PROTI KŔČOM

Aktívny materiál: Amʙroksol
Keď ATH: R05CB06
CCF: Vykašliavanie a Mukolytické drog
ICD-10 kódy (svedectvo): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Keď CSF: 12.02.02
Výrobca: MERCKLE GmbH (Nemecko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Pills biela, kolo, šošvkovitý, jednostranné oddelenie značku.

Pomocné látky: laktózu, kukuričný škrob, magnéziumstearát, veľmi rozptýlené oxid kremičitý.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – kartónové krabice.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (5) – kartónové krabice.

◊ Retard Kapsule nepriehľadné top opečené a transparentné bezfarebný spodnej časti; Obsah kapsúl – Biele až žltkasté guličky.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza a karboxymetylcelulóza sodná, metilgidroksipropilzelluloza, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, Oxid kremičitý sa vyzráža, želatína, Oxid titaničitý, oxid železitý (Žltá, Červená, čierna).

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – kartónové krabice.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – kartónové krabice.

◊ Riešenie pre ústnu a inhaláciu jasný, bezfarebný až slabo žltkastý, bez zápachu.

Pomocné látky: sorban draselný, kyselina chlorovodíková, Vyčistená voda.

40 ml – tmavé sklenené fľaše s korkovou-kvapkadlom (1) kompletný s meranou sklom – kartónové krabice.
100 ml – tmavé sklenené fľaše s korkovou-kvapkadlom (1) kompletný s meranou sklom – kartónové krabice.

◊ Sirup jasný, bezfarebný až slabo žltkastý, s vôňou malín.

Pomocné látky: Sorbitol kvapalný (noncrystallizing), propylénglykol, malinovou príchuťou, saxarin, Vyčistená voda.

100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s meranou sklom – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, Bezfarebný až slabo žltkastý, bez zápachu.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, dihydrát heptahydrát monogidrogenfosfat, voda d / a.

2 ml – fľaštičiek tmavého skla (5) – Plastové zásobníky (1) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Vykašliavanie a Mukolytické drog.

Amʙroksol – aktívneho metabolitu bromhexin zlepšuje vlastnosti toku hlienu, znižuje jeho viskozita a lepiace vlastnosti, podporovať jeho vylučovanie z dýchacích ciest.

Ambroxol stimuluje aktivitu serózne bunky žľazy shell priedušky, produkcia enzýmov, Rozdelenie komunikácie medzi polysacharidy hlien, vzdelávanie povrchovo aktívnej látky a prieduškové Riasinky činnosti priamo, bráni ich odoberanie.

Po užití terapeutického účinku dochádza prostredníctvom 30 min a udržuje po 6-12 žiadna (V závislosti na dávke).

Keď drogu prichádza rýchlo a trvá 6-10 žiadna.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

Keď injektáže ambroxol rýchlo preniká do tkanív. Najvyššia koncentrácia je nájdený v pľúcach. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 1-3 žiadna.

Plazmatické bielkoviny sa viaže o 80% produkt. Ambroxol prestupuje cez placentárnu bariéru a GEB, vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus a vylučovanie

Droga sa metabolizuje v pečeni konjugácia s tvorbou farmakologicky aktívnych metabolitov.

O 90% ambroxol sa vylúči močom: z nich 90% vo forme metabolitov a 10% v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Na závažné ochorenie pečene klírensu podľa ambroxol 20-40%.

Na závažné poškodenie obličiek zvýšenie T_1/2 ambroksola a jeho metabolitov.

Svedectvo

Všetky formy liek používaný na liečbu ochorení dýchacích ciest, prideľovanie viskózny hlien a náročnosti jeho pôvodu:

-akútna a chronická bronchitída;

-zápal pľúc;

- Astma;

-bronchiektázie;

— ako súčasť integrovanej terapie pre stimuláciu surfaktanta syntézu v Syndróm respiračnej tiesne u predčasne narodených dojčiat a detí (injekčný roztok).

Režim dávkovania

Vnútri je potrebné liek po jedle s dostatočným množstvom tekutiny (poháre vody, čaju alebo šťavy).

