alopurinolom zvyšuje riziko vzniku exantému.

Vyhnite sa súčasnej aplikácie Amoksiklav^® Kviktab C disulifiramom.

Amoksitsillina kombinácii s antagonistickým rifampitsinom (hovorí, že vzájomné oslabenie antibakteriálny účinok).

Amoksiklav^® Kviktab by mal byť používaný niekoľko hodín predtým, ako dostane bakteriostatických antibiotík (makrolidy, tetracyklíny), sulfónamidy.

Probenecid znižuje vylučovanie amoxicilínu, zvýšeniu jeho koncentrácie v sére.

V aplikácii amoxiclav^® Kviktab znižuje účinnosť perorálnej antikoncepcie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchu pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.