Pills Dospelí a deti vo veku nad 12 leta prvý 2-3 vymenuje dni 1 pútko. 3 x / deň (90 mg / deň). V ďalšie ťah 2-single dávky na 1/2 tab. / deň (30 mg / deň).

Deti vo veku 6 na 12 leta prvý 2-3 vymenuje dni 1/2 pútko. 2-3 x / deň (30-45 mg / deň). V ďalšie ťah na akceptuje drog 1/2 tab. / deň (30 mg / deň).

Retard Kapsule Dospelí a deti vo veku nad 12 leta vymenovať 1 čiapky/deň (75 mg / deň).

Sirup je potrebné s použitím odmerné sklo: v 1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxol.

Deti mladšie 2 leta predpisujúci lekár na 2.5 ml sirup 2 x / deň (15 mg / deň).

Deti vo veku 2 na 6 leta predpisujúci lekár na 2.5 ml sirup 3 x / deň (22.5 mg / deň).

Deti vo veku 6 na 12 leta predpisujúci lekár na 5 ml sirup 2-3 x / deň (30-45 mg / deň).

Dospelí a deti vo veku nad 12 leta počas prvých dní 10 ml sirup 3 x / deň (90 mg / deň). V následnej 10 ml sirup 2 x / deň (60 mg / deň).

Proti kŕčom vo forme sirupu je najpohodlnejší liekovej formy pre detských pacientov.

Riešenie pre ústnu a inhaláciu vnútri by sa mali prijať použitím odmerné sklo: v 1 ml roztok obsahujúci 7.5 mg ambroxol.

Deti mladšie 2 leta predpisujúci lekár na 1 ml 2 x / deň (15 mg / deň).

Deti vo veku 2 na 6 leta predpisujúci lekár na 1 ml 3 x / deň (22.5 mg / deň).

Deti vo veku 6 na 12 leta predpisujúci lekár na 2 ml 2-3 x / deň (30-45 mg / deň).

Dospelí a mladiství prvý 2-3 vymenuje dni 4 ml 3 x / deň (90 mg / deň). V nasledujúcich dňoch – podľa 4 ml 2 x / deň (60 mg / deň).

Pri uplatňovaní kŕčom vo forme inhalácia používať akékoľvek moderné vybavenie (Okrem parná inhalácia). Pred ingalaciei drog sa miešať s 0.9% roztokom chloridu sodného (pre optimálne vzduchu zvlhčovania môžete zriediť v pomere 1:1) a zohrieva na teplotu tela. Inhalácia uskutočniť v normálnom dýchanie, aby sa vyprovokovať kashlevye otras.

Pacienti s astmou sa vyhnúť nešpecifické podráždenie dýchacích ciest a ich Akútna inhalačná ambroxol pred bronholitiki by sa mali uplatňovať.

Deti mladšie 2 leta ingaliruut na 1 ml 1-2 x / deň (7.5-15 mg / deň).

Deti vo veku 2 na 6 leta ingaliruut na 2 ml 1-2 x / deň (15-30 mg / deň).

Dospelí a deti vo veku nad 6 leta ingaliruut na 2-3 ml 1-2 x / deň (15-45 mg / deň).

Injekčný roztok treba uviesť v/v (pomalý bolus alebo infúzie). Použité rozpúšťadlo 0.9% chlorid sodný, 5% Dextróza, roztok Ringer-Locke alebo iné základný roztok s Ph nie je vyššie ako 6.3.

Deti Typicky, liek je predpísaný v dennej dávke výpočtu 1.2-1.6 mg / kg telesnej hmotnosti.

Deti mladšie 2 leta vymenovať 1 ml (1/2 amp.) 2 x / deň (15 mg / deň).

Deti vo veku 2 na 6 leta vymenovať 1 ml (1/2 amp.) 3 x / deň (22.5 mg / deň).

Deti mladšie 6 leta vymenovať 2 ml (1 amp.) 2-3 x / deň (30-45 mg / deň).

Dospelí vymenovať 1 amp. 2-3 x / deň (30-45 mg / deň). V závažných prípadoch, dávka môže byť zvýšená na 2 amp. 2-3 x / deň (60-90 mg / deň).

Na Syndróm respiračnej tiesne novorodencov a predčasne narodených detí Denná dávka 30 mg, zvyčajne, distribuované na 4 Individuálne Úvod.

Injekcií prestať po zmiznutí akútnych príznakov a zažívanie ostatných liekových foriem proti kŕčom.

Liečba Deti vo veku 2 leta uskutočniť iba pod dohľadom lekára so skúsenosťami.

Počas užívania lieku sa odporúča piť.

Dĺžka liečby závisí od vlastností priebeh ochorenia. To sa neodporúča použiť liek bez lekára vymenovanie viac 4-5 dní.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: zriedka – slintanie, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha.

Dýchací systém: zriedka – sucho v ústach a dýchacie cesty, výtok z nosa.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, angioneurotický edém tváre, respiračné zlyhanie, tepelnú reakciu s horúčkou; v niektorých prípadoch – kontaktná dermatitída, anafylaktický šok.

Ostatné: slabosť, bolesť hlavy, dizurija, vyrážka.

S rýchle zapnutie/v úvode: intenzívne bolesti hlavy, pocit únavy a ťažoby v nohách, necitlivosť, zvýšený krvný tlak, dýchavičnosť, hypertermia, zimnica.

Kontraindikácie

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy;

-epileptický syndróm;

- Deti mladšie 6 leta (Pilulka, kapsuly retard, Injekčného roztoku);

- Deti mladšie 12 leta (pre kapsule retard);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť Mali by drogu v rozpore so závažnými ochoreniami pečene a obličiek, zníženie dávky a zvýšiť dobu medzi prípravou jedál (v takýchto prípadoch sa liečba pod dohľadom lekára so skúsenosťami).

FROM opatrnosť a len pod dohľadom lekára by mali uplatniť, ak je porušenie proti kŕčom motor priedušky a veľké množstvá pridelené na tajné s cieľom zabrániť riziku stagnácie sekrécie v prieduškách.

Tehotenstvo a dojčenie

Pretože doteraz neexistuje žiadne spoľahlivé údaje o nežiaducich účinkoch ambroxol na plod a novorodenca, uplatňovať proti kŕčom v tehotenstve, najmä v I trimestri, a v období dojčenia je možné len, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Upozornenie

Konkrétne pokyny pre odpor nie je poskytnutá.

Nadmerná dávka

Ambroxol je dobre tolerovaná pri podávaní dávky na 25 mg / kg / deň.

Príznaky: lepšie rozdelenie slín, nevoľnosť, vracanie, zníženie krvného tlaku.

Liečba: výplach žalúdka v prvom 1-2 h po podaní, príjem tukov obsahujúcich výrobky. Mali by sledovať hemodynamické parametre. V prípade potreby symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Súčasné používanie liekov proti kŕčom, vlastniť protivokashleva činnosť (napr, obsahujúce kodeín), Neodporúča, pretože je ťažké dedukovania hlienu z priedušiek na pozadí zníženie kašeľ.

Súčasné použitie proti kŕčom antibiotikami (vr. amoksiцillin, cefuroxím, Erytromycín, doxycyklín) zlepšuje príjem antibiotík pľúcnej spôsobom. Takáto interakcia s doksiciklinom široko použité na terapeutické účely.

Nemôže byť použitá pre injekčné zmesi proti kŕčom riešenia, ktorého pH je vyššie 6.3.

Podmienky zásobovanie lekární

Drog vo forme tabliet, kapsuly retard, riešenie pre príjem vnútri a inhalácií, sirup povolená na použitie ako nopredajných liekov.

Prípravok vo forme injekčného roztoku na predpis.

Podmienky a termíny

Pills, kapsuly retard by mali byť uchovávané mimo dosahu detí za normálnych podmienok. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Riešenie príjmu vnútri a inhalácie sa skladuje pri teplote nie vyššej ako 25° c. Doba použiteľnosti – 5 leta.

Doba sirup – 4 rok.

Zoznam B. Injekciu je potrebné skladovať v normálnych podmienkach. Doba použiteľnosti – 4 rok.